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Balance Energético e Inflamación en Adultos Obesos Seguimiento de Cirugía Bariátrica

11 de abril de 2014 actualizado por: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Análisis de la Regulación Neuroendocrina del Equilibrio Energético y Factores Inflamatorios en Adultos Obesos Sometidos a Cirugía Bariátrica

La prevalencia de la obesidad está creciendo constantemente en muchas partes del mundo para alcanzar proporciones epidémicas. Los cambios en las vías de señalización del estado de hambre y saciedad contribuyen al aumento de la obesidad y el síndrome metabólico. Actualmente, el tejido adiposo blanco, también es considerado un tejido secretor al producir numerosas adipoquinas involucradas en un estado crónico de inflamación, las cuales pueden interferir con la regulación neuroendocrina del balance energético que inciden en el proceso de pérdida de peso. La cirugía bariátrica se recomienda como la herramienta más eficaz en el tratamiento y control de la obesidad mórbida. La población de estudio estará compuesta por pacientes sometidos a cirugía bariátrica de bypass gástrico tipo Roux-en-Y. El estudio fue realizado en el Hospital Clínico de la Universidad Federal de Paraná (UFPR). Se trata de un estudio de cohorte prospectivo con seguimiento de 6 y 24 meses. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica asociada a las características antropométricas, los cambios metabólicos (glucosa, perfil de colesterol, enzimas hepáticas, factor de crecimiento de fibroblastos-21 (FGF-21), presión arterial), el perfil de adipoquinas pro/antiinflamatorio (adiponectina, interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), proteína C reactiva (CRP), inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1), factor de necrosis tumoral alfa (TNF) -α), molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM-1), resistina, proteína 5 frizzled-related (SFrp5) y regulación neuroendocrina del balance energético (leptina, neuropéptido Y (NPY), hormona estimulante de melanocitos alfa (α-MSH) , hormona concentradora de melanina (MCH) y péptido relacionado con agutí (AgRP), así como la calidad de vida en adultos obesos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 20-59 años
  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • IMC ≥ 35 kg/m2 con comorbilidad reconocida por los Institutos Nacionales de Salud.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en uso de insulina
  • Pacientes en uso de inmunosupresores
  • Terapias antiinflamatorias y/o inmunosupresoras
  • Cualquier malignidad
  • Enfermedad renal o hepática crónica
  • Obesidad causada por un trastorno endocrino
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos
  • Fumador o dependencia del alcohol
  • Pacientes con artritis reumatoide y/o autoinmune

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cirugía bariátrica
El procedimiento de derivación gástrica en Y de Roux se realiza mediante cirugía en todos los pacientes de este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en parámetros antropométricos, metabólicos, de balance energético y perfil inflamatorio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en parámetros antropométricos, metabólicos, de balance energético y perfil inflamatorio a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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