- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02101827
Säkerhet och effekt av infusion av utvidgad media med manuell sprutmetod för hysteroskopiska procedurer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att minimera mängden utvidgande media som infunderas under hysteroskopiska procedurer, använde utredarna manuell sprutmetod för att leverera utvidgande media under hysteroskopiska procedurer från juni 2010 till november 2013 i vårt institut. Syftet med denna studie var att utvärdera säkerheten och effekten av manuell sprutinfusionsmetod vid hysteroskopiska procedurer.
De medicinska journalerna för alla kvinnor som genomgått hysteroskopiska ingrepp med manuell vätskeinfusionsmetod eller konventionell pumpvätskeinfusionsmetod mellan juni 2010 och november 2013 kommer att granskas. För att avslöja överlägsen/underlägsenhet av kliniskt utfall hos kvinnor som får manuell vätskeinfusionsmetod kommer perioperativa utfall att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Av mer än tjugo år gamla kvinnliga patienter som lider av onormal livmoderblödning, misstänkta endometrieskador, endometriepolyp eller submukösa myom.
- Patienterna genomgick hysteroskopiska procedurer för antingen diagnostiska eller terapeutiska syften från juni 2010 till november 2013 på avdelningen för obstetrik och gynekologi på Far Eastern Memorial Hospital.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter under tjugo år gamla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hysteroskopisk kirurgi
Kvinnor som genomgått hysteroskopiska operationer eller undersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet för manuella vätskeutvidgningsmetoder för hysteroskopiska procedurer
Tidsram: 1 vecka
|
Komplikationerna (såsom hyponatremi, buksmärtor) relaterade till manuella vätskeutvidgningsmetoder för hysteroskopiska ingrepp.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av manuella vätskeinfusionsmetoder för hysteroskopiska procedurer
Tidsram: 1 vecka
|
Peroperativa data, inklusive operationstid, uppskattad blodförlust, fullbordande operationshastighet av hysteroskopisk procedur genom att använda manuella vätskeinfusionsmetoder
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 103006-E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .