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Bilancio energetico e infiammazione negli adulti obesi Follow-up della chirurgia bariatrica

11 aprile 2014 aggiornato da: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Analisi della regolazione neuroendocrina dell'equilibrio energetico e dei fattori infiammatori negli adulti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica

La prevalenza dell'obesità è in costante crescita in molte parti del mondo per raggiungere proporzioni epidemiche. I cambiamenti nelle vie di segnalazione dello stato di fame e sazietà contribuiscono all'aumento dell'obesità e della sindrome metabolica. Attualmente, il tessuto adiposo bianco, è considerato anche un tessuto secretorio producendo numerose adipochine coinvolte in uno stato infiammatorio cronico, che possono interferire con la regolazione neuroendocrina del bilancio energetico che incide sul processo di perdita di peso. La chirurgia bariatrica è indicata come lo strumento più efficace nel trattamento e nel controllo dell'obesità patologica. La popolazione in studio sarà composta da pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica di bypass gastrico di tipo Roux-en-Y. Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale Clinico dell'Università Federale del Paraná (UFPR). Questo è uno studio prospettico di coorte con follow-up di 6 e 24 mesi. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica associata alle caratteristiche antropometriche, ai cambiamenti metabolici (glucosio, profilo del colesterolo, enzimi epatici, fattore di crescita dei fibroblasti- 21 (FGF-21), pressione sanguigna), al profilo delle adipochine pro/antinfiammatorio (adiponectina, interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10), proteina C reattiva (CRP), inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF -α), molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1), resistina, proteina 5 correlata all'effetto crespo (SFrp5) e regolazione neuroendocrina del bilancio energetico (leptina, neuropeptide Y (NPY), ormone stimolante l'alfa-melanocita (α-MSH) , l'ormone concentrante la melanina (MCH) e il peptide correlato all'agouti (AgRP), nonché la qualità della vita negli adulti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 20-59 anni
  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2 con comorbilità riconosciuta dal National Institutes of Health.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in uso di insulina
  • Pazienti in uso di immunosoppressori
  • Terapie antinfiammatorie e/o immunosoppressive
  • Qualsiasi malignità
  • Malattia renale o epatica cronica
  • Obesità causata da un disturbo endocrino
  • Pazienti con disturbi psichiatrici
  • Fumatore o dipendenza da alcol
  • Pazienti con artrite reumatoide e/o autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgia bariatrica
La procedura di bypass gastrico Roux-en-Y viene eseguita chirurgicamente in tutti i pazienti in questo studio.
Procedura: Bypass gastrico Roux-en-Y (chirurgia bariatrica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei parametri antropometrici, metabolici, del bilancio energetico e del profilo infiammatorio a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei parametri antropometrici, metabolici, del bilancio energetico e del profilo infiammatorio a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNetto

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass gastrico Roux-en-Y (chirurgia bariatrica)

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