Kézi fecskendős módszerrel történő széthúzó közeg infúzió biztonsága és hatékonysága hiszteroszkópiás eljárásokhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hiszteroszkópiás eljárások során befecskendezett duzzadó közeg mennyiségének minimalizálása érdekében a kutatók intézetünkben 2010 júniusától 2013 novemberéig manuális fecskendős módszert alkalmaztak a hiszteroszkópos eljárások során a tágulási közeg adagolására. A tanulmány célja a kézi fecskendős infúziós módszer biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt hiszteroszkópiás eljárásokban.
Felülvizsgálják mindazon nők egészségügyi dokumentációját, akik 2010 júniusa és 2013 novembere között kézi folyadékinfúziós módszerrel vagy hagyományos pumpás folyadékinfúziós módszerrel kaptak hiszteroszkópos eljárást. A manuális folyadékinfúziós módszerrel kezelt nők klinikai kimenetelének jobb/rosszabbságának feltárása érdekében a perioperatív eredményeket összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Huszonévesnél idősebb nőbetegeknél, akik kóros méhvérzésben, méhnyálkahártya elváltozások gyanújában, méhnyálkahártya polipban vagy submucous myomában szenvednek.
- 2010 júniusa és 2013 novembere között a Far Eastern Memorial Hospital Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán a betegek hiszteroszkópos beavatkozásokat végeztek diagnosztikai vagy terápiás célból.
Kizárási kritériumok:
- Húsz évnél fiatalabb nőbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hiszteroszkópos műtét
Hiszteroszkópos műtéten vagy vizsgálaton átesett nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi folyadék-distenziós módszerek biztonsága hiszteroszkópiás eljárásokhoz
Időkeret: 1 hét
|
A hiszteroszkópiás eljárások manuális folyadékdistenziós módszereivel kapcsolatos szövődmények (például hyponatraemia, hasi fájdalom).
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manuális folyadék-infúziós módszerek megvalósíthatósága hiszteroszkópiás eljárásokhoz
Időkeret: 1 hét
|
A perioperatív adatok, beleértve a műtéti időt, a becsült vérveszteséget, a hiszteroszkópos beavatkozás befejezési sebességét manuális folyadékinfúziós módszerekkel
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103006-E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .