- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02101827
Venyvän väliaineen infuusion turvallisuus ja tehokkuus manuaalisella ruiskumenetelmällä hysteroskooppisiin toimenpiteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimoidakseen hysteroskooppisten toimenpiteiden aikana infusoidun venyvän väliaineen määrän tutkijat käyttivät instituutissamme kesäkuusta 2010 marraskuuhun 2013 hysteroskooppisten toimenpiteiden aikana venyvän väliaineen annostelemiseen manuaalista ruiskumenetelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida manuaalisen ruisku-infuusiomenetelmän turvallisuutta ja tehoa hysteroskooppisissa toimenpiteissä.
Kaikkien naisten, jotka ovat saaneet hysteroskooppisia toimenpiteitä manuaalisella nesteinfuusiomenetelmällä tai konventionaalisella pumppunesteinfuusiomenetelmällä kesäkuun 2010 ja marraskuun 2013 välisenä aikana, potilastiedot tarkistetaan. Manuaalista nesteinfuusiomenetelmää saavien naisten kliinisen lopputuloksen paremmuuden/alempiarvoisuuden paljastamiseksi verrataan perioperatiivisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaista naispotilaista, jotka kärsivät epänormaalista kohdun verenvuodosta, epäillyistä kohdun limakalvovaurioista, kohdun limakalvon polyypistä tai submukoosisesta myoomasta.
- Potilaille tehtiin hysteroskooppisia toimenpiteitä joko diagnostista tai terapeuttista tarkoitusta varten kesäkuusta 2010 marraskuuhun 2013 Far Eastern Memorial Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat naispotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hysteroskooppinen leikkaus
Naiset, joille tehtiin hysteroskooppisia leikkauksia tai tutkimuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Manuaalisten nesteen turvotusmenetelmien turvallisuus hysteroskooppisiin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Komplikaatiot (kuten hyponatremia, vatsakivut) liittyvät manuaalisiin nesteen turvotusmenetelmiin hysteroskooppisissa toimenpiteissä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Manuaalisten nesteinfuusiomenetelmien toteutettavuus hysteroskooppisiin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perioperatiiviset tiedot, mukaan lukien leikkausaika, arvioitu verenhukka, hysteroskooppisen toimenpiteen valmistumisnopeus manuaalisilla nesteinfuusiomenetelmillä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103006-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska