Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en doeltreffendheid van uitzettende media-infusie door handmatige spuitmethode voor hysteroscopische procedures

4 juli 2015 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de handmatige injectiespuitmethode bij hysteroscopische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de hoeveelheid opzwellend medium dat tijdens hysteroscopische procedures werd toegediend, te minimaliseren, gebruikten onderzoekers in ons instituut van juni 2010 tot november 2013 de handmatige injectiemethode voor het toedienen van opzwellend medium tijdens hysteroscopische procedures. Het doel van deze studie was om de veiligheid en werkzaamheid van handmatige injectiespuit-infusiemethode bij hysteroscopische procedures te evalueren.

De medische dossiers van alle vrouwen die tussen juni 2010 en november 2013 hysteroscopische procedures hebben ondergaan door middel van handmatige vloeistofinfusie of conventionele pompvloeistofinfusiemethode, zullen worden beoordeeld. Om de superioriteit/inferioriteit van de klinische uitkomst van vrouwen die een manuele vloeistofinfusiemethode krijgen, te onthullen, zullen de perioperatieve uitkomsten worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen hysteroscopische procedures voor diagnostische of therapeutische doeleinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van meer dan twintig jaar oude vrouwelijke patiënten die lijden aan abnormale uteriene bloedingen, vermoedelijke endometriumlaesies, endometriumpoliepen of submukeus myoom.
  • Patiënten ondergingen van juni 2010 tot november 2013 hysteroscopische procedures voor diagnostische of therapeutische doeleinden op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Far Eastern Memorial Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten jonger dan twintig jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hysteroscopische chirurgie
Vrouwen die hysteroscopische operaties of onderzoeken hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van handmatige methoden voor het uitzetten van vloeistoffen voor hysteroscopische procedures
Tijdsspanne: 1 week
De complicaties (zoals hyponatriëmie, buikpijn) hadden betrekking op handmatige vochtopzwellingsmethoden voor hysteroscopische procedures.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van handmatige vloeistofinfusiemethoden voor hysteroscopische procedures
Tijdsspanne: 1 week
De peri-operatieve gegevens, inclusief operatietijd, geschat bloedverlies, voltooiingsoperatiesnelheid van hysteroscopische procedure met behulp van handmatige vloeistofinfusiemethoden
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 103006-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren