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肥満成人におけるエネルギーバランスと炎症 肥満手術のフォローアップ

2014年4月11日 更新者:Bárbara Dal Molin Netto、Federal University of São Paulo

肥満手術を受けた肥満成人におけるエネルギーバランスと炎症因子の神経内分泌調節の解析

肥満の有病率は世界の多くの地域で着実に増加しており、流行の規模に達しています。 空腹と満腹のシグナル伝達経路の状態の変化は、肥満とメタボリックシンドロームの増加に寄与します。 現在、白色脂肪組織も、慢性炎症状態に関与する多数のアディポカインを産生する分泌組織であると考えられており、これは、体重減少プロセスに影響を及ぼすエネルギーバランスの神経内分泌調節を妨げる可能性がある。 肥満手術は、病的肥満の治療と管理における最も効果的な手段として推奨されています。 研究集団は、Roux-en-Y 型胃バイパスの肥満手術を受ける患者で構成されます。 この研究はパラナ連邦大学臨床病院(UFPR)で実施された。 これは6か月と24か月の追跡調査を伴う前向きコホート研究です。 この研究の目的は、肥満手術後の体重減少の影響を、人体計測学的特徴、代謝変化(グルコース、コレステロールプロファイル、肝酵素、線維芽細胞成長因子-21(FGF-21)、血圧)、アディポカインのプロファイルに関連して評価することです。炎症誘発性/抗炎症性 (アディポネクチン、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-10 (IL-10)、C 反応性タンパク質 (CRP)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF) -α)、細胞間接着分子-1 (ICAM-1)、レジスチン、フリズル関連タンパク質 5 (SFrp5)、エネルギーバランスの神経内分泌調節 (レプチン、神経ペプチド Y (NPY)、α-メラノサイト刺激ホルモン (α-MSH) 、メラニン凝集ホルモン(MCH)およびアグーチ関連ペプチド(AgRP)、ならびに肥満成人の生活の質。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層 20~59歳
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2 で国立衛生研究所によって認められた併存疾患。

除外基準:

  • インスリン使用中の患者
  • 免疫抑制剤を使用している患者
  • 抗炎症療法および/または免疫抑制療法
  • あらゆる悪性腫瘍
  • 慢性腎臓病または肝臓病
  • 内分泌疾患による肥満
  • 精神障害のある患者さん
  • 喫煙者またはアルコール依存症
  • 関節リウマチおよび/または自己免疫疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肥満手術
Roux-en-Y 胃バイパス手術は、この研究のすべての患者に対して手術によって行われています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月時点の人体計測、代謝、エネルギーバランスパラメータおよび炎症プロファイルのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24か月時点の人体計測、代謝、エネルギーバランスパラメータおよび炎症プロファイルのベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ana R Dâmaso, PhD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月11日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ルーアンワイ胃バイパス術(肥満手術)の臨床試験

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