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Terapia Ocupacional Modula a Dor em Paciente com Câncer em Cuidados Paliativos

31 de março de 2014 atualizado por: Barretos Cancer Hospital

Terapia Ocupacional Modula a Dor em Paciente com Câncer Sob Paliativos

A dor é um dos sintomas mais incapacitantes por se tratar de uma experiência complexa que inclui percepções sensoriais e emocionais, nas quais interagem características sensoriais, afetivas, cognitivas, comportamentais, culturais e sociais. Cerca de 79% dos casos de câncer avançado apresentam dor.

Há evidências de que atividades terapêuticas não farmacológicas são úteis no controle da dor oncológica e de outros sintomas decorrentes dessas doenças.

Este estudo avaliou os resultados relativos à modulação da dor e melhora dos sintomas emocionais e qualidade de vida, a partir de um programa de terapia ocupacional aplicado a pacientes oncológicos em cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia ocupacional fornece uma variedade de intervenções práticas e psicossociais para permitir que os indivíduos se adaptem às dificuldades que resultam da doença avançada. Nessa modalidade de terapia, destaca-se o uso de determinadas atividades lúdicas manuais como ferramenta de trabalho, com o objetivo de intervir em relação às limitações e/ou doenças físicas e psicológicas. Tais intervenções podem transformar alguns dos interesses da vida desses pacientes, facilitar o desenvolvimento de talentos e habilidades ainda não descobertos e permitir que descubram seus potenciais artísticos, artesanais ou físicos.

O papel e as intervenções da terapia ocupacional nos cuidados paliativos são amplos e desafiadores, com vocação para ajudar os indivíduos a valorizar o restante de suas vidas e viver o momento presente da melhor forma possível, oferecendo opções para que se mantenham em uma condição física e emocional que lhes permita realizar atividades que sejam gratificantes e estimulantes. Os efeitos disso os ajudarão a se preparar para o fim da vida com mais dignidade e respeito.

A relevância das intervenções da terapia ocupacional em relação à oncologia e, em particular, aos cuidados paliativos tem sido pouco estudada. No entanto, sabe-se que isso pode contribuir para melhorar a qualidade de vida nas relações interpessoais e diminuir a dor e o sofrimento, por meio de orientações quanto às atividades de vida diária e da utilização de atividades terapêuticas, principalmente em relação aos processos de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • neoplasia avançada sem possibilidades terapêuticas de cura
  • intensidade de dor maior ou igual a 5 na EVA de 10 centímetros.
  • expectativa de vida superior a três meses,
  • Karnofsky Performance Status (KPS) entre 40 e 70%
  • Pacientes não candidatos a quimioterapia e/ou radioterapia paliativa e antálgica.
  • Os pacientes ou seus representantes legais devem ser capazes de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Presença de afasia e/ou distúrbios visuais graves;
  • Pacientes internados para controle da dor em situações consideradas emergências álgicas como fratura óssea, infecção, compressão medular ou metástase no sistema nervoso central
  • Pacientes com baixa capacidade cognitiva (incapazes de entender os questionários de pesquisa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1 (Terapia ocupacional intensiva)

Todos os pacientes receberam tratamento farmacológico para dor de acordo com a escada analgésica da Organização Mundial da Saúde (OMS) e acompanhamento com terapia ocupacional, com orientação quanto às atividades de vida diária (AVDs).

Também realizavam atividades terapêuticas como bordar em gaze (tapeçaria), tecer lenço em bastidor de unha e jogar dominó.

Foi utilizada uma tela de gaze, fio de lã próprio para tapeçaria e uma agulha grande.

A tela inteira foi preenchida com um padrão listrado feito de meio ponto bordado nas cores preferidas dos indivíduos. Para preencher a tela com meios-pontos, a agulha sempre foi trabalhada em movimentos diagonais, ponta a ponta. Os pontos foram iniciados mantendo uma distância de três pontos das quatro bordas.

Todos os pacientes foram acompanhados diariamente por 10 dias por um único terapeuta ocupacional por cerca de 30 minutos, durante os quais receberam orientações sobre a melhor forma de realizar suas AVDs, ou seja, como se posicionar ao sentar e levantar, vestir e despir, alimentação si mesmos, realizando higiene pessoal e atividades de lazer, com o objetivo de proteger suas articulações, diminuir a dor e gastar menos energia.
Outros nomes:
  • Terapia ocupacional

Tecelagem de lenço em bastidor de prego: esta atividade utilizou um bastidor retangular de madeira (30 cm x 10 cm), com um espaço vazio no meio e pregos distribuídos em intervalos de 1 cm em todas as laterais, juntamente com uma agulha de crochê e linha de lã.

Procedimento: O fio foi medido na armação e todas as franjas foram cortadas no mesmo comprimento. Depois disso, cada fio foi amarrado, deixando um laço que foi colocado sobre cada prego. Um fio de lã foi amarrado ao prego no canto e um padrão em zigue-zague foi tecido entre os pregos alternados. Na volta, a trama em zigue-zague passou pelos pregos que inicialmente haviam sido perdidos. Usando a agulha de crochê, o laço da franja foi puxado no topo do zigue-zague. A echarpe continuou saindo por baixo da armação. A sequência em zigue-zague e o movimento da agulha foram repetidos até que o lenço atingisse o comprimento desejado.

Cada jogador recebeu sete dominós e os manteve escondidos dos olhos dos adversários. O jogador com o duplo seis (dominó com o número seis nas duas pontas) começou o jogo. Se este dominó não tivesse sido distribuído a nenhum jogador, aquele com o maior dominó duplo começava. A partir desse primeiro jogador, no sentido horário, cada jogador subseqüente colocava um dominó em uma das pontas da corrente que se formava à medida que os dominós eram jogados. Se um jogador não tivesse um dominó que pudesse ser jogado, ele iria para a pilha e continuaria pegando dominós até conseguir um que coubesse. Se tal dominó não existisse, o jogador passaria sua vez para o próximo jogador. O primeiro jogador a se livrar de todos os seus dominós era o vencedor. Se o jogo ficasse "bloqueado", ou seja, não havia mais possibilidade de adicionar dominós à cadeia, contavam-se os pontos da mão de cada jogador e ganhava aquele que tivesse o menor número de pontos na mão.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 (Terapia ocupacional regular)
Todos os pacientes receberam tratamento farmacológico para dor de acordo com a escada analgésica da OMS e somente orientações quanto às AVDs do terapeuta ocupacional.
Todos os pacientes foram acompanhados diariamente por 10 dias por um único terapeuta ocupacional por cerca de 30 minutos, durante os quais receberam orientações sobre a melhor forma de realizar suas AVDs, ou seja, como se posicionar ao sentar e levantar, vestir e despir, alimentação si mesmos, realizando higiene pessoal e atividades de lazer, com o objetivo de proteger suas articulações, diminuir a dor e gastar menos energia.
Outros nomes:
  • Terapia ocupacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor
Prazo: Antes e depois da intervenção de terapia ocupacional todos os dias até o dia 10
A intensidade da dor foi avaliada todos os dias antes e após cada intervenção por meio da EVA de 10 cm. O questionário de dor McGill foi usado no primeiro e no último (décimo) dia do estudo.
Antes e depois da intervenção de terapia ocupacional todos os dias até o dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e dia 10
A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-12 Health Survey, que é uma versão abreviada do SF-36 Health Survey.
Linha de base e dia 10
Taxa de ansiedade
Prazo: Linha de base e dia 10
Os sintomas de ansiedade foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Linha de base e dia 10
Taxa de depressão
Prazo: Linha de base e dia 10
Os sintomas de depressão foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Linha de base e dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Investigador principal: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7683857344959085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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