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Energiebilanz und Entzündung bei adipösen Erwachsenen Nachsorge bariatrischer Chirurgie

11. April 2014 aktualisiert von: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Analyse der neuroendokrinen Regulation von Gleichgewichtsenergie und Entzündungsfaktoren bei adipösen Erwachsenen, die sich einer bariatrischen Chirurgie unterziehen

Die Verbreitung von Fettleibigkeit nimmt in vielen Teilen der Welt stetig zu und erreicht epidemische Ausmaße. Veränderungen in den Signalwegen Hunger- und Sättigungszustand tragen zur Zunahme von Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom bei. Derzeit gilt das weiße Fettgewebe auch als sekretorisches Gewebe, da es zahlreiche Adipokine produziert, die an einem chronischen Entzündungszustand beteiligt sind und die neuroendokrine Regulierung des Energiehaushalts beeinträchtigen können, die sich auf den Gewichtsverlustprozess auswirkt. Die bariatrische Chirurgie wird als wirksamstes Instrument zur Behandlung und Kontrolle krankhafter Fettleibigkeit empfohlen. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich einer bariatrischen Operation des Typs Roux-en-Y-Magenbypass unterziehen. Die Studie wurde im Klinischen Krankenhaus der Bundesuniversität Paraná (UFPR) durchgeführt. Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 und 24 Monaten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Gewichtsverlusts nach einer bariatrischen Operation im Zusammenhang mit anthropometrischen Merkmalen, Stoffwechselveränderungen (Glukose, Cholesterinprofil, Leberenzyme, Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF-21), Blutdruck) und dem Profil von Adipokinen zu bewerten pro/antiinflammatorisch (Adiponektin, Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), C-reaktives Protein (CRP), Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF). -α), interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (ICAM-1), Resistin, Frizzled-Related Protein 5 (SFrp5) und neuroendokrine Regulierung des Energiehaushalts (Leptin, Neuropeptid Y (NPY), Alpha-Melanozyten-stimulierendes Hormon (α-MSH) , Melanin-konzentrierendes Hormon (MCH) und Agouti-verwandtes Peptid (AgRP) sowie die Lebensqualität adipöser Erwachsener.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 20–59 Jahre
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2 mit von den National Institutes of Health anerkannter Komorbidität.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Insulin verwenden
  • Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen
  • Entzündungshemmende und/oder immunsuppressive Therapien
  • Jede bösartige Erkrankung
  • Chronische Nieren- oder Lebererkrankung
  • Fettleibigkeit, die durch eine endokrine Störung verursacht wird
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Raucher- oder Alkoholabhängigkeit
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis und/oder Autoimmunerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Adipositaschirurgie
Bei allen Patienten dieser Studie wird ein Roux-en-Y-Magenbypass operativ durchgeführt.
Verfahren: Roux-en-Y-Magenbypass (bariatrische Chirurgie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der anthropometrischen, metabolischen, Energiebilanzparameter und des Entzündungsprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der anthropometrischen, metabolischen, Energiebilanzparameter und des Entzündungsprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BNetto

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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