Ergotherapie moduleert de pijn bij kankerpatiënt onder palliatieve zorg
Ergotherapie moduleert de pijn bij kankerpatiënt onder palliatief
Pijn is een van de meest invaliderende symptomen omdat het een complexe ervaring is die zintuiglijke en emotionele percepties omvat, waarin sensorische, affectieve, cognitieve, gedrags-, culturele en sociale kenmerken op elkaar inwerken. Ongeveer 79% van de gevallen van kanker in een vergevorderd stadium heeft pijn.
Er zijn aanwijzingen dat niet-farmacologische therapeutische activiteiten nuttig zijn voor het beheersen van oncologische pijn en andere symptomen die het gevolg zijn van dergelijke ziekten.
Deze studie evalueerde de resultaten met betrekking tot pijnmodulatie en verbetering van emotionele symptomen en kwaliteit van leven, van een ergotherapieprogramma toegepast op oncologische patiënten die palliatieve zorg kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ergotherapie biedt een verscheidenheid aan praktische en psychosociale interventies om individuen in staat te stellen zich aan te passen aan de moeilijkheden die het gevolg zijn van een gevorderde ziekte. In deze vorm van therapie wordt het gebruik van bepaalde manuele spelactiviteiten als werkinstrument belicht, met als doel in te grijpen in relatie tot de beperkingen en/of lichamelijke en psychische aandoeningen. Dergelijke interventies kunnen de interesses van sommige van deze patiënten in het leven veranderen, de ontwikkeling van onontdekte talenten en vaardigheden vergemakkelijken en hen in staat stellen hun artistieke, ambachtelijke of fysieke potentieel te ontdekken.
De rol en interventies van ergotherapie binnen palliatieve zorg zijn breed en uitdagend, met een roeping om individuen te helpen de rest van hun leven te waarderen en op de best mogelijke manier voor het huidige moment te leven, door hen opties te bieden om zichzelf te behouden in een fysieke en emotionele toestand verkeren die hen in staat stelt activiteiten uit te voeren die bevredigend en stimulerend zouden zijn. De effecten hiervan zullen hen helpen om zich met meer waardigheid en respect voor te bereiden op het levenseinde.
De relevantie van ergotherapeutische interventies in relatie tot oncologie en in het bijzonder palliatieve zorg is weinig onderzocht. Het is echter bekend dat dit kan bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven in interpersoonlijke relaties en het verminderen van pijn en angst, door middel van begeleiding bij activiteiten van het dagelijks leven en door het gebruik van therapeutische activiteiten, vooral met betrekking tot ziekenhuisopnameprocessen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- geavanceerde neoplasie zonder therapeutische mogelijkheden voor genezing
- intensiteit van pijn groter dan of gelijk aan 5 op de 10 centimeter VAS.
- verwacht langer dan drie maanden te leven,
- Karnofsky Performance Status (KPS) tussen 40 en 70%
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor palliatieve en antalgische chemotherapie en/of radiotherapie.
- Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van afasie en/of ernstige visuele stoornissen;
- Patiënten die voor pijnbestrijding in het ziekenhuis zijn opgenomen in situaties die als pijnnoodsituaties worden beschouwd, zoals botbreuken, infectie, medullaire compressie of metastase in het centrale zenuwstelsel
- Patiënten met een slecht cognitief vermogen (onbekwaam om de onderzoeksvragenlijsten te begrijpen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1 (Intensieve ergotherapie)
Alle patiënten kregen een farmacologische behandeling voor pijn in overeenstemming met de analgetische ladder van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en ergotherapeutische follow-up, met begeleiding met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Ze voerden ook therapeutische activiteiten uit, zoals borduren op gaas (tapijt), een sjaal weven op een spijkerframe en domino spelen. |
Een gaasscherm, wollen draad geschikt voor wandtapijten en een grote naald werden gebruikt. Het hele scherm was gevuld met een gestreept patroon gemaakt van geborduurde halve steken in de voorkeurskleuren van de individuen. Om het scherm met halve steken te vullen, werd de naald altijd in diagonale bewegingen bewerkt, van punt tot punt. De steken werden gestart met een afstand van drie punten van de vier randen.
Alle patiënten werden gedurende 10 dagen dagelijks gevolgd door een enkele ergotherapeut gedurende ongeveer 30 minuten, waarbij ze werden begeleid over hoe ze hun ADL het beste konden uitvoeren, d.w.z. hoe ze zich moesten positioneren bij het gaan zitten en opstaan, aan- en uitkleden, voeden zichzelf, het uitvoeren van persoonlijke hygiëne en het ondernemen van vrijetijdsactiviteiten, met als doel hun gewrichten te beschermen, de pijn te verminderen en minder energie te verbruiken.
Andere namen:
Een sjaal weven op een spijkerframe: bij deze activiteit werd gebruik gemaakt van een rechthoekig houten frame (30 cm x 10 cm), met een lege ruimte in het midden en spijkers verdeeld met intervallen van 1 cm langs alle kanten, samen met een haaknaald en wollen draad. Procedure: De draad werd gemeten op het frame en alle franjes werden op dezelfde lengte geknipt. Hierna werd elke draad geknoopt, waardoor er een lus overbleef die over elke spijker werd geplaatst. Een wollen draad was aan de spijker in de hoek gebonden en een zigzagpatroon was tussen afwisselende spijkers geweven. Bij de terugkeer ging het zigzagweefsel over de spijkers die aanvankelijk waren gemist. Met behulp van de haaknaald werd de lus van de pony over de zigzag getrokken. De sjaal bleef onder het frame vandaan komen. De zigzagsequentie en de naaldbeweging werden herhaald totdat de sjaal de gewenste lengte had bereikt.
Elke speler ontving zeven dominostenen en hield ze verborgen voor de ogen van de tegenstander.
De speler met de dubbele zes (domino met het cijfer zes aan beide uiteinden) begon het spel.
Als deze domino niet aan een speler was uitgedeeld, begon degene met de hoogste dubbele domino.
In navolging van deze eerste speler, met de klok mee, plaatste elke volgende speler een domino aan een van de uiteinden van de ketting die werd gevormd toen de domino's werden gespeeld.
Als een speler geen dominosteen had die gespeeld kon worden, ging hij naar de stapel en bleef dominostenen oppakken totdat hij er een had gevonden die zou passen.
Als zo'n dominosteen niet bestond, zou de speler zijn beurt doorgeven aan de volgende speler.
De eerste speler die al zijn dominostenen kwijt was, was de winnaar.
Als het spel "geblokkeerd" werd, d.w.z. er was geen mogelijkheid meer om dominostenen aan de ketting toe te voegen, werden de punten in de hand van elke speler geteld en de winnaar was degene met het laagste aantal punten in zijn hand.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2 (Reguliere ergotherapie)
Alle patiënten kregen een medicamenteuze pijnbehandeling volgens de pijnladder van de WHO en alleen begeleiding met betrekking tot ADL's van de ergotherapeut.
|
Alle patiënten werden gedurende 10 dagen dagelijks gevolgd door een enkele ergotherapeut gedurende ongeveer 30 minuten, waarbij ze werden begeleid over hoe ze hun ADL het beste konden uitvoeren, d.w.z. hoe ze zich moesten positioneren bij het gaan zitten en opstaan, aan- en uitkleden, voeden zichzelf, het uitvoeren van persoonlijke hygiëne en het ondernemen van vrijetijdsactiviteiten, met als doel hun gewrichten te beschermen, de pijn te verminderen en minder energie te verbruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Voor en na ergotherapie elke dag tot dag 10
|
De pijnintensiteit werd dagelijks voor en na elke ingreep beoordeeld met behulp van de 10 cm VAS.
De McGill-pijnvragenlijst werd gebruikt op de eerste en laatste (tiende) dag van het onderzoek.
|
Voor en na ergotherapie elke dag tot dag 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en dag 10
|
De kwaliteit van leven is geëvalueerd door middel van de SF-12 Gezondheidsenquête, een verkorte versie van de SF-36 Gezondheidsenquête.
|
Basislijn en dag 10
|
|
Angst tarief
Tijdsspanne: Basislijn en dag 10
|
De angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Basislijn en dag 10
|
|
Depressie tarief
Tijdsspanne: Basislijn en dag 10
|
De symptomen van depressie werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Basislijn en dag 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Hoofdonderzoeker: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7683857344959085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .