Bezpieczeństwo i skuteczność infuzji mediów rozszerzających metodą ręcznej strzykawki w procedurach histeroskopowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W celu zminimalizowania ilości środków rozprężających podawanych podczas zabiegów histeroskopowych, w okresie od czerwca 2010 do listopada 2013 w naszym instytucie badacze stosowali metodę ręcznej strzykawki do podawania środków rozprężających podczas zabiegów histeroskopowych. Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności ręcznej metody infuzji strzykawkowej w zabiegach histeroskopowych.
Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna wszystkich kobiet, które w okresie od czerwca 2010 do listopada 2013 roku przeszły zabieg histeroskopii metodą ręcznego wlewu płynów lub konwencjonalnego wlewu płynu z użyciem pompy. W celu wykazania wyższości/gorszości wyniku klinicznego kobiet otrzymujących ręczny wlew płynów, porównane zostaną wyniki okołooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad dwudziestoletnie pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy, podejrzeniem zmian endometrialnych, polipów endometrialnych lub mięśniaków podśluzówkowych.
- W okresie od czerwca 2010 do listopada 2013 w Klinice Położnictwa i Ginekologii Far Eastern Memorial Hospital pacjentki miały wykonywane zabiegi histeroskopowe w celach diagnostycznych lub terapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w wieku poniżej dwudziestu lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgia histeroskopowa
Kobiety, które przeszły operacje lub badania histeroskopowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo ręcznych metod rozszerzania płynu w zabiegach histeroskopowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Powikłania (m.in. hiponatremia, bóle brzucha) związane z ręcznymi metodami upłynniania podczas zabiegów histeroskopowych.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność ręcznych metod infuzji płynów do zabiegów histeroskopowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dane okołooperacyjne, w tym czas operacji, szacowana utrata krwi, wskaźnik ukończenia operacji histeroskopii z wykorzystaniem ręcznych metod infuzji płynów
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103006-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia histeroskopowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny