- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02101827
Sicherheit und Wirksamkeit der Infusion von Dehnungsmedien durch manuelle Spritzenmethode für hysteroskopische Verfahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Menge an Dehnungsmedien, die während hysteroskopischer Eingriffe infundiert wurden, zu minimieren, verwendeten die Forscher in unserem Institut von Juni 2010 bis November 2013 eine manuelle Spritzenmethode zur Verabreichung von Dehnungsmedien während hysteroskopischer Eingriffe. Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit der manuellen Spritzeninfusionsmethode bei hysteroskopischen Eingriffen zu bewerten.
Die Krankenakten aller Frauen, die zwischen Juni 2010 und November 2013 hysteroskopische Eingriffe mit der manuellen Flüssigkeitsinfusionsmethode oder der konventionellen Pumpenflüssigkeitsinfusionsmethode erhalten haben, werden überprüft. Um die Überlegenheit/Unterlegenheit des klinischen Ergebnisses von Frauen aufzuzeigen, die die manuelle Flüssigkeitsinfusionsmethode erhalten, werden die perioperativen Ergebnisse verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von über 20-jährigen Patientinnen, die an abnormalen Uterusblutungen, Verdacht auf Endometriumläsionen, Endometriumpolypen oder submukösem Myom leiden.
- Die Patientinnen hatten von Juni 2010 bis November 2013 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie im Far Eastern Memorial Hospital hysteroskopische Eingriffe zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten unter zwanzig Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hysteroskopische Chirurgie
Frauen, die sich einer hysteroskopischen Operation oder Untersuchung unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit manueller Flüssigkeitsdehnungsmethoden bei hysteroskopischen Eingriffen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Komplikationen (wie Hyponatriämie, Bauchschmerzen) bezogen sich auf manuelle Flüssigkeitsdehnungsmethoden für hysteroskopische Eingriffe.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit manueller Flüssigkeitsinfusionsmethoden für hysteroskopische Eingriffe
Zeitfenster: 1 Woche
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Die perioperativen Daten, einschließlich Operationszeit, geschätzter Blutverlust, Abschlussoperationsrate des hysteroskopischen Eingriffs unter Verwendung manueller Flüssigkeitsinfusionsmethoden
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 103006-E
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