Ergoterapi modulerer smerten hos kræftpatienter under palliativ pleje
Ergoterapi modulerer smerten hos kræftpatienter under palliativ behandling
Smerte er et af de mest invaliderende symptomer, fordi det er en kompleks oplevelse, der omfatter sensoriske og følelsesmæssige opfattelser, hvor sensoriske, affektive, kognitive, adfærdsmæssige, kulturelle og sociale karakteristika interagerer. Omkring 79 % af fremskredne kræfttilfælde giver smerter.
Der er evidens for, at ikke-farmakologiske terapeutiske aktiviteter er nyttige til at kontrollere onkologisk smerte og andre symptomer som følge af sådanne sygdomme.
Denne undersøgelse evaluerede resultaterne vedrørende smertemodulering og forbedring af følelsesmæssige symptomer og livskvalitet fra et ergoterapiprogram anvendt på onkologiske patienter, der modtog palliativ behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ergoterapi giver en række praktiske og psykosociale interventioner for at sætte individer i stand til at tilpasse sig de vanskeligheder, der følger af fremskreden sygdom. I denne terapiform fremhæves brugen af visse manuelle legeaktiviteter som et arbejdsredskab, med det formål at gribe ind i forhold til begrænsningerne og/eller fysiske og psykiske sygdomme. Sådanne interventioner kan transformere nogle af disse patienters interesser i livet, lette udviklingen af uopdagede talenter og færdigheder og give dem mulighed for at opdage deres kunstneriske, håndværksmæssige eller fysiske potentialer.
Ergoterapiens rolle og interventioner inden for palliativ pleje er vidtrækkende og udfordrende, med et kald til at hjælpe individer til at værdsætte resten af deres liv og leve for nuet på den bedst mulige måde ved at give dem muligheder for at bevare sig selv. i en fysisk og følelsesmæssig tilstand, der giver dem mulighed for at udføre aktiviteter, der ville være glædelige og stimulerende. Effekterne af dette vil hjælpe dem med at forberede sig til livets afslutning med mere værdighed og respekt.
Relevansen af ergoterapeutiske interventioner i forhold til onkologi og især palliativ behandling er kun lidt undersøgt. Det er dog kendt, at dette kan bidrage til at forbedre livskvaliteten i interpersonelle relationer og mindske smerter og angst, gennem vejledning om dagligdags aktiviteter og gennem brug af terapeutiske aktiviteter, især i relation til indlæggelsesforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- fremskreden neoplasi uden terapeutiske muligheder for helbredelse
- smerteintensitet større end eller lig med 5 på 10-centimeter VAS.
- forventes at leve i mere end tre måneder,
- Karnofsky Performance Status (KPS) på mellem 40 og 70 %
- Patienter, der ikke er kandidater til palliativ og antalgisk kemoterapi og/eller strålebehandling.
- Patienter eller deres juridiske repræsentanter skal være i stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af afasi og/eller alvorlige synsforstyrrelser;
- Patienter indlagt på hospitalet for smertekontrol i situationer, der anses for at være smertetilfælde, såsom knoglebrud, infektion, medullær kompression eller metastaser i centralnervesystemet
- Patienter med dårlig kognitiv kapacitet (ude af stand til at forstå forskningsspørgeskemaerne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1 (Intensiv ergoterapi)
Alle patienter modtog farmakologisk behandling for smerter i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO)'s smertestillende stige og ergoterapeutisk opfølgning, med vejledning vedrørende aktiviteter i dagligdagen (ADL). De udførte også terapeutiske aktiviteter såsom broderi på gaze (tapet), vævning af et tørklæde på en negleramme og spille domino. |
Der blev brugt en gazeskærm, uldtråd passende til gobelin og en stor nål. Hele skærmen var fyldt med et stribet mønster lavet af broderede halvsting i individernes foretrukne farver. For at fylde skærmen med halve sting blev nålen altid bearbejdet i diagonale bevægelser, punkt til punkt. Stingene blev startet med en afstand på tre punkter fra de fire kanter.
Alle patienterne blev fulgt op dagligt i 10 dage af en enkelt ergoterapeut i omkring 30 minutter, hvor de fik vejledning om, hvordan de bedst kunne udføre deres ADL'er, dvs. selv, udfører personlig hygiejne og laver fritidsaktiviteter med det formål at beskytte deres led, reducere smerten og bruge mindre energi.
Andre navne:
Vævning af et tørklæde på en negleramme: denne aktivitet brugte en rektangulær træramme (30 cm x 10 cm), med et tomt rum i midten og søm fordelt med 1 cm mellemrum langs alle sider, sammen med en hæklenål og uldtråd. Fremgangsmåde: Tråden blev målt ud på rammen og alle frynser blev skåret i samme længde. Herefter blev hver tråd knyttet sammen, og efterlod en løkke, der blev placeret over hver søm. En uldtråd blev bundet til neglen i hjørnet, og der blev vævet et zigzag-mønster mellem skiftende negle. På returen gik zigzag-vævningen via de søm, der i første omgang var gået glip af. Ved hjælp af hæklenålen blev løkken på frynsen trukket på tværs oven på zigzaggen. Tørklædet fortsatte med at komme ud under stellet. Zigzag-sekvensen og nålebevægelsen blev gentaget, indtil tørklædet nåede den ønskede længde.
Hver spiller modtog syv dominobrikker og holdt dem skjult for modstandernes øjne.
Spilleren med dobbelt-seks (domino med nummer seks i begge ender) startede spillet.
Hvis denne domino ikke var blevet uddelt til nogen spiller, startede den med den højeste dobbelte domino.
I forlængelse af denne første spiller, i urets retning, placerede hver efterfølgende spiller en domino i en af enderne af kæden, der blev dannet, da dominoerne blev spillet.
Hvis en spiller ikke havde en domino, der kunne spilles, ville han gå til bunken og blive ved med at samle domino, indtil han fik en, der ville passe.
Hvis der ikke eksisterede en sådan domino, ville spilleren give sin tur videre til den næste spiller.
Den første spiller til at slippe af med alle sine dominoer var vinderen.
Hvis spillet blev "blokeret", dvs. at der ikke længere var nogen mulighed for at tilføje dominoer til kæden, blev pointene i hver spillers hånd talt, og vinderen var den med det laveste antal point på hånden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (Almindelig ergoterapi)
Alle patienter fik farmakologisk behandling for smerter i henhold til WHO's smertestillende stige og kun vejledning vedrørende ADL fra ergoterapeuten.
|
Alle patienterne blev fulgt op dagligt i 10 dage af en enkelt ergoterapeut i omkring 30 minutter, hvor de fik vejledning om, hvordan de bedst kunne udføre deres ADL'er, dvs. selv, udfører personlig hygiejne og laver fritidsaktiviteter med det formål at beskytte deres led, reducere smerten og bruge mindre energi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Før og efter ergoterapeutisk intervention hver dag op til dag 10
|
Smerteintensiteten blev vurderet hver dag før og efter hver intervention ved hjælp af 10 cm VAS.
McGill smertespørgeskemaet blev brugt på den første og sidste (tiende) dag af undersøgelsen.
|
Før og efter ergoterapeutisk intervention hver dag op til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline og dag 10
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af SF-12 Health Survey, som er en forkortet version af SF-36 Health Survey.
|
Baseline og dag 10
|
|
Angst rate
Tidsramme: Baseline og dag 10
|
Angstsymptomerne blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Baseline og dag 10
|
|
Depressionsrate
Tidsramme: Baseline og dag 10
|
Depressionssymptomerne blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Baseline og dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Ledende efterforsker: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7683857344959085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Gobelin
-
University of Milano BicoccaRekruttering
-
Zimmer BiometSuspenderet
-
Zimmer BiometEmbody Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSeneskader | Hofteskader | Ortopædiske procedurerForenede Stater