职业疗法调节姑息治疗下癌症患者的疼痛
疼痛是最令人丧失能力的症状之一，因为它是一种复杂的体验，包括感官和情绪感知，其中感官、情感、认知、行为、文化和社会特征相互作用。 大约 79% 的晚期癌症病例会出现疼痛。
有证据表明非药物治疗活动可用于控制肿瘤疼痛和由此类疾病引起的其他症状。
这项研究评估了与疼痛调节和改善情绪症状和生活质量有关的结果，这些结果来自一项应用于接受姑息治疗的肿瘤患者的职业治疗计划。
研究概览
详细说明
职业治疗提供各种实用和社会心理干预，使个人能够适应晚期疾病造成的困难。 在这种形式的治疗中，强调使用某些手动游戏活动作为一种工作工具，目的是干预与限制和/或身体和心理疾病有关的问题。 此类干预措施可能会改变其中一些患者的生活兴趣，促进未被发现的才能和技能的发展，并让他们发现自己的艺术、手工艺或身体潜能。
职业治疗在姑息治疗中的作用和干预措施范围广泛且具有挑战性，其使命是帮助个人珍视他们的余生，并通过为他们提供保持自我的选择，以尽可能最好的方式活在当下在允许他们进行令人满意和刺激的活动的身体和情感条件下。 由此产生的影响将帮助他们以更有尊严和尊重的方式为生命的终结做准备。
很少研究职业治疗干预与肿瘤学，特别是姑息治疗的相关性。 然而，众所周知，这可能有助于改善人际关系中的生活质量，并通过提供有关日常生活活动的指导和通过使用治疗活动，特别是与住院过程相关的治疗活动，减少痛苦和痛苦。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 没有治疗可能性的晚期肿瘤
- 10 厘米 VAS 疼痛强度大于或等于 5。
- 预计能活三个月以上，
- Karnofsky 绩效状态 (KPS) 在 40% 到 70% 之间
- 不适合姑息性和镇痛性化疗和/或放疗的患者。
- 患者或其法定代表必须能够阅读、理解并提供书面知情同意书才能参与研究。
排除标准：
- 存在失语症和/或严重的视觉障碍；
- 因骨折、感染、髓质压迫或中枢神经系统转移等被认为是疼痛紧急情况而入院控制疼痛的患者
- 认知能力差的患者（无法理解研究问卷）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组（强化职业治疗）
根据世界卫生组织 (WHO) 的镇痛阶梯和职业治疗随访，所有患者都接受了疼痛药物治疗，并接受了有关日常生活活动 (ADL) 的指导。 他们还开展了在纱布上绣花（挂毯）、在钉架上编织围巾和玩多米诺骨牌等治疗活动。 |
使用纱网、适合挂毯的羊毛线和大针。 整个屏幕充满了条纹图案，这些条纹图案由刺绣的半针缝合而成，采用个人喜欢的颜色。 为了用半针填满屏幕，针总是以对角线运动，点对点地工作。 缝线开始时与四个边缘保持三个点的距离。
一名职业治疗师每天对所有患者进行为期 10 天的随访，时间约为 30 分钟，在此期间，他们接受了有关如何最好地执行 ADL 的指导，即如何在坐下和站立、穿衣和脱衣、进食时如何定位自己他们自己，保持个人卫生并进行休闲活动，以保护他们的关节，减轻疼痛并减少精力消耗。
其他名称：
在钉架上编织围巾：本次活动使用长方形木架（30cm x 10cm），中间留空，四面间隔1cm布钉，搭配钩针和毛线。 步骤：在框架上量出线，并将所有流苏剪成相同的长度。 在此之后，每根线都打结，在每个钉子上留下一个环。 角上的钉子上绑了一根羊毛线，交替的钉子之间编织了锯齿形图案。 在返回时，之字形编织穿过最初错过的钉子。 使用钩针，边缘的环被拉过之字形的顶部。 围巾继续从框架下面出来。 重复之字形顺序和针运动，直到围巾达到所需长度。
每个玩家都收到七张多米诺骨牌，并将它们隐藏在对手的视线之外。
拿着双六（两端都是数字六的多米诺骨牌）的玩家开始游戏。
如果这张多米诺骨牌还没有发给任何玩家，则双张多米诺骨牌最高的开始。
从第一个玩家开始，按顺时针方向，随后的每个玩家都将一个多米诺骨牌放在玩多米诺骨牌时形成的链条的一端。
如果一个玩家没有可以玩的多米诺骨牌，他就会去那堆，不断地捡起多米诺骨牌，直到找到一个合适的。
如果不存在这样的多米诺骨牌，则该玩家将轮到下一个玩家。
第一个摆脱他所有多米诺骨牌的玩家是赢家。
如果游戏被“阻塞”，即不再有任何可能将多米诺骨牌添加到链中，则计算每个玩家手中的点数，获胜者是手中点数最少的人。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组（常规职业治疗）
所有患者都根据 WHO 的镇痛阶梯和职业治疗师的 ADLs 指导接受疼痛药物治疗。
|
一名职业治疗师每天对所有患者进行为期 10 天的随访，时间约为 30 分钟，在此期间，他们接受了有关如何最好地执行 ADL 的指导，即如何在坐下和站立、穿衣和脱衣、进食时如何定位自己他们自己，保持个人卫生并进行休闲活动，以保护他们的关节，减轻疼痛并减少精力消耗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度的变化
大体时间：每天职业治疗干预前后，直至第 10 天
|
每天在每次干预前后通过 10 cm VAS 评估疼痛强度。
在研究的第一天和最后一天（第十天）使用 McGill 疼痛问卷。
|
每天职业治疗干预前后，直至第 10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分
大体时间：基线和第 10 天
|
生活质量是通过 SF-12 健康调查评估的，SF-12 健康调查是 SF-36 健康调查的简化版。
|
基线和第 10 天
|
|
焦虑率
大体时间：基线和第 10 天
|
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑症状。
|
基线和第 10 天
|
|
抑郁率
大体时间：基线和第 10 天
|
使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估抑郁症状
|
基线和第 10 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Natasha Takeda, Occupational Therapy、Barretos Cancer Hospital
- 首席研究员：Maria Salete A. Nascimento, PhD、Barretos Cancer Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.