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Sicherheit und Wirksamkeit der Infusion von Dehnungsmedien durch manuelle Spritzenmethode für hysteroskopische Verfahren

4. Juli 2015 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der manuellen Spritzeninfusionsmethode bei hysteroskopischen Verfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Um die Menge an Dehnungsmedien, die während hysteroskopischer Eingriffe infundiert wurden, zu minimieren, verwendeten die Forscher in unserem Institut von Juni 2010 bis November 2013 eine manuelle Spritzenmethode zur Verabreichung von Dehnungsmedien während hysteroskopischer Eingriffe. Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit der manuellen Spritzeninfusionsmethode bei hysteroskopischen Eingriffen zu bewerten.

Die Krankenakten aller Frauen, die zwischen Juni 2010 und November 2013 hysteroskopische Eingriffe mit der manuellen Flüssigkeitsinfusionsmethode oder der konventionellen Pumpenflüssigkeitsinfusionsmethode erhalten haben, werden überprüft. Um die Überlegenheit/Unterlegenheit des klinischen Ergebnisses von Frauen aufzuzeigen, die die manuelle Flüssigkeitsinfusionsmethode erhalten, werden die perioperativen Ergebnisse verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten hatten hysteroskopische Verfahren entweder zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von über 20-jährigen Patientinnen, die an abnormalen Uterusblutungen, Verdacht auf Endometriumläsionen, Endometriumpolypen oder submukösem Myom leiden.
  • Die Patientinnen hatten von Juni 2010 bis November 2013 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie im Far Eastern Memorial Hospital hysteroskopische Eingriffe zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken.

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten unter zwanzig Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hysteroskopische Chirurgie
Frauen, die sich einer hysteroskopischen Operation oder Untersuchung unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit manueller Flüssigkeitsdehnungsmethoden bei hysteroskopischen Eingriffen
Zeitfenster: 1 Woche
Die Komplikationen (wie Hyponatriämie, Bauchschmerzen) bezogen sich auf manuelle Flüssigkeitsdehnungsmethoden für hysteroskopische Eingriffe.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit manueller Flüssigkeitsinfusionsmethoden für hysteroskopische Eingriffe
Zeitfenster: 1 Woche
Die perioperativen Daten, einschließlich Operationszeit, geschätzter Blutverlust, Abschlussoperationsrate des hysteroskopischen Eingriffs unter Verwendung manueller Flüssigkeitsinfusionsmethoden
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103006-E

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Klinische Studien zur Hysteroskopische Chirurgie

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