- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102178
작업 요법은 완화 치료를 받는 암 환자의 통증을 조절합니다.
작업 요법은 완화 요법을 받는 암 환자의 통증을 조절합니다.
통증은 감각적, 정서적, 인지적, 행동적, 문화적, 사회적 특성이 상호 작용하는 감각 및 감정적 지각을 포함하는 복잡한 경험이기 때문에 가장 무력화 증상 중 하나입니다. 진행성 암 사례의 약 79%가 통증을 나타냅니다.
비약물적 치료 활동이 종양학적 통증 및 이러한 질병으로 인한 기타 증상을 조절하는 데 유용하다는 증거가 있습니다.
본 연구는 완화의료를 받고 있는 종양환자를 대상으로 작업치료 프로그램을 적용하여 통증조절과 정서증상 및 삶의 질 개선에 관한 결과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
작업 치료는 개인이 진행된 질병으로 인한 어려움에 적응할 수 있도록 다양한 실용적이고 심리 사회적 개입을 제공합니다. 이러한 형태의 치료에서는 제한 및/또는 신체적, 심리적 질병과 관련하여 개입할 목적으로 특정 수동 놀이 활동의 사용이 작업 도구로 강조됩니다. 그러한 중재는 이러한 환자들의 삶에 대한 관심 중 일부를 변화시키고, 발견되지 않은 재능과 기술의 개발을 촉진하고, 그들이 예술적, 장인적 또는 신체적 잠재력을 발견할 수 있도록 합니다.
완화 치료 내에서 작업 치료의 역할과 개입은 광범위하고 도전적이며, 개인이 자신을 유지할 수 있는 옵션을 제공함으로써 개인이 남은 삶을 소중히 여기고 가능한 최선의 방법으로 현재 순간을 살도록 돕는 소명을 가지고 있습니다. 만족스럽고 자극적인 활동을 수행할 수 있는 신체적, 정서적 조건에서. 이것의 효과는 더 존엄성과 존중심을 가지고 임종을 준비하는 데 도움이 될 것입니다.
종양학, 특히 완화 치료와 관련된 작업 치료 중재의 관련성은 거의 연구되지 않았습니다. 그러나 이것은 특히 입원 과정과 관련하여 일상 생활 활동에 관한 지침을 제공하고 치료 활동을 사용함으로써 대인 관계의 삶의 질을 향상시키고 고통과 괴로움을 줄이는 데 기여할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 치료 가능성이 없는 진행성 신생물
- 10cm VAS에서 5 이상의 통증 강도.
- 3개월 이상 살 것으로 예상되는
- Karnofsky 성능 상태(KPS) 40~70%
- 완화 및 진통 화학 요법 및/또는 방사선 요법에 대한 후보가 아닌 환자.
- 환자 또는 법적 대리인은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 실어증 및/또는 심각한 시각 장애의 존재;
- 골절, 감염, 수질압박 또는 중추신경계 전이와 같은 통증 응급 상황으로 간주되는 상황에서 통증 조절을 위해 병원에 입원한 환자
- 인지 능력이 좋지 않은 환자(연구 설문지를 이해할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(집중 작업 치료)
모든 환자는 세계보건기구(WHO)의 진통제 사다리 및 작업 요법 후속 조치에 따라 통증에 대한 약물 치료를 받았으며 일상 생활 활동(ADL)에 관한 지침을 받았습니다. 거즈(태피스트리)에 자수하기, 네일 프레임에 스카프 짜기, 도미노 놀이 등 치료 활동도 했다. |
거즈 스크린, 태피스트리에 적합한 양모 실, 큰 바늘이 사용되었습니다. 화면 전체를 개인이 선호하는 색으로 수놓은 반침으로 만든 줄무늬 패턴으로 채웠다. 하프 스티치로 화면을 채우기 위해 바늘은 항상 대각선 이동, 포인트 투 포인트로 작동했습니다. 스티치는 네 모서리에서 세 지점의 거리를 유지하면서 시작되었습니다.
모든 환자는 10일 동안 매일 한 명의 작업 치료사가 약 30분 동안 후속 조치를 취했으며, 그 동안 ADL을 가장 잘 수행하는 방법, 즉 앉고 일어설 때, 옷을 입고 벗을 때, 음식을 먹을 때 자세를 취하는 방법에 대한 지침을 받았습니다. 자신의 관절을 보호하고 통증을 줄이며 에너지를 덜 소비하는 것을 목표로 개인 위생을 수행하고 여가 활동을 수행합니다.
다른 이름들:
못 틀에 스카프 짜기: 가운데에 빈 공간이 있는 직사각형 나무 틀(30cm x 10cm)과 사방을 따라 1cm 간격으로 못을 분포시키고 코바늘과 양모 실을 사용하는 활동입니다. 절차: 프레임에서 스레드를 측정하고 모든 프린지를 동일한 길이로 절단했습니다. 그런 다음 각 실을 매듭으로 묶고 각 못 위에 고리를 만들었습니다. 모퉁이의 못에는 양모 실을 묶고 못 사이에 지그재그 무늬를 엮었다. 돌아올 때 지그재그 직조는 처음에 놓친 못을 통과했습니다. 코바늘을 사용하여 프린지의 고리를 지그재그 위에 가로질러 당겼습니다. 스카프는 프레임 아래에서 계속 나왔습니다. 스카프가 원하는 길이에 도달할 때까지 지그재그 시퀀스와 바늘 움직임을 반복했습니다.
각 플레이어는 7개의 도미노를 받고 적의 눈에 보이지 않게 숨겼습니다.
더블 식스(양 끝에 숫자 6이 있는 도미노)를 가진 플레이어가 게임을 시작했습니다.
이 도미노가 아무에게도 분배되지 않은 경우 가장 높은 더블 도미노를 가진 사람이 시작됩니다.
이 첫 번째 플레이어에 이어 시계 방향으로 각 후속 플레이어는 도미노를 플레이할 때 형성된 체인의 끝 중 하나에 하나의 도미노를 배치했습니다.
플레이어가 플레이할 수 있는 도미노가 없으면 더미로 가서 맞는 도미노를 얻을 때까지 계속해서 도미노를 집어들 것입니다.
그러한 도미노가 존재하지 않으면 플레이어는 자신의 차례를 다음 플레이어에게 넘깁니다.
모든 도미노를 제거한 첫 번째 플레이어가 승자였습니다.
게임이 "차단"되면, 즉 더 이상 체인에 도미노를 추가할 가능성이 없으면 각 플레이어의 손에 있는 점수가 계산되고 손에 있는 점수가 가장 낮은 사람이 승자가 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2 (정규 작업 요법)
모든 환자는 WHO의 진통제 사다리와 작업 치료사의 ADL에 대한 지침에 따라 통증에 대한 약리학적 치료를 받았습니다.
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모든 환자는 10일 동안 매일 한 명의 작업 치료사가 약 30분 동안 후속 조치를 취했으며, 그 동안 ADL을 가장 잘 수행하는 방법, 즉 앉고 일어설 때, 옷을 입고 벗을 때, 음식을 먹을 때 자세를 취하는 방법에 대한 지침을 받았습니다. 자신의 관절을 보호하고 통증을 줄이며 에너지를 덜 소비하는 것을 목표로 개인 위생을 수행하고 여가 활동을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 10일까지 매일 작업 치료 개입 전후
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통증 강도는 10cm VAS를 통해 각 개입 전후에 매일 평가되었습니다.
McGill 통증 설문지는 연구의 첫 번째 날과 마지막(10일) 날에 사용되었습니다.
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10일까지 매일 작업 치료 개입 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 기준선 및 10일
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삶의 질은 SF-36 건강 조사의 축약 버전인 SF-12 건강 조사를 통해 평가되었습니다.
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기준선 및 10일
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불안율
기간: 기준선 및 10일
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불안 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 10일
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우울증 비율
기간: 기준선 및 10일
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우울증 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- 수석 연구원: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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