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Terapia ocupacional modula el dolor en paciente oncológico en cuidados paliativos

31 de marzo de 2014 actualizado por: Barretos Cancer Hospital

Terapia ocupacional modula el dolor en paciente oncológico bajo paliativo

El dolor es uno de los síntomas más incapacitantes porque es una experiencia compleja que incluye percepciones sensoriales y emocionales, en las que interactúan características sensoriales, afectivas, cognitivas, conductuales, culturales y sociales. Alrededor del 79% de los casos de cáncer avanzado presentan dolor.

Existe evidencia de que las actividades terapéuticas no farmacológicas son útiles para controlar el dolor oncológico y otros síntomas derivados de dichas enfermedades.

Este estudio evaluó los resultados relacionados con la modulación del dolor y la mejora de los síntomas emocionales y la calidad de vida, de un programa de terapia ocupacional aplicado a pacientes oncológicos que recibían cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia ocupacional proporciona una variedad de intervenciones prácticas y psicosociales para permitir que las personas se adapten a las dificultades que resultan de una enfermedad avanzada. En esta forma de terapia se destaca el uso de determinadas actividades lúdicas manuales como herramienta de trabajo, con el objetivo de intervenir en relación a las limitaciones y/o enfermedades físicas y psíquicas. Tales intervenciones pueden transformar algunos de los intereses de estos pacientes en la vida, facilitar el desarrollo de talentos y habilidades no descubiertos y permitirles descubrir sus potenciales artísticos, artesanales o físicos.

El papel y las intervenciones de la terapia ocupacional dentro de los cuidados paliativos son amplios y desafiantes, con la vocación de ayudar a las personas a valorar el resto de sus vidas y vivir el momento presente de la mejor manera posible, brindándoles opciones para mantenerse. en una condición física y emocional que les permita realizar actividades que les resulten gratificantes y estimulantes. Los efectos de esto los ayudarán a prepararse para el final de la vida con más dignidad y respeto.

La relevancia de las intervenciones de terapia ocupacional en relación con la oncología y, en particular, los cuidados paliativos ha sido poco estudiada. Sin embargo, se sabe que esto puede contribuir para mejorar la calidad de vida en las relaciones interpersonales y disminuir el dolor y la angustia, a través de la orientación sobre las actividades de la vida diaria y mediante el uso de actividades terapéuticas, especialmente en relación con los procesos de hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • neoplasia avanzada sin posibilidades terapéuticas de cura
  • intensidad del dolor mayor o igual a 5 en la EVA de 10 centímetros.
  • se espera que viva más de tres meses,
  • Karnofsky Performance Status (KPS) de entre 40 y 70%
  • Pacientes no candidatos a quimioterapia y/o radioterapia paliativa y antálgica.
  • Los pacientes o sus representantes legales deben poder leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de afasia y/o alteraciones visuales severas;
  • Pacientes ingresados ​​en el hospital para el control del dolor en situaciones consideradas urgencias del dolor como fractura ósea, infección, compresión medular o metástasis en el sistema nervioso central
  • Pacientes con baja capacidad cognitiva (incapaces de comprender los cuestionarios de investigación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1 (Terapia ocupacional intensiva)

Todos los pacientes recibieron tratamiento farmacológico para el dolor de acuerdo con la escala analgésica de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y seguimiento de terapia ocupacional, con orientación sobre las actividades de la vida diaria (AVD).

También realizaron actividades terapéuticas como bordar sobre gasa (tapiz), tejer un pañuelo en un marco de clavos y jugar al dominó.

Se utilizó una pantalla de gasa, hilo de lana apropiado para tapicería y una aguja grande.

Toda la pantalla se llenó con un patrón de rayas hecho de medios puntos bordados en los colores preferidos de los individuos. Para llenar la pantalla con medios puntos, la aguja se trabajaba siempre en movimientos diagonales, de punta a punta. Los puntos se comenzaron manteniendo una distancia de tres puntos de los cuatro bordes.

Todos los pacientes fueron seguidos diariamente durante 10 días por un solo terapeuta ocupacional durante unos 30 minutos, durante los cuales recibieron orientación sobre la mejor forma de realizar sus AVD, es decir, cómo colocarse al sentarse y levantarse, vestirse y desvestirse, alimentarse. mismos, realizar el aseo personal y realizar actividades de ocio, con el objetivo de proteger sus articulaciones, reducir el dolor y gastar menos energía.
Otros nombres:
  • Terapia ocupacional

Tejiendo una bufanda en un marco de clavos: esta actividad utilizó un marco de madera rectangular (30 cm x 10 cm), con un espacio vacío en el medio y clavos distribuidos a intervalos de 1 cm a lo largo de todos los lados, junto con una aguja de ganchillo e hilo de lana.

Procedimiento: Se midió el hilo en el marco y se cortaron todos los flecos del mismo largo. Luego de esto, se anudaba cada hilo, dejando un lazo que se colocaba sobre cada clavo. Se ató un hilo de lana al clavo en la esquina y se tejió un patrón en zigzag entre clavos alternos. A la vuelta, el tejido en zigzag pasó por los clavos que inicialmente se habían perdido. Usando la aguja de ganchillo, el bucle de la franja se pasó por encima del zigzag. La bufanda siguió saliendo de debajo del marco. Se repetía la secuencia en zigzag y el movimiento de la aguja hasta que la bufanda alcanzaba el largo deseado.

Cada jugador recibió siete fichas de dominó y las mantuvo ocultas a los ojos de los adversarios. El jugador con el doble seis (dominó con el número seis en ambos extremos) comenzó el juego. Si esta ficha de dominó no se había repartido a ningún jugador, comenzaba el que tuviera la ficha de dominó doble más alta. A continuación de este primer jugador, en el sentido de las agujas del reloj, cada jugador subsiguiente colocó una ficha de dominó en uno de los extremos de la cadena que se formó a medida que se jugaban las fichas de dominó. Si un jugador no tenía una ficha de dominó que se pudiera jugar, iría a la pila y seguiría recogiendo fichas de dominó hasta conseguir una que encajara. Si no existiera tal dominó, el jugador pasaría su turno al siguiente jugador. El primer jugador en deshacerse de todas sus fichas de dominó era el ganador. Si el juego se "bloqueaba", es decir, ya no había posibilidad de agregar fichas de dominó a la cadena, se contaban los puntos en la mano de cada jugador y el ganador era el que tenía el menor número de puntos en su mano.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2 (Terapia de ocupación regular)
Todos los pacientes recibieron tratamiento farmacológico para el dolor según la escala analgésica de la OMS y solo orientación sobre las AVD del terapeuta ocupacional.
Todos los pacientes fueron seguidos diariamente durante 10 días por un solo terapeuta ocupacional durante unos 30 minutos, durante los cuales recibieron orientación sobre la mejor forma de realizar sus AVD, es decir, cómo colocarse al sentarse y levantarse, vestirse y desvestirse, alimentarse. mismos, realizar el aseo personal y realizar actividades de ocio, con el objetivo de proteger sus articulaciones, reducir el dolor y gastar menos energía.
Otros nombres:
  • Terapia ocupacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de terapia ocupacional todos los días hasta el día 10
La intensidad del dolor se evaluó todos los días antes y después de cada intervención mediante la EVA de 10 cm. El cuestionario de dolor de McGill se utilizó el primer y último (décimo) día del estudio.
Antes y después de la intervención de terapia ocupacional todos los días hasta el día 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y día 10
La calidad de vida se evaluó mediante la Encuesta de Salud SF-12, que es una versión abreviada de la Encuesta de Salud SF-36.
Línea base y día 10
Tasa de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y día 10
Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Línea base y día 10
Tasa de depresión
Periodo de tiempo: Línea base y día 10
Los síntomas de depresión se evaluaron mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Línea base y día 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Investigador principal: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7683857344959085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tapiz

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