Bezpečnost a účinnost infuze distending media metodou manuální injekční stříkačky pro hysteroskopické postupy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby se minimalizovalo množství infuze distenčního média při hysteroskopických zákrocích, vyšetřovatelé používali od června 2010 do listopadu 2013 v našem ústavu pro výdej distenčního média při hysteroskopických výkonech manuální injekční metodu. Cílem této studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost manuální injekční infuze u hysteroskopických výkonů.
Budou revidovány lékařské záznamy všech žen, které podstoupily hysteroskopické zákroky manuální infuzní metodou nebo konvenční pumpovou infuzní metodou v období od června 2010 do listopadu 2013. Aby bylo možné odhalit nadřazenost/podřadnost klinického výsledku u žen, které dostávaly metodu manuální infuze tekutin, budou porovnány perioperační výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U více než dvacetiletých pacientek trpících abnormálním děložním krvácením, podezřením na endometriální léze, endometriální polyp nebo submukózní myom.
- Od června 2010 do listopadu 2013 podstoupily pacientky hysteroskopické zákroky pro diagnostické nebo terapeutické účely na oddělení porodnictví a gynekologie v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky mladší dvaceti let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hysteroskopická chirurgie
Ženy, které podstoupily hysteroskopické operace nebo vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost metod manuální distenze tekutiny pro hysteroskopické výkony
Časové okno: 1 týden
|
Komplikace (jako je hyponatremie, bolesti břicha) související s manuálními metodami distenze tekutin pro hysteroskopické výkony.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost manuálních fluidních infuzních metod pro hysteroskopické výkony
Časové okno: 1 týden
|
Peroperační údaje, včetně doby operace, odhadované krevní ztráty, rychlosti dokončení operace hysteroskopického výkonu pomocí manuálních metod infuze tekutin
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 103006-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .