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Sicurezza ed efficacia dell'infusione di mezzi di distensione mediante il metodo manuale della siringa per le procedure isteroscopiche

4 luglio 2015 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Valutare la sicurezza e l'efficacia del metodo manuale di infusione con siringa nelle procedure isteroscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al fine di ridurre al minimo la quantità di mezzi di distensione infusi durante le procedure isteroscopiche, i ricercatori hanno utilizzato il metodo della siringa manuale per la somministrazione di mezzi di distensione durante le procedure isteroscopiche da giugno 2010 a novembre 2013 nel nostro istituto. Lo scopo di questo studio era valutare la sicurezza e l'efficacia del metodo manuale di infusione con siringa nelle procedure isteroscopiche.

Verranno esaminate le cartelle cliniche di tutte le donne che hanno ricevuto procedure isteroscopiche con il metodo manuale di infusione di fluidi o con il metodo convenzionale di infusione di fluidi con pompa tra giugno 2010 e novembre 2013. Al fine di rivelare la superiorità/inferiorità dell'esito clinico delle donne che ricevono il metodo manuale di infusione di fluidi, verranno confrontati gli esiti perioperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a procedure isteroscopiche a scopo diagnostico o terapeutico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di pazienti di età superiore ai vent'anni che soffrono di sanguinamento uterino anomalo, sospette lesioni endometriali, polipo endometriale o mioma sottomucoso.
  • I pazienti sono stati sottoposti a procedure isteroscopiche per scopi diagnostici o terapeutici da giugno 2010 a novembre 2013 presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Far Eastern Memorial Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età inferiore ai vent'anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia isteroscopica
Donne sottoposte a interventi o esami isteroscopici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza dei metodi manuali di distensione del fluido per le procedure isteroscopiche
Lasso di tempo: 1 settimana
Le complicanze (come iponatriemia, dolore addominale) correlate ai metodi manuali di distensione dei fluidi per le procedure isteroscopiche.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di metodi manuali di infusione di fluidi per procedure isteroscopiche
Lasso di tempo: 1 settimana
I dati perioperatori, compreso il tempo dell'operazione, la perdita di sangue stimata, il tasso di completamento dell'operazione della procedura isteroscopica utilizzando metodi manuali di infusione di fluidi
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103006-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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