- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101814
Balanço Energético e Inflamação em Adultos Obesos Acompanhamento de Cirurgia Bariátrica
11 de abril de 2014 atualizado por: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo
Análise da Regulação Neuroendócrina do Equilíbrio Energético e Fatores Inflamatórios em Adultos Obesos Submetidos à Cirurgia Bariátrica
A prevalência da obesidade está crescendo constantemente em muitas partes do mundo, a fim de atingir proporções epidêmicas.
Alterações nas vias de sinalização do estado de fome e saciedade contribuem para o aumento da obesidade e da síndrome metabólica.
Atualmente, o tecido adiposo branco, também é considerado um tecido secretor por produzir inúmeras adipocinas envolvidas em um estado crônico de inflamação, podendo interferir na regulação neuroendócrina do balanço energético que interfere no processo de emagrecimento.
A cirurgia bariátrica é recomendada como a ferramenta mais eficaz no tratamento e controle da obesidade mórbida.
A população do estudo será composta por pacientes submetidos à cirurgia bariátrica de bypass gástrico tipo Roux-en-Y.
O estudo foi realizado no Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná (UFPR).
Trata-se de um estudo de coorte prospectivo com acompanhamento de 6 e 24 meses.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da perda de peso após cirurgia bariátrica associada a características antropométricas, alterações metabólicas (glicose, perfil de colesterol, enzimas hepáticas, fator de crescimento de fibroblastos-21 (FGF-21), pressão arterial), perfil de adipocinas pró/anti-inflamatório (adiponectina, interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), proteína C reativa (PCR), inibidor do ativador de plasminogênio-1 (PAI-1), fator de necrose tumoral alfa (TNF -α), molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1), resistina, proteína relacionada ao frizzled 5 (SFrp5) e regulação neuroendócrina do balanço energético (leptina, neuropeptídeo Y (NPY), hormônio estimulador de alfa-melanócitos (α-MSH) , hormônio concentrador de melanina (MCH) e peptídeo relacionado ao agouti (AgRP), bem como a qualidade de vida em adultos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 20-59 anos
- IMC ≥ 40 kg/m2
- IMC ≥ 35 kg/m2 com comorbidade reconhecida pelo National Institutes of Health.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de insulina
- Pacientes em uso de imunossupressor
- Terapias anti-inflamatórias e/ou imunossupressoras
- Qualquer malignidade
- Doença renal ou hepática crônica
- Obesidade causada por um distúrbio endócrino
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Dependência de fumante ou álcool
- Pacientes com artrite reumatoide e/ou autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Cirurgia bariatrica
O procedimento de bypass gástrico em Y de Roux está sendo realizado por cirurgia em todos os pacientes deste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da linha de base nos parâmetros antropométricos, metabólicos, de balanço energético e perfil inflamatório aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da linha de base nos parâmetros antropométricos, metabólicos, de balanço energético e perfil inflamatório aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNetto
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bypass gástrico em Y de Roux (cirurgia bariátrica)
-
Jilin UniversityDesconhecido
-
Gangnam Severance HospitalConcluídoCâncer de intestino | Diabetes Mellitus tipo 2 em não obesosRepublica da Coréia
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)Ativo, não recrutandoHipertensão | Obesidade | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Apnéia do sono | Bypass Gástrico Laparoscópico-Roux-en-YEspanha
-
Sun Yat-sen UniversityDesconhecidoDistúrbios Nutricionais | Câncer de intestinoChina
-
National Healthcare Group, SingaporeChinese University of Hong Kong; Tan Tock Seng Hospital; Changi General HospitalConcluídoCâncer de estômago | Câncer de intestino | GastrectomiaCingapura, Hong Kong
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoConcluído
-
Wakayama Medical UniversityConcluído
-
Southwest Hospital, ChinaDesconhecidoSíndrome pós-colecistectomiaChina
-
West China HospitalDesconhecidoQualidade de vida | Câncer de intestino | Complicação | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose Gástrica (Local)China
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ativo, não recrutandoPerda de peso | Candidato à Cirurgia Bariátrica | NASH com fibroseItália