Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet ved infusjon av utvidende media med manuell sprøytemetode for hysteroskopiske prosedyrer

4. juli 2015 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
For å evaluere sikkerheten og effekten av manuell sprøyteinfusjonsmetode i hysteroskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å minimere mengden av utvidende medier som ble infundert under hysteroskopiske prosedyrer, brukte etterforskerne manuell sprøytemetode for å levere utspennende medier under hysteroskopiske prosedyrer fra juni 2010 til november 2013 i vårt institutt. Målet med denne studien var å evaluere sikkerheten og effekten av manuell sprøyteinfusjonsmetode i hysteroskopiske prosedyrer.

De medisinske journalene til alle kvinner som mottok hysteroskopiske prosedyrer ved manuell væskeinfusjonsmetode eller konvensjonell pumpevæskeinfusjonsmetode mellom juni 2010 og november 2013, vil bli gjennomgått. For å avsløre overlegenhet/underlegenhet av klinisk utfall for kvinner som får manuell væskeinfusjonsmetode, vil perioperative utfall bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene hadde hysteroskopiske prosedyrer for enten diagnostiske eller terapeutiske formål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Av mer enn tjue år gamle kvinnelige pasienter som lider av unormal uterin blødning, mistenkte endometrielle lesjoner, endometriepolypp eller submukøst myom.
  • Pasienter hadde hysteroskopiske prosedyrer for enten diagnostiske eller terapeutiske formål fra juni 2010 til november 2013 ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi i Far Eastern Memorial Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter under tjue år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hysteroskopisk kirurgi
Kvinner som fikk hysteroskopiske operasjoner eller undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved manuelle væskedistensjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer
Tidsramme: 1 uke
Komplikasjonene (som hyponatremi, magesmerter) relatert til manuelle væskedistensjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av manuelle væskeinfusjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer
Tidsramme: 1 uke
De perioperative dataene, inkludert operasjonstid, estimert blodtap, fullføringshastighet for hysteroskopisk prosedyre ved bruk av manuelle væskeinfusjonsmetoder
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 103006-E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hysteroskopisk kirurgi

3
Abonnere