- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101827
Segurança e eficácia da infusão de meios distensíveis pelo método de seringa manual para procedimentos histeroscópicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fim de minimizar a quantidade de meios de distensão infundidos durante os procedimentos histeroscópicos, os investigadores usaram o método de seringa manual para a entrega de meios de distensão durante os procedimentos histeroscópicos de junho de 2010 a novembro de 2013 em nosso instituto. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia do método de infusão de seringa manual em procedimentos histeroscópicos.
Os prontuários médicos de todas as mulheres que receberam procedimentos histeroscópicos pelo método manual de infusão de fluidos ou pelo método convencional de infusão de fluidos por bomba entre junho de 2010 e novembro de 2013 serão revisados. A fim de revelar a superioridade/inferioridade do resultado clínico de mulheres que receberam o método de infusão manual de fluidos, os resultados perioperatórios serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De pacientes do sexo feminino com mais de 20 anos de idade que sofrem de sangramento uterino anormal, suspeita de lesões endometriais, pólipo endometrial ou mioma submucoso.
- Os pacientes foram submetidos a procedimentos histeroscópicos para fins diagnósticos ou terapêuticos de junho de 2010 a novembro de 2013 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Far Eastern Memorial Hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino com menos de vinte anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia histeroscópica
Mulheres que receberam cirurgias ou exames histeroscópicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança dos métodos manuais de distensão de fluidos para procedimentos histeroscópicos
Prazo: 1 semana
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As complicações (como hiponatremia, dor abdominal) relacionadas aos métodos de distensão manual de fluidos para procedimentos histeroscópicos.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de métodos manuais de infusão de fluidos para procedimentos histeroscópicos
Prazo: 1 semana
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Os dados perioperatórios, incluindo tempo de operação, perda de sangue estimada, taxa de conclusão da operação do procedimento histeroscópico usando métodos manuais de infusão de fluidos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 103006-E
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