- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02101827
Sikkerhet og effektivitet ved infusjon av utvidende media med manuell sprøytemetode for hysteroskopiske prosedyrer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å minimere mengden av utvidende medier som ble infundert under hysteroskopiske prosedyrer, brukte etterforskerne manuell sprøytemetode for å levere utspennende medier under hysteroskopiske prosedyrer fra juni 2010 til november 2013 i vårt institutt. Målet med denne studien var å evaluere sikkerheten og effekten av manuell sprøyteinfusjonsmetode i hysteroskopiske prosedyrer.
De medisinske journalene til alle kvinner som mottok hysteroskopiske prosedyrer ved manuell væskeinfusjonsmetode eller konvensjonell pumpevæskeinfusjonsmetode mellom juni 2010 og november 2013, vil bli gjennomgått. For å avsløre overlegenhet/underlegenhet av klinisk utfall for kvinner som får manuell væskeinfusjonsmetode, vil perioperative utfall bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Av mer enn tjue år gamle kvinnelige pasienter som lider av unormal uterin blødning, mistenkte endometrielle lesjoner, endometriepolypp eller submukøst myom.
- Pasienter hadde hysteroskopiske prosedyrer for enten diagnostiske eller terapeutiske formål fra juni 2010 til november 2013 ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi i Far Eastern Memorial Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter under tjue år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hysteroskopisk kirurgi
Kvinner som fikk hysteroskopiske operasjoner eller undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhet ved manuelle væskedistensjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer
Tidsramme: 1 uke
|
Komplikasjonene (som hyponatremi, magesmerter) relatert til manuelle væskedistensjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av manuelle væskeinfusjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer
Tidsramme: 1 uke
|
De perioperative dataene, inkludert operasjonstid, estimert blodtap, fullføringshastighet for hysteroskopisk prosedyre ved bruk av manuelle væskeinfusjonsmetoder
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 103006-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hysteroskopisk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada