Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiaegyensúly és gyulladás elhízott felnőtteknél Bariatric Sebészeti Nyomon követés

2014. április 11. frissítette: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Az energia egyensúlyának és a gyulladásos faktorok neuroendokrin szabályozásának elemzése elhízott felnőtteknél, akik bariatriai sebészeten vesznek részt

Az elhízás előfordulása a világ számos részén folyamatosan növekszik, hogy elérje a járványos méreteket. Az éhség és jóllakottság állapotának jelátviteli útvonalainak változása hozzájárul az elhízás és a metabolikus szindróma növekedéséhez. Jelenleg a fehér zsírszövet szintén szekréciós szövetnek számít, mivel számos krónikus gyulladásos állapotban szerepet játszó adipokint termel, amelyek megzavarhatják az energiaegyensúly neuroendokrin szabályozását, ami befolyásolja a fogyás folyamatát. A kóros elhízás kezelésének és leküzdésének leghatékonyabb eszközeként a bariátriai műtét javasolt. A vizsgálati populáció Roux-en-Y típusú gyomor-bypass bariátriai műtéten átesett betegekből áll. A vizsgálatot a Paranái Szövetségi Egyetem (UFPR) Klinikai Kórházában végezték. Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat 6 és 24 hónapos követéssel. A tanulmány célja a bariátriai műtétet követő fogyás hatásainak felmérése az antropometrikus jellemzőkkel, az anyagcsere-változásokkal (glükóz, koleszterin profil, májenzimek, Fibroblaszt növekedési faktor-21 (FGF-21), vérnyomás), adipokinek profiljával. pro/gyulladáscsökkentő (adiponektin, interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), C-reaktív fehérje (CRP), plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1), tumor nekrózis faktor alfa (TNF) -α), intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1), rezisztin, fodros 5-ös protein (SFrp5) és az energiaegyensúly neuroendokrin szabályozása (leptin, Y neuropeptid (NPY), alfa-melanocita stimuláló hormon (α-MSH) , melanin-koncentráló hormon (MCH) és agouti-rokon peptid (AgRP), valamint az elhízott felnőttek életminősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazília, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 20-59 év
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2, a National Institutes of Health által elismert komorbiditás mellett.

Kizárási kritériumok:

  • Inzulint használó betegek
  • Immunszuppresszánst szedő betegek
  • Gyulladáscsökkentő és/vagy immunszuppresszáns terápiák
  • Bármilyen rosszindulatú daganat
  • Krónikus vese- vagy májbetegség
  • Endokrin rendellenesség által okozott elhízás
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  • Dohányzó vagy alkoholfüggőség
  • Rheumatoid arthritisben és/vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Bariatric műtét
A Roux-en-Y gyomor-bypass eljárást a vizsgálatban részt vevő összes betegnél műtéttel hajtják végre.
Eljárás: Roux-en-Y gyomor-bypass (bariátriai műtét)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az antropometriai, metabolikus, energiaegyensúlyi paraméterekben és a gyulladásos profilban 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az antropometriai, metabolikus, energiaegyensúlyi paraméterekben és a gyulladásos profilban 24 hónap után
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BNetto

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Roux-en-Y gyomor-bypass (bariátriai műtét)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel