Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energibalance og inflammation hos overvægtige voksne Fedmekirurgisk opfølgning

11. april 2014 opdateret af: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Analyse af neuroendokrin regulering af balanceenergi og inflammatoriske faktorer hos overvægtige voksne underkastet bariatrisk kirurgi

Forekomsten af ​​fedme vokser støt i mange dele af verden for at nå epidemiske proportioner. Ændringer i signalvejstilstanden af ​​sult og mæthed bidrager til stigningen i fedme og metabolisk syndrom. I øjeblikket betragtes det hvide fedtvæv også som et sekretorisk væv ved at producere adskillige adipokiner involveret i en kronisk betændelsestilstand, som kan forstyrre den neuroendokrine regulering af energibalancen, der påvirker vægttabsprocessen. Fedmekirurgien anbefales som det mest effektive værktøj til behandling og kontrol af sygelig fedme. Studiepopulationen vil bestå af patienter, der gennemgår fedmekirurgi af type Roux-en-Y gastrisk bypass. Undersøgelsen blev udført på Clinical Hospital of Federal University of Paraná (UFPR). Dette er et prospektivt kohortestudie med opfølgning på 6 og 24 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af vægttab efter fedmekirurgi associeret antropometriske karakteristiske, metaboliske ændringer (glukose, kolesterolprofil, leverenzymer, fibroblast vækstfaktor-21(FGF-21), blodtryk), profilen af ​​adipokiner pro/anti-inflammatorisk (adiponectin, interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), C-reaktivt protein (CRP), plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1), tumornekrosefaktor alfa (TNF) -α), intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1), resistin, frizzled-relateret protein 5 (SFrp5) og neuroendokrin regulering af energibalancen (leptin, neuropeptid Y (NPY), alfa-melanocytstimulerende hormon (α-MSH) , melanin-koncentrerende hormon (MCH) og agouti-relateret peptid (AgRP), samt livskvaliteten hos overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 20-59 år
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2 med komorbiditet anerkendt af National Institutes of Health.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i brug af insulin
  • Patienter i brug af immunsuppressivt middel
  • Antiinflammatoriske og/eller immunsuppressive terapier
  • Enhver malignitet
  • Kronisk nyre- eller leversygdom
  • Fedme forårsaget af en endokrin lidelse
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Ryger eller alkoholafhængighed
  • Patienter med reumatoid arthritis og/eller autoimmun

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bariatrisk kirurgi
Roux-en-Y gastrisk bypass-procedure udføres ved kirurgi hos alle patienter i denne undersøgelse.
Procedure: Roux-en-Y gastrisk bypass (fedmekirurgi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antropometriske, metaboliske, energibalanceparametre og inflammatorisk profil efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antropometriske, metaboliske, energibalanceparametre og inflammatorisk profil efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNetto

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Roux-en-Y gastrisk bypass (fedmekirurgi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner