- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02102178
Toimintaterapia säätelee lievittävässä hoidossa olevien syöpäpotilaiden kipua
Toimintaterapia säätelee lievittävän syöpäpotilaan kipua
Kipu on yksi kyvyttömimmistä oireista, koska se on monimutkainen kokemus, joka sisältää aistilliset ja emotionaaliset havainnot, joissa aistilliset, affektiiviset, kognitiiviset, käyttäytymis-, kulttuuri- ja sosiaaliset ominaisuudet ovat vuorovaikutuksessa. Noin 79 % edenneistä syöpätapauksista aiheuttaa kipua.
On näyttöä siitä, että ei-farmakologiset terapeuttiset vaikutukset ovat käyttökelpoisia onkologisen kivun ja muiden tällaisista sairauksista johtuvien oireiden hallinnassa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin palliatiivista hoitoa saavien onkologisten potilaiden toimintaterapiaohjelman tuloksia, jotka liittyvät kivun modulaatioon sekä tunneoireiden ja elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimintaterapia tarjoaa erilaisia käytännön ja psykososiaalisia interventioita, joiden avulla yksilöt voivat sopeutua pitkälle edenneen taudin aiheuttamiin vaikeuksiin. Tässä terapiamuodossa tiettyjen manuaalisten leikkitoimintojen käyttö korostuu työvälineenä, jolla pyritään puuttumaan rajoituksiin ja/tai fyysisiin ja psyykkisiin sairauksiin. Tällaiset interventiot voivat muuttaa joidenkin näiden potilaiden kiinnostuksen kohteita elämässä, helpottaa tuntemattomien kykyjen ja taitojen kehittymistä ja antaa heille mahdollisuuden löytää taiteelliset, käsityöläiset tai fyysiset potentiaalinsa.
Toimintaterapian rooli ja interventiot palliatiivisessa hoidossa ovat laaja-alaisia ja haastavia, ja niiden tehtävänä on auttaa yksilöitä arvostamaan loppuelämäänsä ja elämään nykyhetkeä varten parhaalla mahdollisella tavalla tarjoamalla heille vaihtoehtoja pitää itsensä. fyysisessä ja emotionaalisessa kunnossa, jossa he voivat suorittaa toimintoja, jotka olisivat ilahduttavia ja kannustavia. Tämän vaikutukset auttavat heitä valmistautumaan elämän loppuun arvokkaammin ja kunnioittavasti.
Toimintaterapian interventioiden merkitystä onkologian ja erityisesti palliatiivisen hoidon kannalta on tutkittu vähän. Tiedetään kuitenkin, että tämä voi osaltaan parantaa ihmissuhteiden elämänlaatua ja vähentää kipua ja kärsimystä antamalla opastusta jokapäiväiseen elämään liittyvissä toimissa ja käyttämällä terapeuttisia toimintoja, erityisesti liittyen sairaalahoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- pitkälle edennyt neoplasia ilman hoitomahdollisuuksia
- kivun voimakkuus suurempi tai yhtä suuri kuin 5 10 senttimetrin VAS:ssa.
- odotetaan elävän yli kolme kuukautta,
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) 40–70 %
- Potilaat, jotka eivät saa palliatiivista ja antalgista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- Potilaiden tai heidän laillisten edustajiensa on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia ja/tai vakavia näköhäiriöitä;
- Potilaat, jotka on otettu sairaalaan kivunhallintaan kivun hätätilanteessa, kuten luunmurtuma, infektio, ydinkompressio tai metastaasit keskushermostossa
- Potilaat, joilla on huono kognitiivinen kyky (eivät pysty ymmärtämään tutkimuskyselyitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1 (intensiivinen toimintaterapia)
Kaikki potilaat saivat kivun lääkehoitoa Maailman terveysjärjestön (WHO) analgeettisten tikkaiden ja toimintaterapiaseurannan mukaisesti sekä jokapäiväiseen elämään liittyviä ohjeita (ADL). He suorittivat myös terapeuttisia toimintoja, kuten brodeerauksia sideharsoon (kuvakudos), kutomalla huivia kynsien runkoon ja soittamalla dominoa. |
Käytettiin sideharsoverkkoa, kuvakudoksiin sopivaa villalankaa ja isoa neulaa. Koko näyttö oli täynnä raidallista kuviota, joka oli tehty kirjailtuista puolipistoista yksilöiden haluamissa väreissä. Näytön täyttämiseksi puolipistoilla neula työstettiin aina vinottain, pisteestä pisteeseen. Ompeleet aloitettiin pitämällä kolmen pisteen etäisyys neljästä reunasta.
Kaikkia potilaita seurattiin päivittäin 10 päivän ajan yhden toimintaterapeutin toimesta noin 30 minuutin ajan, jonka aikana he saivat opastusta ADL:n suorittamiseen parhaiten, eli kuinka asemoituvat istuessaan ja seisoessaan, pukeutuessaan ja riisuutuessaan, ruokkiessaan. itse, suorittamalla henkilökohtaista hygieniaa ja harrastamalla vapaa-ajan aktiviteetteja, joiden tarkoituksena on suojella niveliään, vähentää kipua ja kuluttaa vähemmän energiaa.
Muut nimet:
Huivin kudonta kynsikehykseen: tässä harjoituksessa käytettiin suorakaiteen muotoista puurunkoa (30 cm x 10 cm), jonka keskellä oli tyhjä tila ja nauloja jaettuna 1 cm:n välein joka puolelle, sekä virkkausneula ja villalanka. Toimenpide: Kierre mitattiin rungosta ja kaikki hapsut leikattiin saman pituisiksi. Tämän jälkeen jokainen lanka solmittiin, jolloin jokaisen naulan päälle laitettiin silmukka. Kulmassa olevaan naulaan sidottiin villalanka ja vuorottelevien naulojen väliin kudottiin siksak-kuvio. Paluussa siksak-sidos kulki naulojen kautta, jotka alun perin jäivät huomiotta. Virkkausneulalla hapsun lenkki vedettiin poikki siksakin päälle. Huivi tuli edelleen ulos rungon alta. Siksak-jaksoa ja neulan liikettä toistettiin, kunnes huivi saavutti halutun pituuden.
Jokainen pelaaja sai seitsemän dominoa ja piti ne piilossa vastustajien silmiltä.
Pelaaja, jolla oli kaksinkertainen kuusi (domino, jonka molemmissa päissä on numero kuusi), aloitti pelin.
Jos tätä dominoa ei ollut jaettu kenellekään pelaajalle, aloitti se, jolla oli korkein kaksoisdomino.
Tämän ensimmäisen pelaajan jälkeen, myötäpäivään, jokainen seuraava pelaaja asetti yhden dominon yhteen ketjun päistä, joka muodostui dominoa pelatessa.
Jos pelaajalla ei ollut dominoa, jota voitaisiin pelata, hän meni pinoon ja jatkoi dominojen poimimista, kunnes sai sellaisen, joka sopisi.
Jos tällaista dominoa ei ollut olemassa, pelaaja siirsi vuoronsa seuraavalle pelaajalle.
Ensimmäinen pelaaja, joka pääsi eroon kaikista dominoistaan, voitti.
Jos peli tuli "tukoksi", eli ketjuun ei enää ollut mahdollisuutta lisätä dominoita, jokaisen pelaajan kädessä olevat pisteet laskettiin ja voittaja oli se, jolla oli vähiten pisteitä kädessään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 (säännöllinen toimintaterapia)
Kaikki potilaat saivat lääkehoitoa kipuun WHO:n analgeettisten tikkaiden mukaisesti ja vain toimintaterapeutin ohjeistusta ADL:n suhteen.
|
Kaikkia potilaita seurattiin päivittäin 10 päivän ajan yhden toimintaterapeutin toimesta noin 30 minuutin ajan, jonka aikana he saivat opastusta ADL:n suorittamiseen parhaiten, eli kuinka asemoituvat istuessaan ja seisoessaan, pukeutuessaan ja riisuutuessaan, ruokkiessaan. itse, suorittamalla henkilökohtaista hygieniaa ja harrastamalla vapaa-ajan aktiviteetteja, joiden tarkoituksena on suojella niveliään, vähentää kipua ja kuluttaa vähemmän energiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimintaterapiatoimenpiteen joka päivä päivään 10 asti
|
Kivun voimakkuus arvioitiin joka päivä ennen ja jälkeen jokaista interventiota 10 cm:n VAS:n avulla.
McGill-kipukyselyä käytettiin tutkimuksen ensimmäisenä ja viimeisenä (kymmenentenä) päivänä.
|
Ennen ja jälkeen toimintaterapiatoimenpiteen joka päivä päivään 10 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-12 Health Surveyn avulla, joka on lyhennetty versio SF-36 Health Surveysta.
|
Lähtötilanne ja päivä 10
|
|
Ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
|
Ahdistuneisuusoireet arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
Lähtötilanne ja päivä 10
|
|
Masennusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
|
Masennuksen oireita arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
Lähtötilanne ja päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Päätutkija: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7683857344959085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Kuvakudos
-
Zimmer BiometEmbody Inc.LopetettuInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
McMaster UniversityOntario Ministry of Health and Long Term Care; Canadian Red Cross; David BraleyValmis
-
McMaster UniversityHealth CanadaValmis
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiJänteiden vammat | Lonkkavammat | Ortopediset toimenpiteetYhdysvallat