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L'ergothérapie module la douleur chez les patients cancéreux en soins palliatifs

31 mars 2014 mis à jour par: Barretos Cancer Hospital

La douleur est l'un des symptômes les plus invalidants car il s'agit d'une expérience complexe qui comprend des perceptions sensorielles et émotionnelles, dans laquelle interagissent des caractéristiques sensorielles, affectives, cognitives, comportementales, culturelles et sociales. Environ 79 % des cas de cancer avancé présentent des douleurs.

Il est prouvé que les activités thérapeutiques non pharmacologiques sont utiles pour contrôler la douleur oncologique et d'autres symptômes résultant de telles maladies.

Cette étude a évalué les résultats relatifs à la modulation de la douleur et à l'amélioration des symptômes émotionnels et de la qualité de vie, d'un programme d'ergothérapie appliqué à des patients oncologiques recevant des soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ergothérapie offre une variété d'interventions pratiques et psychosociales pour permettre aux individus de s'adapter aux difficultés qui résultent d'une maladie avancée. Dans cette forme de thérapie, l'utilisation de certaines activités manuelles ludiques est mise en avant comme outil de travail, dans le but d'intervenir sur les limitations et/ou les maladies physiques et psychologiques. De telles interventions peuvent transformer certains des intérêts de ces patients dans la vie, faciliter le développement de talents et de compétences non découverts et leur permettre de découvrir leurs potentiels artistiques, artisanaux ou physiques.

Le rôle et les interventions de l'ergothérapie dans le cadre des soins palliatifs sont vastes et stimulants, avec une vocation d'aider les individus à valoriser le reste de leur vie et à vivre le moment présent de la meilleure façon possible, en leur offrant des options pour se garder dans une condition physique et émotionnelle qui leur permet de réaliser des activités qui seraient gratifiantes et stimulantes. Les effets qui en découlent les aideront à se préparer à la fin de vie avec plus de dignité et de respect.

La pertinence des interventions d'ergothérapie en lien avec l'oncologie et plus particulièrement les soins palliatifs a été peu étudiée. Cependant, on sait que cela peut contribuer à améliorer la qualité de vie dans les relations interpersonnelles et à diminuer la douleur et la détresse, en fournissant des conseils concernant les activités de la vie quotidienne et en utilisant des activités thérapeutiques, en particulier en relation avec les processus d'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • néoplasie avancée sans possibilités thérapeutiques de guérison
  • intensité de la douleur supérieure ou égale à 5 sur l'EVA à 10 centimètres.
  • devrait vivre plus de trois mois,
  • Statut de performance de Karnofsky (KPS) entre 40 et 70 %
  • Patients non candidats à une chimiothérapie et/ou radiothérapie palliative et antalgique.
  • Les patients ou leurs représentants légaux doivent être capables de lire, comprendre et fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'aphasie et/ou de troubles visuels sévères ;
  • Patients admis à l'hôpital pour contrôler la douleur dans des situations considérées comme des urgences douloureuses telles qu'une fracture osseuse, une infection, une compression médullaire ou une métastase dans le système nerveux central
  • Patients ayant une faible capacité cognitive (incapables de comprendre les questionnaires de recherche)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 (ergothérapie intensive)

Tous les patients ont reçu un traitement pharmacologique contre la douleur conformément à l'échelle analgésique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et un suivi ergothérapeutique, avec des conseils concernant les activités de la vie quotidienne (AVQ).

Elles pratiquaient également des activités thérapeutiques telles que broder sur de la gaze (tapisserie), tisser une écharpe sur une armature à clous et jouer aux dominos.

Un écran de gaze, du fil de laine propre à la tapisserie et une grosse aiguille ont été utilisés.

L'écran entier était rempli d'un motif à rayures composé de demi-points brodés dans les couleurs préférées des individus. Pour remplir l'écran de demi-points, l'aiguille était toujours travaillée en mouvements diagonaux, point à point. Les points ont été commencés en gardant une distance de trois points des quatre bords.

Tous les patients ont été suivis quotidiennement pendant 10 jours par un seul ergothérapeute pendant environ 30 minutes, au cours desquels ils ont reçu des conseils sur la meilleure façon d'effectuer leurs AVQ, c'est-à-dire comment se positionner assis et debout, s'habiller et se déshabiller, se nourrir eux-mêmes, en faisant leur hygiène personnelle et en entreprenant des activités de loisirs, dans le but de protéger leurs articulations, de réduire la douleur et de dépenser moins d'énergie.
Autres noms:
  • Ergothérapie

Tissage d'une écharpe sur un cadre à clous : cette activité utilisait un cadre en bois rectangulaire (30 cm x 10 cm), avec un espace vide au milieu et des clous répartis à 1 cm d'intervalle sur tous les côtés, ainsi qu'une aiguille à crocheter et du fil de laine.

Procédure : Le fil a été mesuré sur le cadre et toutes les franges ont été coupées à la même longueur. Après cela, chaque fil a été noué, laissant une boucle qui a été placée sur chaque ongle. Un fil de laine était attaché au clou au coin et un motif en zigzag était tissé entre des clous alternés. Au retour, le tissage en zigzag passait par les clous qui avaient initialement été oubliés. À l'aide de l'aiguille à crochet, la boucle de la frange a été tirée sur le dessus du zigzag. L'écharpe continuait à sortir de dessous le cadre. La séquence en zigzag et le mouvement de l'aiguille ont été répétés jusqu'à ce que le foulard atteigne la longueur souhaitée.

Chaque joueur a reçu sept dominos et les a cachés aux yeux des adversaires. Le joueur avec le double-six (domino avec le chiffre six aux deux extrémités) a commencé la partie. Si ce domino n'avait été distribué à aucun joueur, celui avec le double domino le plus élevé commençait. À la suite de ce premier joueur, dans le sens des aiguilles d'une montre, chaque joueur suivant a placé un domino à l'une des extrémités de la chaîne qui s'est formée au fur et à mesure que les dominos étaient joués. Si un joueur n'avait pas de domino qui pouvait être joué, il irait à la pile et continuerait à ramasser des dominos jusqu'à en obtenir un qui conviendrait. Si un tel domino n'existait pas, le joueur passerait alors son tour au joueur suivant. Le premier joueur à se débarrasser de tous ses dominos était le vainqueur. Si le jeu devenait "bloqué", c'est-à-dire qu'il n'y avait plus aucune possibilité d'ajouter des dominos à la chaîne, les points de la main de chaque joueur étaient comptés et le gagnant était celui qui avait le moins de points dans sa main.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2 (ergothérapie régulière)
Tous les patients ont reçu un traitement pharmacologique pour la douleur selon l'échelle analgésique de l'OMS et uniquement des conseils concernant les AVQ de la part de l'ergothérapeute.
Tous les patients ont été suivis quotidiennement pendant 10 jours par un seul ergothérapeute pendant environ 30 minutes, au cours desquels ils ont reçu des conseils sur la meilleure façon d'effectuer leurs AVQ, c'est-à-dire comment se positionner assis et debout, s'habiller et se déshabiller, se nourrir eux-mêmes, en faisant leur hygiène personnelle et en entreprenant des activités de loisirs, dans le but de protéger leurs articulations, de réduire la douleur et de dépenser moins d'énergie.
Autres noms:
  • Ergothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Avant et après l'intervention d'ergothérapie tous les jours jusqu'au jour 10
L'intensité de la douleur a été évaluée chaque jour avant et après chaque intervention à l'aide de l'EVA 10 cm. Le questionnaire sur la douleur de McGill a été utilisé le premier et le dernier (dixième) jour de l'étude.
Avant et après l'intervention d'ergothérapie tous les jours jusqu'au jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de qualité de vie
Délai: Ligne de base et jour 10
La qualité de vie a été évaluée au moyen du SF-12 Health Survey, qui est une version abrégée du SF-36 Health Survey.
Ligne de base et jour 10
Taux d'anxiété
Délai: Ligne de base et jour 10
Les symptômes d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ligne de base et jour 10
Taux de dépression
Délai: Ligne de base et jour 10
Les symptômes de la dépression ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Ligne de base et jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Chercheur principal: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7683857344959085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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