Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa moduluje ból u pacjenta z chorobą nowotworową objętego opieką paliatywną

31 marca 2014 zaktualizowane przez: Barretos Cancer Hospital

Terapia zajęciowa moduluje ból u pacjenta z chorobą nowotworową w warunkach paliatywnych

Ból jest jednym z najbardziej obezwładniających objawów, ponieważ jest złożonym doświadczeniem, które obejmuje percepcję czuciową i emocjonalną, w ramach której oddziałują na siebie cechy sensoryczne, afektywne, poznawcze, behawioralne, kulturowe i społeczne. Około 79% przypadków zaawansowanego raka objawia się bólem.

Istnieją dowody na to, że niefarmakologiczne działania terapeutyczne są przydatne w zwalczaniu bólu onkologicznego i innych objawów wynikających z tych chorób.

W badaniu tym oceniano wyniki dotyczące modulacji bólu oraz poprawy objawów emocjonalnych i jakości życia z programu terapii zajęciowej stosowanego u pacjentów onkologicznych objętych opieką paliatywną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia zajęciowa zapewnia różnorodne interwencje praktyczne i psychospołeczne, aby umożliwić jednostkom przystosowanie się do trudności wynikających z zaawansowanej choroby. W tej formie terapii wykorzystywanie określonych zabaw manualnych jest podkreślane jako narzędzie pracy, mające na celu interwencję w odniesieniu do ograniczeń i/lub chorób fizycznych i psychicznych. Takie interwencje mogą zmienić zainteresowania życiowe niektórych z tych pacjentów, ułatwić rozwój nieodkrytych talentów i umiejętności oraz pozwolić im odkryć swój potencjał artystyczny, rzemieślniczy lub fizyczny.

Rola i interwencje terapii zajęciowej w opiece paliatywnej są szerokie i stanowią wyzwanie, a powołaniem jest pomaganie jednostkom w docenianiu reszty ich życia i przeżywaniu chwili obecnej w najlepszy możliwy sposób, poprzez zapewnienie im możliwości utrzymania się w stanie fizycznym i emocjonalnym pozwalającym na wykonywanie czynności, które będą satysfakcjonujące i stymulujące. Skutki tego pomogą im przygotować się na koniec życia z większą godnością i szacunkiem.

Niewiele zbadano znaczenie interwencji terapii zajęciowej w odniesieniu do onkologii, aw szczególności opieki paliatywnej. Wiadomo jednak, że może to przyczynić się do poprawy jakości życia w relacjach międzyludzkich oraz zmniejszenia bólu i dystresu, poprzez udzielanie wskazówek dotyczących czynności życia codziennego oraz poprzez stosowanie działań terapeutycznych, zwłaszcza w odniesieniu do procesów hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • zaawansowana neoplazja bez terapeutycznych możliwości wyleczenia
  • intensywność bólu większa lub równa 5 w 10-centymetrowej skali VAS.
  • oczekuje się, że będzie żył dłużej niż trzy miesiące,
  • Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) od 40 do 70%
  • Pacjenci niekwalifikujący się do paliatywnej i przeciwbólowej chemioterapii i/lub radioterapii.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni muszą być w stanie przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność afazji i/lub poważnych zaburzeń widzenia;
  • Pacjenci przyjmowani do szpitala w celu opanowania bólu w sytuacjach uważanych za nagłe dolegliwości bólowe, takich jak złamanie kości, infekcja, ucisk rdzenia lub przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci o słabych zdolnościach poznawczych (niezdolni do zrozumienia kwestionariuszy badawczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1 (intensywna terapia zajęciowa)

Wszyscy pacjenci otrzymali leczenie farmakologiczne przeciwbólowe zgodnie z drabiną analgetyczną Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz obserwację terapii zajęciowej, z wytycznymi dotyczącymi codziennych czynności (ADL).

Wykonywały również zajęcia terapeutyczne, takie jak haftowanie na gazie (gobelinie), tkanie chusty na ramce z gwoździa oraz gra w domino.
Inny: Gobelin

Zastosowano sito z gazy, wełnianą nić odpowiednią do gobelinu oraz dużą igłę.

Cały ekran wypełniał pasiasty wzór wykonany z haftowanych półściegów w preferowanych przez poszczególne osoby kolorach. Aby wypełnić ekran półściegami, igła była zawsze przerabiana ruchami ukośnymi, od punktu do punktu. Ściegi rozpoczęto zachowując odległość trzech punktów od czterech krawędzi.

Inny: Regularna terapia zajęciowa
Wszyscy pacjenci byli codziennie obserwowani przez 10 dni przez jednego terapeutę zajęciowego przez około 30 minut, podczas którego otrzymywali wskazówki dotyczące najlepszego wykonywania ADL, tj. dbają o siebie, dbają o higienę osobistą i podejmują aktywność w czasie wolnym, mając na celu ochronę stawów, zmniejszenie dolegliwości bólowych i mniejsze zużycie energii.
Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa
Inny: Tkanie szalika na ramie paznokcia

Tkanie szalika na ramie z gwoździami: w tej czynności wykorzystano prostokątną drewnianą ramę (30 cm x 10 cm), z pustą przestrzenią pośrodku i gwoździami rozmieszczonymi co 1 cm ze wszystkich stron, wraz z igłą szydełkową i wełnianą nicią.

Procedura: Nić została zmierzona na ramce i wszystkie frędzle zostały przycięte na tę samą długość. Następnie każda nić została zawiązana, pozostawiając pętlę, która została umieszczona na każdym gwoździu. Do gwoździa w rogu przywiązano wełnianą nić, a między naprzemiennymi gwoździami utkano zygzakowaty wzór. Po powrocie zygzakowaty splot przeszedł przez gwoździe, które początkowo zostały pominięte. Za pomocą igły szydełkowej przeciągnięto pętelkę frędzli nad zygzakiem. Szalik dalej wychodził spod ramy. Sekwencja zygzakowata i ruch igły były powtarzane, aż szalik osiągnął pożądaną długość.

Inny: Gra Domino
Każdy gracz otrzymał siedem kostek domina i trzymał je w ukryciu przed oczami przeciwników. Gracz z podwójną szóstką (domino z cyfrą sześć na obu końcach) rozpoczynał grę. Jeśli to domino nie zostało rozdane żadnemu graczowi, zaczynał ten, który miał najwyższe podwójne domino. Idąc za tym pierwszym graczem, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, każdy kolejny gracz umieścił jedno domino na jednym z końców łańcucha, który powstał podczas gry domina. Jeśli gracz nie miał kostki domina, którą można było zagrać, szedł do stosu i zbierał kostki domina, aż znalazł taką, która by pasowała. Gdyby takie domino nie istniało, gracz przekazałby swoją kolej następnemu graczowi. Wygrywał ten gracz, który jako pierwszy pozbył się wszystkich swoich kostek domina. Jeśli gra została „zablokowana”, czyli nie było już możliwości dodawania kostek domina do łańcucha, punkty na ręce każdego gracza były liczone i wygrywał ten, który miał najmniejszą liczbę punktów na ręce.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2 (regularna terapia zajęciowa)
Wszyscy pacjenci otrzymali leczenie farmakologiczne przeciwbólowe według drabiny analgetycznej WHO i jedynie wskazówki dotyczące ADL od terapeuty zajęciowego.
Inny: Regularna terapia zajęciowa
Wszyscy pacjenci byli codziennie obserwowani przez 10 dni przez jednego terapeutę zajęciowego przez około 30 minut, podczas którego otrzymywali wskazówki dotyczące najlepszego wykonywania ADL, tj. dbają o siebie, dbają o higienę osobistą i podejmują aktywność w czasie wolnym, mając na celu ochronę stawów, zmniejszenie dolegliwości bólowych i mniejsze zużycie energii.
Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji terapii zajęciowej codziennie do dnia 10
Natężenie bólu oceniano codziennie przed i po każdej interwencji za pomocą 10 cm VAS. Kwestionariusz bólu McGilla zastosowano w pierwszym i ostatnim (dziesiątym) dniu badania.
Przed i po interwencji terapii zajęciowej codziennie do dnia 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 10
Jakość życia oceniano za pomocą Ankiety Zdrowia SF-12, która jest skróconą wersją Ankiety Zdrowia SF-36.
Linia bazowa i dzień 10
Wskaźnik lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 10
Objawy lękowe oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Linia bazowa i dzień 10
Wskaźnik depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 10
Objawy depresji oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Linia bazowa i dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Główny śledczy: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7683857344959085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Gobelin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj