- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02102178
A foglalkozási terápia módosítja a palliatív kezelés alatt álló rákos betegek fájdalmát
A foglalkozási terápia modulálja a fájdalmat a rákos betegeknél palliatív kezelés alatt
A fájdalom az egyik leginkább cselekvőképtelen tünet, mert egy összetett élmény, amely magában foglalja az érzékszervi és érzelmi észleléseket, amelyben szenzoros, affektív, kognitív, viselkedési, kulturális és szociális jellemzők hatnak egymásra. Az előrehaladott rákos esetek körülbelül 79%-a fájdalommal jár.
Bizonyíték van arra, hogy a nem gyógyszeres terápiás tevékenységek hasznosak az onkológiai fájdalom és az ilyen betegségekből eredő egyéb tünetek csökkentésében.
Ez a tanulmány a fájdalom modulációjával, valamint az érzelmi tünetek és az életminőség javításával kapcsolatos eredményeket értékelte egy olyan foglalkozási terápiás programból, amelyet palliatív kezelésben részesülő onkológiai betegeknél alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foglalkozási terápia számos gyakorlati és pszichoszociális beavatkozást kínál, hogy az egyének alkalmazkodjanak az előrehaladott betegségből adódó nehézségekhez. Ebben a terápiaformában munkaeszközként kiemelik bizonyos manuális játéktevékenységek alkalmazását, a korlátok és/vagy testi-lelki betegségek kapcsán történő beavatkozás céljából. Az ilyen beavatkozások megváltoztathatják e betegek némelyikének érdeklődését az életben, elősegíthetik a fel nem fedezett tehetségek és készségek fejlődését, és lehetővé teszik számukra, hogy felfedezzék művészi, kézműves vagy fizikai potenciáljukat.
A foglalkozási terápia szerepe és beavatkozásai a palliatív ellátáson belül széleskörűek és kihívásokkal teli, hivatásuk, hogy segítsék az egyéneket életük hátralévő részében értékelni, és a jelen pillanatnak a lehető legjobb módon élni, azáltal, hogy lehetőséget biztosítanak számukra, hogy megtartsák magukat. olyan fizikai és érzelmi állapotban, amely lehetővé teszi számukra, hogy olyan tevékenységeket végezzenek, amelyek örömteli és ösztönzőek lennének. Ennek hatásai segíteni fogják őket abban, hogy méltósággal és tisztelettel készüljenek fel az életük végére.
A foglalkozási terápiás beavatkozások relevanciáját az onkológiával és különösen a palliatív ellátással kapcsolatban kevéssé tanulmányozták. Köztudott azonban, hogy ez hozzájárulhat az életminőség javításához az interperszonális kapcsolatokban, valamint a fájdalom és szorongás mérsékléséhez, a mindennapi élettevékenységekkel kapcsolatos iránymutatások és a terápiás tevékenységek alkalmazása révén, különösen a kórházi kezelési folyamatokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- előrehaladott neoplázia terápiás kezelési lehetőségek nélkül
- a fájdalom intenzitása nagyobb vagy egyenlő, mint 5 a 10 centiméteres VAS-on.
- várhatóan három hónapnál tovább él,
- Karnofsky Performance Status (KPS) 40 és 70% között
- Olyan betegek, akik nem részesülnek palliatív és antalgikus kemoterápiában és/vagy sugárterápiában.
- A betegeknek vagy törvényes képviselőiknek képesnek kell lenniük elolvasni, megérteni, és írásos beleegyezést kell adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Afázia és/vagy súlyos látászavarok jelenléte;
- Fájdalomcsillapítás céljából kórházba szállított betegek olyan vészhelyzetekben, mint például csonttörés, fertőzés, medulláris kompresszió vagy metasztázis a központi idegrendszerben
- Gyenge kognitív képességű betegek (nem tudják megérteni a kutatási kérdőíveket)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport (intenzív foglalkozási terápia)
Valamennyi beteg fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelésben részesült az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fájdalomcsillapító létrájának és a foglalkozási terápiás nyomon követésnek megfelelően, a mindennapi tevékenységekre (ADL) vonatkozó útmutatásokkal. Olyan terápiás tevékenységeket is végeztek, mint a gézre hímzés (gobelin), sálat fontak körömkeretre és dominót játszottak. |
Gézszűrőt, gobelinnek megfelelő gyapjúszálat és nagyméretű tűt használtak. Az egész képernyőt egy hímzett félöltésekből készült csíkos minta töltötte ki az egyének által kedvelt színekben. Ahhoz, hogy a képernyőt félöltésekkel megtöltsük, a tűt mindig átlós mozdulatokkal dolgozták fel, pontról pontra. A varratokat három pont távolságot tartva kezdtük el a négy széltől.
Minden pácienst naponta 10 napon keresztül követett egyetlen foglalkozási terapeuta körülbelül 30 percig, amely során útmutatást kaptak arra vonatkozóan, hogyan végezzék el legjobban ADL-eiket, azaz hogyan helyezkedjenek el leülés és felállás, öltözködés és vetkőzés, etetés során. magukat, személyes higiéniát végezve és szabadidős tevékenységet folytatva azzal a céllal, hogy védjék ízületeiket, csökkentsék a fájdalmat és kevesebb energiát költsenek.
Más nevek:
Sál szövés körömkeretre: ehhez a tevékenységhez téglalap alakú fakeretet (30 cm x 10 cm) használtak, közepén üres hellyel, és minden oldalon 1 cm-es távolságra elosztott szögekkel, horgolótűvel és gyapjúszállal. Eljárás: A szálat kimértük a kereten, és az összes rojtot azonos hosszúságúra vágtuk. Ezt követően minden szálat csomóztak, hagyva egy hurkot, amelyet minden körömre helyeztek. A szögre a saroknál gyapjúszálat kötöttek, a váltakozó körmök közé pedig cikkcakk mintát szőttek. Visszatéréskor a cikk-cakk szövés átment az eredetileg kimaradt szögeken. A horgolt tű segítségével a rojt hurkát áthúztuk a cikkcakk tetejére. A sál tovább jött a keret alól. A cikk-cakk sorrendet és a tűmozgatást addig ismételtük, amíg a sál el nem érte a kívánt hosszúságot.
Minden játékos hét dominót kapott, és elrejtette őket az ellenfelek szeme elől.
A dupla-hatos játékos (mindkét végén hatos dominó) kezdte a játékot.
Ha ezt a dominót nem osztották volna ki egyik játékosnak sem, az indult, akinek a legmagasabb dupladominója volt.
Ezt az első játékost követően, az óramutató járásával megegyező irányban, minden következő játékos egy dominót helyezett a dominójáték során keletkezett lánc egyik végére.
Ha egy játékosnak nem volt megjátszható dominója, akkor odament a kupachoz, és addig szedegette a dominót, amíg nem kapott egy megfelelőt.
Ha nem létezett ilyen dominó, akkor a játékos átadta a sorát a következő játékosnak.
Az a játékos nyert, aki először megszabadult minden dominójától.
Ha a játék „blokkolt” lett, vagyis már nem volt lehetőség dominók hozzáadására a lánchoz, akkor minden játékos kezében lévő pontokat megszámolták, és az nyert, akinek a kezében a legkevesebb pont van.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport (Rendszeres foglalkozásterápia)
Valamennyi beteg fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelésben részesült a WHO fájdalomcsillapító létrájának megfelelően, és csak az ADL-ekre vonatkozó útmutatást a foglalkozási terapeuta.
|
Minden pácienst naponta 10 napon keresztül követett egyetlen foglalkozási terapeuta körülbelül 30 percig, amely során útmutatást kaptak arra vonatkozóan, hogyan végezzék el legjobban ADL-eiket, azaz hogyan helyezkedjenek el leülés és felállás, öltözködés és vetkőzés, etetés során. magukat, személyes higiéniát végezve és szabadidős tevékenységet folytatva azzal a céllal, hogy védjék ízületeiket, csökkentsék a fájdalmat és kevesebb energiát költsenek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Munkaterápiás beavatkozás előtt és után minden nap a 10. napig
|
A fájdalom intenzitását minden nap minden beavatkozás előtt és után értékeltük a 10 cm-es VAS segítségével.
A McGill fájdalom kérdőívet a vizsgálat első és utolsó (tizedik) napján használták.
|
Munkaterápiás beavatkozás előtt és után minden nap a 10. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: Alapállapot és 10. nap
|
Az életminőséget az SF-12 Health Survey segítségével értékelték, amely az SF-36 Health Survey rövidített változata.
|
Alapállapot és 10. nap
|
|
Szorongás mértéke
Időkeret: Alapállapot és 10. nap
|
A szorongásos tüneteket a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékelték.
|
Alapállapot és 10. nap
|
|
Depressziós arány
Időkeret: Alapállapot és 10. nap
|
A depresszió tüneteit a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékelték.
|
Alapállapot és 10. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Kutatásvezető: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7683857344959085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .