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Innocuité et efficacité de la perfusion de milieu distendu par la méthode de la seringue manuelle pour les procédures hystéroscopiques

4 juillet 2015 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la méthode manuelle de perfusion à la seringue dans les procédures hystéroscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Chirurgie hystéroscopique

Description détaillée

Afin de minimiser la quantité de milieu distendu perfusé pendant les procédures hystéroscopiques, les enquêteurs ont utilisé la méthode de la seringue manuelle pour délivrer le milieu distendu pendant les procédures hystéroscopiques de juin 2010 à novembre 2013 dans notre institut. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la méthode manuelle de perfusion à la seringue dans les procédures hystéroscopiques.

Les dossiers médicaux de toutes les femmes qui ont subi des interventions hystéroscopiques par méthode manuelle de perfusion de liquide ou méthode conventionnelle de perfusion de liquide par pompe entre juin 2010 et novembre 2013 seront examinés. Afin de révéler la supériorité/l'infériorité des résultats cliniques des femmes recevant une méthode manuelle de perfusion de liquide, les résultats périopératoires seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- New Taipei
  - Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
    - Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont eu des procédures hystéroscopiques à des fins diagnostiques ou thérapeutiques

La description

Critère d'intégration:

Patientes de plus de vingt ans souffrant de saignements utérins anormaux, de lésions endométriales suspectées, de polype endométrial ou de myome sous-muqueux.
Les patientes ont subi des interventions hystéroscopiques à des fins diagnostiques ou thérapeutiques de juin 2010 à novembre 2013 au service d'obstétrique et de gynécologie du Far Eastern Memorial Hospital.

Critère d'exclusion:

Patientes de moins de vingt ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie hystéroscopique Femmes qui ont subi des chirurgies ou des examens hystéroscopiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sécurité des méthodes manuelles de distension des fluides pour les procédures hystéroscopiques Délai: 1 semaine	Les complications (telles que l'hyponatrémie, les douleurs abdominales) liées aux méthodes manuelles de distension des fluides pour les procédures hystéroscopiques.	1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Faisabilité des méthodes manuelles d'infusion de liquide pour les procédures hystéroscopiques Délai: 1 semaine	Les données périopératoires, y compris le temps d'opération, la perte de sang estimée, le taux d'opération d'achèvement de la procédure hystéroscopique en utilisant des méthodes manuelles d'infusion de liquide	1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2014

Première publication (Estimation)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

103006-E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .