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Seguridad y eficacia de la infusión de medios de distensión mediante el método de jeringa manual para procedimientos histeroscópicos

4 de julio de 2015 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Evaluar la seguridad y eficacia del método de infusión con jeringa manual en procedimientos histeroscópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para minimizar la cantidad de medios de distensión infundidos durante los procedimientos histeroscópicos, los investigadores utilizaron el método de jeringa manual para administrar los medios de distensión durante los procedimientos histeroscópicos desde junio de 2010 hasta noviembre de 2013 en nuestro instituto. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia del método manual de infusión con jeringa en procedimientos histeroscópicos.

Se revisarán las historias clínicas de todas las mujeres que se sometieron a procedimientos histeroscópicos por el método de infusión de fluidos manual o el método de infusión de fluidos con bomba convencional entre junio de 2010 y noviembre de 2013. Para revelar la superioridad/inferioridad del resultado clínico de las mujeres que reciben el método de infusión manual de líquidos, se compararán los resultados perioperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a procedimientos histeroscópicos con fines diagnósticos o terapéuticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De pacientes mujeres mayores de veinte años que sufren de sangrado uterino anormal, sospecha de lesiones endometriales, pólipo endometrial o mioma submucoso.
  • Los pacientes se sometieron a procedimientos histeroscópicos con fines diagnósticos o terapéuticos desde junio de 2010 hasta noviembre de 2013 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Far Eastern Memorial Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mujeres menores de veinte años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía histeroscópica
Mujeres que recibieron cirugías o exámenes histeroscópicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de los métodos manuales de distensión de fluidos para procedimientos histeroscópicos
Periodo de tiempo: 1 semana
Las complicaciones (como hiponatremia, dolor abdominal) relacionadas con los métodos manuales de distensión de líquidos para procedimientos histeroscópicos.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de los métodos manuales de infusión de líquidos para procedimientos histeroscópicos
Periodo de tiempo: 1 semana
Los datos perioperatorios, incluido el tiempo de operación, la pérdida de sangre estimada, la tasa de operación completa del procedimiento histeroscópico mediante el uso de métodos manuales de infusión de líquidos.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 103006-E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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