宫腔镜手术中手动注射法输注膨胀介质的安全性和有效性
2015年7月4日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
评估手动注射器输注方法在宫腔镜手术中的安全性和有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为了尽量减少在宫腔镜手术过程中输注扩张介质的量，研究者在 2010 年 6 月至 2013 年 11 月期间在我院的宫腔镜手术中使用手动注射器方法输送扩张介质。 本研究的目的是评估手动注射器输注方法在宫腔镜手术中的安全性和有效性。
将审查 2010 年 6 月至 2013 年 11 月期间通过手动输液法或常规泵输液法接受宫腔镜手术的所有女性的医疗记录。 为了揭示接受手动输液方法的女性临床结果的优劣，将比较围手术期结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受了用于诊断或治疗目的的宫腔镜手术
描述
纳入标准：
- 患有异常子宫出血，怀疑子宫内膜病变，子宫内膜息肉或粘膜下肌瘤的大于二十岁的女性患者。
- 2010 年 6 月至 2013 年 11 月期间，患者在远东纪念医院妇产科接受了用于诊断或治疗目的的宫腔镜手术。
排除标准：
- 二十岁以下的女性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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宫腔镜手术
接受过宫腔镜手术或检查的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫腔镜手术中手动扩液方法的安全性
大体时间：1周
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与用于宫腔镜手术的手动扩液方法相关的并发症（如低钠血症、腹痛）。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫腔镜手术手动输液方法的可行性
大体时间：1周
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围手术期数据，包括手术时间、估计失血量、人工输液宫腔镜手术完成率
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月30日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月4日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 103006-E
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