Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трудотерапия модулирует боль у онкологического больного, получающего паллиативную помощь

31 марта 2014 г. обновлено: Barretos Cancer Hospital

Трудотерапия модулирует боль у больных раком при паллиативной терапии

Боль является одним из наиболее инвалидизирующих симптомов, поскольку представляет собой сложное переживание, включающее сенсорные и эмоциональные восприятия, в которых взаимодействуют сенсорные, аффективные, когнитивные, поведенческие, культурные и социальные характеристики. Около 79% запущенных случаев рака сопровождаются болью.

Имеются данные о том, что немедикаментозные терапевтические действия полезны для контроля онкологической боли и других симптомов, возникающих при таких заболеваниях.

В этом исследовании оценивались результаты, касающиеся модуляции боли и улучшения эмоциональных симптомов и качества жизни, по программе трудотерапии, применяемой к онкологическим пациентам, получавшим паллиативную помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Трудотерапия предлагает множество практических и психосоциальных вмешательств, позволяющих людям адаптироваться к трудностям, возникающим в результате прогрессирующего заболевания. В этой форме терапии использование определенных ручных игровых действий выделяется как рабочий инструмент с целью вмешательства в отношении ограничений и / или физических и психологических заболеваний. Такие вмешательства могут трансформировать некоторые жизненные интересы этих пациентов, способствовать развитию нераскрытых талантов и навыков и позволить им раскрыть свой художественный, ремесленный или физический потенциал.

Роль и вмешательства трудотерапии в рамках паллиативной помощи широкомасштабны и сложны, с призванием помочь людям ценить остаток своей жизни и жить настоящим моментом наилучшим образом, предоставляя им возможности сохранить себя. в физическом и эмоциональном состоянии, которое позволяет им заниматься деятельностью, которая была бы приятной и стимулирующей. Последствия этого помогут им подготовиться к концу жизни с большим достоинством и уважением.

Актуальность эрготерапевтических вмешательств в отношении онкологии и, в частности, паллиативной помощи мало изучена. Однако известно, что это может способствовать улучшению качества жизни в межличностных отношениях и уменьшению боли и дистресса за счет предоставления рекомендаций в отношении повседневной жизни и использования терапевтических мероприятий, особенно в отношении процессов госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • развитая неоплазия без терапевтических возможностей для излечения
  • интенсивность боли больше или равна 5 по 10-сантиметровой ВАШ.
  • ожидаемая продолжительность жизни более трех месяцев,
  • Статус производительности Карновского (KPS) от 40 до 70%
  • Пациенты, не являющиеся кандидатами на паллиативную и обезболивающую химиотерапию и/или лучевую терапию.
  • Пациенты или их законные представители должны уметь читать, понимать и давать письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие афазии и/или тяжелых нарушений зрения;
  • Пациенты, госпитализированные для купирования боли в ситуациях, считающихся неотложными болевым синдромом, таких как перелом костей, инфекция, компрессия мозгового вещества или метастазы в центральную нервную систему.
  • Пациенты с плохими когнитивными способностями (неспособные понять анкеты исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1 (Интенсивная трудотерапия)

Все пациенты получали фармакологическое лечение боли в соответствии со шкалой анальгетиков Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и последующей эрготерапией с рекомендациями относительно повседневной активности (ADL).

Они также проводили лечебные мероприятия, такие как вышивка на марле (гобелен), плетение шарфа на каркасе для ногтей и игра в домино.

Использовали марлевую сетку, шерстяную нить, подходящую для гобелена, и большую иглу.

Весь экран был заполнен полосатым узором, сделанным из вышитых полустежков предпочитаемых людьми цветов. Чтобы заполнить экран полустежками, игла всегда работала диагональными движениями, острие к острию. Стежки начинали, сохраняя расстояние в три точки от четырех краев.

Все пациенты наблюдались ежедневно в течение 10 дней одним эрготерапевтом в течение примерно 30 минут, в течение которых они получали рекомендации относительно того, как лучше всего выполнять свои ADL, т. е. как позиционировать себя, когда садится и встает, одевается и раздевается, кормит себя, выполняя личную гигиену и занимаясь досугом, с целью защиты своих суставов, уменьшения боли и расхода меньше энергии.
Другие имена:
  • Трудотерапия

Плетение шарфа на каркасе из гвоздей: в этом упражнении использовалась прямоугольная деревянная рамка (30 см х 10 см) с пустым пространством посередине и гвоздями, распределенными с интервалом 1 см вдоль всех сторон, вместе с иглой для вязания крючком и шерстяной нитью.

Ход работы: На рамке отмерялась нить и все бахромы обрезались до одинаковой длины. После этого каждую нить завязывали узлом, оставляя петлю, которую надевали на каждый гвоздь. К гвоздю в углу привязывали шерстяную нить и между чередующимися гвоздями плели зигзагообразный узор. На обратном пути зигзагообразное плетение прошло через гвозди, которые изначально были пропущены. С помощью вязальной спицы петля бахромы была протянута поверх зигзага. Шарф продолжал вылезать из-под рамы. Зигзагообразная последовательность и движение иглы повторялись до тех пор, пока шарф не достигал нужной длины.

Каждый игрок получил по семь костяшек и прятал их от глаз противников. Игрок с двойной шестеркой (домино с числом шесть на обоих концах) начал игру. Если эта костяшка не была роздана ни одному из игроков, начинал тот, у кого была самая высокая двойная костяшка. Вслед за этим первым игроком по часовой стрелке каждый последующий игрок ставил по одной костяшке домино на один из концов цепочки, образовавшейся при игре в домино. Если у игрока не было домино, в которое можно было бы сыграть, он подходил к стопке и продолжал собирать домино, пока не получил подходящее. Если бы такого домино не существовало, игрок передал бы свою очередь следующему игроку. Выигрывал тот, кто первым избавлялся от всех своих доминошек. Если игра становилась «заблокированной», т.е. больше не было возможности добавлять домино в цепочку, подсчитывались очки в руке каждого игрока, и побеждал тот, у кого было наименьшее количество очков в руке.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2 (регулярная трудотерапия)
Все пациенты получали фармакологическое лечение боли в соответствии с анальгетической лестницей ВОЗ и только рекомендациями в отношении ADL от эрготерапевта.
Все пациенты наблюдались ежедневно в течение 10 дней одним эрготерапевтом в течение примерно 30 минут, в течение которых они получали рекомендации относительно того, как лучше всего выполнять свои ADL, т. е. как позиционировать себя, когда садится и встает, одевается и раздевается, кормит себя, выполняя личную гигиену и занимаясь досугом, с целью защиты своих суставов, уменьшения боли и расхода меньше энергии.
Другие имена:
  • Трудотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: До и после вмешательства по трудотерапии каждый день до 10 дня
Интенсивность боли оценивали каждый день до и после каждого вмешательства с помощью 10-сантиметровой ВАШ. Опросник боли McGill использовали в первый и последний (десятый) день исследования.
До и после вмешательства по трудотерапии каждый день до 10 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-й день
Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-12 Health Survey, который является сокращенной версией опросника SF-36 Health Survey.
Исходный уровень и 10-й день
Уровень тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-й день
Симптомы тревоги оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Исходный уровень и 10-й день
Уровень депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-й день
Симптомы депрессии оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Исходный уровень и 10-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Главный следователь: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7683857344959085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться