- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02101814
Bilan énergétique et inflammation chez l'adulte obèse Suite de chirurgie bariatrique
11 avril 2014 mis à jour par: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo
Analyse de la régulation neuroendocrinienne de l'équilibre énergétique et des facteurs inflammatoires chez les adultes obèses soumis à la chirurgie bariatrique
La prévalence de l'obésité ne cesse de croître dans de nombreuses régions du monde afin d'atteindre des proportions épidémiques.
Les modifications des voies de signalisation de l'état de faim et de satiété contribuent à l'augmentation de l'obésité et du syndrome métabolique.
Actuellement, le tissu adipeux blanc est également considéré comme un tissu sécrétoire en produisant de nombreuses adipokines impliquées dans un état chronique d'inflammation, qui peuvent interférer avec la régulation neuroendocrinienne de l'équilibre énergétique qui affecte le processus de perte de poids.
La chirurgie bariatrique est recommandée comme l'outil le plus efficace dans le traitement et le contrôle de l'obésité morbide.
La population d'étude sera constituée de patients subissant une chirurgie bariatrique de type pontage gastrique de Roux-en-Y.
L'étude a été réalisée à l'hôpital clinique de l'Université fédérale du Paraná (UFPR).
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective avec un suivi de 6 et 24 mois.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la perte de poids après chirurgie bariatrique associée aux caractéristiques anthropométriques, aux modifications métaboliques (glucose, profil cholestérol, enzymes hépatiques, facteur de croissance des fibroblastes-21(FGF-21), tension artérielle), au profil des adipokines pro/anti-inflammatoire (adiponectine, interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), protéine C réactive (CRP), inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF -α), molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1), résistine, frizzled-related protein 5 (SFrp5) et régulation neuroendocrinienne de l'équilibre énergétique (leptine, neuropeptide Y (NPY), hormone stimulant les alpha-mélanocytes (α-MSH) , l'hormone de concentration de mélanine (MCH) et le peptide apparenté à l'agouti (AgRP), ainsi que la qualité de vie des adultes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-900
- Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 20-59 ans
- IMC ≥ 40 kg/m2
- IMC ≥ 35 kg/m2 avec comorbidité reconnue par les National Institutes of Health.
Critère d'exclusion:
- Patients sous insuline
- Patients utilisant des immunosuppresseurs
- Thérapies anti-inflammatoires et/ou immunosuppressives
- Toute malignité
- Maladie chronique des reins ou du foie
- Obésité causée par un trouble endocrinien
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Dépendance au tabac ou à l'alcool
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et/ou auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Chirurgie bariatrique
La procédure de pontage gastrique de Roux-en-Y est réalisée par chirurgie chez tous les patients de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres anthropométriques, métaboliques, du bilan énergétique et du profil inflammatoire à 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ des paramètres anthropométriques, métaboliques, du bilan énergétique et du profil inflammatoire à 24 mois
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2014
Première publication (Estimation)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNetto
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