- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02101827
Seguridad y eficacia de la infusión de medios de distensión mediante el método de jeringa manual para procedimientos histeroscópicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para minimizar la cantidad de medios de distensión infundidos durante los procedimientos histeroscópicos, los investigadores utilizaron el método de jeringa manual para administrar los medios de distensión durante los procedimientos histeroscópicos desde junio de 2010 hasta noviembre de 2013 en nuestro instituto. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia del método manual de infusión con jeringa en procedimientos histeroscópicos.
Se revisarán las historias clínicas de todas las mujeres que se sometieron a procedimientos histeroscópicos por el método de infusión de fluidos manual o el método de infusión de fluidos con bomba convencional entre junio de 2010 y noviembre de 2013. Para revelar la superioridad/inferioridad del resultado clínico de las mujeres que reciben el método de infusión manual de líquidos, se compararán los resultados perioperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De pacientes mujeres mayores de veinte años que sufren de sangrado uterino anormal, sospecha de lesiones endometriales, pólipo endometrial o mioma submucoso.
- Los pacientes se sometieron a procedimientos histeroscópicos con fines diagnósticos o terapéuticos desde junio de 2010 hasta noviembre de 2013 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Far Eastern Memorial Hospital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres menores de veinte años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía histeroscópica
Mujeres que recibieron cirugías o exámenes histeroscópicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de los métodos manuales de distensión de fluidos para procedimientos histeroscópicos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las complicaciones (como hiponatremia, dolor abdominal) relacionadas con los métodos manuales de distensión de líquidos para procedimientos histeroscópicos.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los métodos manuales de infusión de líquidos para procedimientos histeroscópicos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los datos perioperatorios, incluido el tiempo de operación, la pérdida de sangre estimada, la tasa de operación completa del procedimiento histeroscópico mediante el uso de métodos manuales de infusión de líquidos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 103006-E
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