Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность введения расширяющей среды с помощью ручного шприца при гистероскопических процедурах

4 июля 2015 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Оценить безопасность и эффективность ручного метода шприцевой инфузии при гистероскопических процедурах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Чтобы свести к минимуму количество расширяющей среды, вводимой во время гистероскопических процедур, исследователи использовали метод ручного шприца для доставки расширяющей среды во время гистероскопических процедур с июня 2010 г. по ноябрь 2013 г. в нашем институте. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и эффективность ручного метода инфузии шприцем при гистероскопических процедурах.

Будут рассмотрены медицинские записи всех женщин, перенесших гистероскопические процедуры с помощью ручного метода инфузии жидкости или метода традиционной инфузии жидкости через помпу в период с июня 2010 г. по ноябрь 2013 г. Чтобы выявить превосходство/недостаточность клинических исходов у женщин, получающих мануальный метод инфузии жидкости, будут сравниваться периоперационные исходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты подвергались гистероскопическим процедурам либо с диагностической, либо с терапевтической целью.

Описание

Критерии включения:

  • У пациенток старше двадцати лет, страдающих аномальным маточным кровотечением, подозрением на поражение эндометрия, полипом эндометрия или субмукозной миомой.
  • С июня 2010 г. по ноябрь 2013 г. в отделении акушерства и гинекологии Дальневосточного госпиталя «Мемориал» пациенткам выполнялись гистероскопические процедуры с диагностической или лечебной целью.

Критерий исключения:

  • Пациентки женского пола моложе двадцати лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гистероскопическая хирургия
Женщины, перенесшие гистероскопические операции или обследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность ручных методов наполнения жидкостью при гистероскопических процедурах
Временное ограничение: 1 неделя
Осложнения (такие как гипонатриемия, боль в животе), связанные с методами ручного наполнения жидкостью при гистероскопических процедурах.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость ручных методов инфузии жидкости для гистероскопических процедур
Временное ограничение: 1 неделя
Периоперационные данные, в том числе время операции, расчетная кровопотеря, частота завершения операции гистероскопической процедуры с использованием методов ручной инфузии жидкости
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 103006-E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться