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子宮鏡手術のための手動シリンジ法による膨張媒体注入の安全性と有効性

2015年7月4日 更新者:Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
子宮鏡手術における手動注射器注入法の安全性と有効性を評価すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

子宮鏡手術中に注入される膨張メディアの量を最小限に抑えるために、研究者は、当研究所で 2010 年 6 月から 2013 年 11 月までの子宮鏡手術中に膨張メディアを送達するために手動シリンジ法を使用しました。 この研究の目的は、子宮鏡手術における手動シリンジ注入法の安全性と有効性を評価することでした。

2010 年 6 月から 2013 年 11 月までの間に手動輸液法または従来のポンプ輸液法による子宮鏡手術を受けたすべての女性の医療記録が見直されます。 用手輸液療法を受けた女性の臨床転帰の優劣を明らかにするために、周術期転帰を比較する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者は、診断または治療目的で子宮鏡検査を受けた

説明

包含基準:

  • 異常な子宮出血、子宮内膜病変の疑い、子宮内膜ポリープ、または粘膜下筋腫を患っている 20 歳以上の女性患者。
  • 患者は、2010 年 6 月から 2013 年 11 月まで、ファー イースタン メモリアル病院の産婦人科で、診断目的または治療目的で子宮鏡検査を受けました。

除外基準:

  • 20歳未満の女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
子宮鏡手術
子宮鏡手術または検査を受けた女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮鏡手術のための手動液体拡張法の安全性
時間枠:1週間
子宮鏡検査のための手動の輸液拡張法に関連する合併症(低ナトリウム血症、腹痛など)。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮鏡手術のための手動輸液法の実現可能性
時間枠:1週間
手術時間、推定失血量、手動輸液法を使用した子宮鏡手術の完了手術率などの周術期データ
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月4日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 103006-E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮鏡手術の臨床試験

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