- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02102178
Terapia ocupacional modula el dolor en paciente oncológico en cuidados paliativos
Terapia ocupacional modula el dolor en paciente oncológico bajo paliativo
El dolor es uno de los síntomas más incapacitantes porque es una experiencia compleja que incluye percepciones sensoriales y emocionales, en las que interactúan características sensoriales, afectivas, cognitivas, conductuales, culturales y sociales. Alrededor del 79% de los casos de cáncer avanzado presentan dolor.
Existe evidencia de que las actividades terapéuticas no farmacológicas son útiles para controlar el dolor oncológico y otros síntomas derivados de dichas enfermedades.
Este estudio evaluó los resultados relacionados con la modulación del dolor y la mejora de los síntomas emocionales y la calidad de vida, de un programa de terapia ocupacional aplicado a pacientes oncológicos que recibían cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia ocupacional proporciona una variedad de intervenciones prácticas y psicosociales para permitir que las personas se adapten a las dificultades que resultan de una enfermedad avanzada. En esta forma de terapia se destaca el uso de determinadas actividades lúdicas manuales como herramienta de trabajo, con el objetivo de intervenir en relación a las limitaciones y/o enfermedades físicas y psíquicas. Tales intervenciones pueden transformar algunos de los intereses de estos pacientes en la vida, facilitar el desarrollo de talentos y habilidades no descubiertos y permitirles descubrir sus potenciales artísticos, artesanales o físicos.
El papel y las intervenciones de la terapia ocupacional dentro de los cuidados paliativos son amplios y desafiantes, con la vocación de ayudar a las personas a valorar el resto de sus vidas y vivir el momento presente de la mejor manera posible, brindándoles opciones para mantenerse. en una condición física y emocional que les permita realizar actividades que les resulten gratificantes y estimulantes. Los efectos de esto los ayudarán a prepararse para el final de la vida con más dignidad y respeto.
La relevancia de las intervenciones de terapia ocupacional en relación con la oncología y, en particular, los cuidados paliativos ha sido poco estudiada. Sin embargo, se sabe que esto puede contribuir para mejorar la calidad de vida en las relaciones interpersonales y disminuir el dolor y la angustia, a través de la orientación sobre las actividades de la vida diaria y mediante el uso de actividades terapéuticas, especialmente en relación con los procesos de hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- neoplasia avanzada sin posibilidades terapéuticas de cura
- intensidad del dolor mayor o igual a 5 en la EVA de 10 centímetros.
- se espera que viva más de tres meses,
- Karnofsky Performance Status (KPS) de entre 40 y 70%
- Pacientes no candidatos a quimioterapia y/o radioterapia paliativa y antálgica.
- Los pacientes o sus representantes legales deben poder leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de afasia y/o alteraciones visuales severas;
- Pacientes ingresados en el hospital para el control del dolor en situaciones consideradas urgencias del dolor como fractura ósea, infección, compresión medular o metástasis en el sistema nervioso central
- Pacientes con baja capacidad cognitiva (incapaces de comprender los cuestionarios de investigación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1 (Terapia ocupacional intensiva)
Todos los pacientes recibieron tratamiento farmacológico para el dolor de acuerdo con la escala analgésica de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y seguimiento de terapia ocupacional, con orientación sobre las actividades de la vida diaria (AVD). También realizaron actividades terapéuticas como bordar sobre gasa (tapiz), tejer un pañuelo en un marco de clavos y jugar al dominó. |
Se utilizó una pantalla de gasa, hilo de lana apropiado para tapicería y una aguja grande. Toda la pantalla se llenó con un patrón de rayas hecho de medios puntos bordados en los colores preferidos de los individuos. Para llenar la pantalla con medios puntos, la aguja se trabajaba siempre en movimientos diagonales, de punta a punta. Los puntos se comenzaron manteniendo una distancia de tres puntos de los cuatro bordes.
Todos los pacientes fueron seguidos diariamente durante 10 días por un solo terapeuta ocupacional durante unos 30 minutos, durante los cuales recibieron orientación sobre la mejor forma de realizar sus AVD, es decir, cómo colocarse al sentarse y levantarse, vestirse y desvestirse, alimentarse. mismos, realizar el aseo personal y realizar actividades de ocio, con el objetivo de proteger sus articulaciones, reducir el dolor y gastar menos energía.
Otros nombres:
Tejiendo una bufanda en un marco de clavos: esta actividad utilizó un marco de madera rectangular (30 cm x 10 cm), con un espacio vacío en el medio y clavos distribuidos a intervalos de 1 cm a lo largo de todos los lados, junto con una aguja de ganchillo e hilo de lana. Procedimiento: Se midió el hilo en el marco y se cortaron todos los flecos del mismo largo. Luego de esto, se anudaba cada hilo, dejando un lazo que se colocaba sobre cada clavo. Se ató un hilo de lana al clavo en la esquina y se tejió un patrón en zigzag entre clavos alternos. A la vuelta, el tejido en zigzag pasó por los clavos que inicialmente se habían perdido. Usando la aguja de ganchillo, el bucle de la franja se pasó por encima del zigzag. La bufanda siguió saliendo de debajo del marco. Se repetía la secuencia en zigzag y el movimiento de la aguja hasta que la bufanda alcanzaba el largo deseado.
Cada jugador recibió siete fichas de dominó y las mantuvo ocultas a los ojos de los adversarios.
El jugador con el doble seis (dominó con el número seis en ambos extremos) comenzó el juego.
Si esta ficha de dominó no se había repartido a ningún jugador, comenzaba el que tuviera la ficha de dominó doble más alta.
A continuación de este primer jugador, en el sentido de las agujas del reloj, cada jugador subsiguiente colocó una ficha de dominó en uno de los extremos de la cadena que se formó a medida que se jugaban las fichas de dominó.
Si un jugador no tenía una ficha de dominó que se pudiera jugar, iría a la pila y seguiría recogiendo fichas de dominó hasta conseguir una que encajara.
Si no existiera tal dominó, el jugador pasaría su turno al siguiente jugador.
El primer jugador en deshacerse de todas sus fichas de dominó era el ganador.
Si el juego se "bloqueaba", es decir, ya no había posibilidad de agregar fichas de dominó a la cadena, se contaban los puntos en la mano de cada jugador y el ganador era el que tenía el menor número de puntos en su mano.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2 (Terapia de ocupación regular)
Todos los pacientes recibieron tratamiento farmacológico para el dolor según la escala analgésica de la OMS y solo orientación sobre las AVD del terapeuta ocupacional.
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Todos los pacientes fueron seguidos diariamente durante 10 días por un solo terapeuta ocupacional durante unos 30 minutos, durante los cuales recibieron orientación sobre la mejor forma de realizar sus AVD, es decir, cómo colocarse al sentarse y levantarse, vestirse y desvestirse, alimentarse. mismos, realizar el aseo personal y realizar actividades de ocio, con el objetivo de proteger sus articulaciones, reducir el dolor y gastar menos energía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de terapia ocupacional todos los días hasta el día 10
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La intensidad del dolor se evaluó todos los días antes y después de cada intervención mediante la EVA de 10 cm.
El cuestionario de dolor de McGill se utilizó el primer y último (décimo) día del estudio.
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Antes y después de la intervención de terapia ocupacional todos los días hasta el día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y día 10
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La calidad de vida se evaluó mediante la Encuesta de Salud SF-12, que es una versión abreviada de la Encuesta de Salud SF-36.
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Línea base y día 10
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Tasa de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y día 10
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
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Línea base y día 10
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Tasa de depresión
Periodo de tiempo: Línea base y día 10
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Los síntomas de depresión se evaluaron mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Línea base y día 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Investigador principal: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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- 7683857344959085
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