Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilans energetyczny i stan zapalny u otyłych dorosłych. Obserwacja po operacji bariatrycznej

11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Analiza neuroendokrynnej regulacji bilansu energetycznego i czynników zapalnych u otyłych dorosłych poddanych operacji bariatrycznej

Częstość występowania otyłości stale rośnie w wielu częściach świata, osiągając rozmiary epidemii. Zmiany w szlakach sygnałowych stanu głodu i sytości przyczyniają się do wzrostu otyłości i zespołu metabolicznego. Obecnie biała tkanka tłuszczowa jest również uważana za tkankę wydzielniczą, ponieważ wytwarza liczne adipokiny biorące udział w przewlekłym stanie zapalnym, które mogą zaburzać neuroendokrynną regulację bilansu energetycznego wpływającą na proces odchudzania. Chirurgia bariatryczna jest rekomendowana jako najskuteczniejsze narzędzie w leczeniu i kontroli otyłości olbrzymiej. Populacja badana będzie składała się z pacjentów poddanych operacji bariatrycznej typu bajpas żołądka typu Roux-en-Y. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Klinicznym Federalnego Uniwersytetu Paraná (UFPR). Jest to prospektywne badanie kohortowe z okresem obserwacji 6 i 24 miesięcy. Celem pracy jest ocena wpływu utraty masy ciała po operacji bariatrycznej na cechy antropometryczne, zmiany metaboliczne (glikemia, profil cholesterolowy, enzymy wątrobowe, czynnik wzrostu fibroblastów-21(FGF-21), ciśnienie krwi), profil adipokin pro/przeciwzapalne (adiponektyna, interleukina-6 (IL-6), interleukina-10 (IL-10), białko C-reaktywne (CRP), inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF) -α), cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1 (ICAM-1), rezystyna, białko związane z frizzled 5 (SFrp5) oraz neuroendokrynna regulacja bilansu energetycznego (leptyna, neuropeptyd Y (NPY) , hormon stymulujący alfa-melanocyty (α-MSH) , hormonu koncentrującego melaninę (MCH) i peptydu związanego z agouti (AgRP), a także jakości życia otyłych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 20-59 lat
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2 z chorobami współistniejącymi uznanymi przez National Institutes of Health.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący insulinę
  • Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne
  • Terapie przeciwzapalne i/lub immunosupresyjne
  • Wszelkie nowotwory złośliwe
  • Przewlekła choroba nerek lub wątroby
  • Otyłość spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Uzależnienie od palacza lub alkoholu
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub autoimmunologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chirurgiczne leczenie otyłości
Procedura pomostowania żołądka Roux-en-Y jest wykonywana chirurgicznie u wszystkich pacjentów w tym badaniu.
Procedura: Bypass żołądka Roux-en-Y (chirurgia bariatryczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów antropometrycznych, metabolicznych, bilansu energetycznego i profilu zapalnego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów antropometrycznych, metabolicznych, bilansu energetycznego i profilu zapalnego po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BNetto

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka Roux-en-Y (chirurgia bariatryczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj