Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af udspilende medieinfusion med manuel sprøjtemetode til hysteroskopiske procedurer

4. juli 2015 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​manuel sprøjte-infusionsmetode i hysteroskopiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at minimere mængden af ​​udspilende medier, der blev infunderet under hysteroskopiske procedurer, brugte efterforskerne manuel sprøjtemetode til levering af udspilende medier under hysteroskopiske procedurer fra juni 2010 til november 2013 i vores institut. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​manuel sprøjte-infusionsmetode i hysteroskopiske procedurer.

Lægejournalerne for alle kvinder, der modtog hysteroskopiske procedurer ved manuel væskeinfusionsmetode eller konventionel pumpevæskeinfusionsmetode mellem juni 2010 og november 2013, vil blive gennemgået. For at afsløre overlegenheden/underlegenheden af ​​det kliniske resultat af kvinder, der modtager manuel væskeinfusionsmetode, vil perioperative resultater blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne havde hysteroskopiske procedurer til enten diagnostiske eller terapeutiske formål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Af mere end tyve-årige kvindelige patienter, der lider af unormal uterinblødning, mistænkte endometrielæsioner, endometriepolyp eller submukøst myom.
  • Patienterne havde hysteroskopiske procedurer til enten diagnostiske eller terapeutiske formål fra juni 2010 til november 2013 på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Far Eastern Memorial Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter under tyve år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hysteroskopisk kirurgi
Kvinder, der modtog hysteroskopiske operationer eller undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved manuelle væskeudvidelsesmetoder til hysteroskopiske procedurer
Tidsramme: En uge
Komplikationerne (såsom hyponatriæmi, mavesmerter) var relateret til manuelle væskeudspilningsmetoder til hysteroskopiske procedurer.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af manuelle væskeinfusionsmetoder til hysteroskopiske procedurer
Tidsramme: En uge
De perioperative data, herunder operationstid, estimeret blodtab, fuldførelseshastighed for hysteroskopisk procedure ved brug af manuelle væskeinfusionsmetoder
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103006-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hysteroskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner