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Segurança e eficácia da infusão de meios distensíveis pelo método de seringa manual para procedimentos histeroscópicos

4 de julho de 2015 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Avaliar a segurança e eficácia do método de infusão manual com seringa em procedimentos histeroscópicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A fim de minimizar a quantidade de meios de distensão infundidos durante os procedimentos histeroscópicos, os investigadores usaram o método de seringa manual para a entrega de meios de distensão durante os procedimentos histeroscópicos de junho de 2010 a novembro de 2013 em nosso instituto. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia do método de infusão de seringa manual em procedimentos histeroscópicos.

Os prontuários médicos de todas as mulheres que receberam procedimentos histeroscópicos pelo método manual de infusão de fluidos ou pelo método convencional de infusão de fluidos por bomba entre junho de 2010 e novembro de 2013 serão revisados. A fim de revelar a superioridade/inferioridade do resultado clínico de mulheres que receberam o método de infusão manual de fluidos, os resultados perioperatórios serão comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes tiveram procedimentos histeroscópicos para fins diagnósticos ou terapêuticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • De pacientes do sexo feminino com mais de 20 anos de idade que sofrem de sangramento uterino anormal, suspeita de lesões endometriais, pólipo endometrial ou mioma submucoso.
  • Os pacientes foram submetidos a procedimentos histeroscópicos para fins diagnósticos ou terapêuticos de junho de 2010 a novembro de 2013 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Far Eastern Memorial Hospital.

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com menos de vinte anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia histeroscópica
Mulheres que receberam cirurgias ou exames histeroscópicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança dos métodos manuais de distensão de fluidos para procedimentos histeroscópicos
Prazo: 1 semana
As complicações (como hiponatremia, dor abdominal) relacionadas aos métodos de distensão manual de fluidos para procedimentos histeroscópicos.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de métodos manuais de infusão de fluidos para procedimentos histeroscópicos
Prazo: 1 semana
Os dados perioperatórios, incluindo tempo de operação, perda de sangue estimada, taxa de conclusão da operação do procedimento histeroscópico usando métodos manuais de infusão de fluidos
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 103006-E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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