Energibalans och inflammation hos överviktiga vuxna Bariatric Surgery Uppföljning
11 april 2014 uppdaterad av: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo
Analys av neuroendokrin reglering av balansenergi och inflammatoriska faktorer hos överviktiga vuxna som genomgått bariatrisk kirurgi
Förekomsten av fetma ökar stadigt i många delar av världen för att nå epidemiska proportioner.
Förändringar i signalvägarnas tillstånd av hunger och mättnad bidrar till ökningen av fetma och metabolt syndrom.
För närvarande anses den vita fettvävnaden också vara en sekretorisk vävnad genom att producera många adipokiner involverade i ett kroniskt inflammationstillstånd, vilket kan störa den neuroendokrina regleringen av energibalansen som påverkar viktminskningsprocessen.
Bariatrisk operation rekommenderas som det mest effektiva verktyget vid behandling och kontroll av sjuklig fetma.
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som genomgår bariatrisk kirurgi av typ Roux-en-Y gastric bypass.
Studien utfördes på Clinical Hospital vid Federal University of Paraná (UFPR).
Detta är en prospektiv kohortstudie med uppföljning på 6 och 24 månader.
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av viktminskning efter bariatrisk kirurgi associerade antropometriska egenskaper, metabola förändringar (glukos, kolesterolprofil, leverenzymer, fibroblasttillväxtfaktor-21(FGF-21), blodtryck), profilen för adipokiner pro/antiinflammatorisk (adiponektin, interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), C-reaktivt protein (CRP), plasminogenaktivator-inhibitor-1 (PAI-1), tumörnekrosfaktor alfa (TNF) -α), intercellulär adhesionsmolekyl-1 (ICAM-1), resistin, frizzled-relaterat protein 5 (SFrp5) och neuroendokrin reglering av energibalansen (leptin, neuropeptid Y (NPY), alfa-melanocytstimulerande hormon (α-MSH) , melanin-koncentrerat hormon (MCH) och agouti-relaterad peptid (AgRP), såväl som livskvaliteten hos överviktiga vuxna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
- Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 20-59 år
- BMI ≥ 40 kg/m2
- BMI ≥ 35 kg/m2 med komorbiditet erkänd av National Institutes of Health.
Exklusions kriterier:
- Patienter som använder insulin
- Patienter som använder immunsuppressiva medel
- Antiinflammatoriska och/eller immunsuppressiva terapier
- Någon malignitet
- Kronisk njur- eller leversjukdom
- Fetma orsakad av en endokrin störning
- Patienter med psykiatriska störningar
- Rökare eller alkoholberoende
- Patienter med reumatoid artrit och/eller autoimmun
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bariatrisk kirurgi
Roux-en-Y gastric bypass-procedur utförs genom kirurgi hos alla patienter i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i antropometriska, metabola, energibalansparametrar och inflammatorisk profil efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i antropometriska, metabola, energibalansparametrar och inflammatorisk profil vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BNetto
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .