- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02102178
Terapia Ocupacional Modula a Dor em Paciente com Câncer em Cuidados Paliativos
Terapia Ocupacional Modula a Dor em Paciente com Câncer Sob Paliativos
A dor é um dos sintomas mais incapacitantes por se tratar de uma experiência complexa que inclui percepções sensoriais e emocionais, nas quais interagem características sensoriais, afetivas, cognitivas, comportamentais, culturais e sociais. Cerca de 79% dos casos de câncer avançado apresentam dor.
Há evidências de que atividades terapêuticas não farmacológicas são úteis no controle da dor oncológica e de outros sintomas decorrentes dessas doenças.
Este estudo avaliou os resultados relativos à modulação da dor e melhora dos sintomas emocionais e qualidade de vida, a partir de um programa de terapia ocupacional aplicado a pacientes oncológicos em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia ocupacional fornece uma variedade de intervenções práticas e psicossociais para permitir que os indivíduos se adaptem às dificuldades que resultam da doença avançada. Nessa modalidade de terapia, destaca-se o uso de determinadas atividades lúdicas manuais como ferramenta de trabalho, com o objetivo de intervir em relação às limitações e/ou doenças físicas e psicológicas. Tais intervenções podem transformar alguns dos interesses da vida desses pacientes, facilitar o desenvolvimento de talentos e habilidades ainda não descobertos e permitir que descubram seus potenciais artísticos, artesanais ou físicos.
O papel e as intervenções da terapia ocupacional nos cuidados paliativos são amplos e desafiadores, com vocação para ajudar os indivíduos a valorizar o restante de suas vidas e viver o momento presente da melhor forma possível, oferecendo opções para que se mantenham em uma condição física e emocional que lhes permita realizar atividades que sejam gratificantes e estimulantes. Os efeitos disso os ajudarão a se preparar para o fim da vida com mais dignidade e respeito.
A relevância das intervenções da terapia ocupacional em relação à oncologia e, em particular, aos cuidados paliativos tem sido pouco estudada. No entanto, sabe-se que isso pode contribuir para melhorar a qualidade de vida nas relações interpessoais e diminuir a dor e o sofrimento, por meio de orientações quanto às atividades de vida diária e da utilização de atividades terapêuticas, principalmente em relação aos processos de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- neoplasia avançada sem possibilidades terapêuticas de cura
- intensidade de dor maior ou igual a 5 na EVA de 10 centímetros.
- expectativa de vida superior a três meses,
- Karnofsky Performance Status (KPS) entre 40 e 70%
- Pacientes não candidatos a quimioterapia e/ou radioterapia paliativa e antálgica.
- Os pacientes ou seus representantes legais devem ser capazes de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de afasia e/ou distúrbios visuais graves;
- Pacientes internados para controle da dor em situações consideradas emergências álgicas como fratura óssea, infecção, compressão medular ou metástase no sistema nervoso central
- Pacientes com baixa capacidade cognitiva (incapazes de entender os questionários de pesquisa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1 (Terapia ocupacional intensiva)
Todos os pacientes receberam tratamento farmacológico para dor de acordo com a escada analgésica da Organização Mundial da Saúde (OMS) e acompanhamento com terapia ocupacional, com orientação quanto às atividades de vida diária (AVDs). Também realizavam atividades terapêuticas como bordar em gaze (tapeçaria), tecer lenço em bastidor de unha e jogar dominó. |
Foi utilizada uma tela de gaze, fio de lã próprio para tapeçaria e uma agulha grande. A tela inteira foi preenchida com um padrão listrado feito de meio ponto bordado nas cores preferidas dos indivíduos. Para preencher a tela com meios-pontos, a agulha sempre foi trabalhada em movimentos diagonais, ponta a ponta. Os pontos foram iniciados mantendo uma distância de três pontos das quatro bordas.
Todos os pacientes foram acompanhados diariamente por 10 dias por um único terapeuta ocupacional por cerca de 30 minutos, durante os quais receberam orientações sobre a melhor forma de realizar suas AVDs, ou seja, como se posicionar ao sentar e levantar, vestir e despir, alimentação si mesmos, realizando higiene pessoal e atividades de lazer, com o objetivo de proteger suas articulações, diminuir a dor e gastar menos energia.
Outros nomes:
Tecelagem de lenço em bastidor de prego: esta atividade utilizou um bastidor retangular de madeira (30 cm x 10 cm), com um espaço vazio no meio e pregos distribuídos em intervalos de 1 cm em todas as laterais, juntamente com uma agulha de crochê e linha de lã. Procedimento: O fio foi medido na armação e todas as franjas foram cortadas no mesmo comprimento. Depois disso, cada fio foi amarrado, deixando um laço que foi colocado sobre cada prego. Um fio de lã foi amarrado ao prego no canto e um padrão em zigue-zague foi tecido entre os pregos alternados. Na volta, a trama em zigue-zague passou pelos pregos que inicialmente haviam sido perdidos. Usando a agulha de crochê, o laço da franja foi puxado no topo do zigue-zague. A echarpe continuou saindo por baixo da armação. A sequência em zigue-zague e o movimento da agulha foram repetidos até que o lenço atingisse o comprimento desejado.
Cada jogador recebeu sete dominós e os manteve escondidos dos olhos dos adversários.
O jogador com o duplo seis (dominó com o número seis nas duas pontas) começou o jogo.
Se este dominó não tivesse sido distribuído a nenhum jogador, aquele com o maior dominó duplo começava.
A partir desse primeiro jogador, no sentido horário, cada jogador subseqüente colocava um dominó em uma das pontas da corrente que se formava à medida que os dominós eram jogados.
Se um jogador não tivesse um dominó que pudesse ser jogado, ele iria para a pilha e continuaria pegando dominós até conseguir um que coubesse.
Se tal dominó não existisse, o jogador passaria sua vez para o próximo jogador.
O primeiro jogador a se livrar de todos os seus dominós era o vencedor.
Se o jogo ficasse "bloqueado", ou seja, não havia mais possibilidade de adicionar dominós à cadeia, contavam-se os pontos da mão de cada jogador e ganhava aquele que tivesse o menor número de pontos na mão.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 (Terapia ocupacional regular)
Todos os pacientes receberam tratamento farmacológico para dor de acordo com a escada analgésica da OMS e somente orientações quanto às AVDs do terapeuta ocupacional.
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Todos os pacientes foram acompanhados diariamente por 10 dias por um único terapeuta ocupacional por cerca de 30 minutos, durante os quais receberam orientações sobre a melhor forma de realizar suas AVDs, ou seja, como se posicionar ao sentar e levantar, vestir e despir, alimentação si mesmos, realizando higiene pessoal e atividades de lazer, com o objetivo de proteger suas articulações, diminuir a dor e gastar menos energia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Antes e depois da intervenção de terapia ocupacional todos os dias até o dia 10
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A intensidade da dor foi avaliada todos os dias antes e após cada intervenção por meio da EVA de 10 cm.
O questionário de dor McGill foi usado no primeiro e no último (décimo) dia do estudo.
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Antes e depois da intervenção de terapia ocupacional todos os dias até o dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e dia 10
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A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-12 Health Survey, que é uma versão abreviada do SF-36 Health Survey.
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Linha de base e dia 10
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Taxa de ansiedade
Prazo: Linha de base e dia 10
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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Linha de base e dia 10
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Taxa de depressão
Prazo: Linha de base e dia 10
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Os sintomas de depressão foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Linha de base e dia 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Investigador principal: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7683857344959085
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