作業療法は緩和ケア下のがん患者の痛みを調節する
作業療法は緩和療法下のがん患者の痛みを調節する
痛みは、感覚的、感情的、認知的、行動的、文化的、社会的特徴が相互作用する感覚的および感情的な知覚を含む複雑な経験であるため、最も無力化する症状の 1 つです。 進行がんの約 79% に痛みがあります。
非薬理学的治療活動が、腫瘍性疼痛およびそのような疾患に起因する他の症状を制御するのに有用であるという証拠があります。
この研究では、緩和ケアを受けている腫瘍患者に適用された作業療法プログラムから得られた、痛みの調節、情緒症状および生活の質の改善に関する結果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
作業療法は、個人が進行した病気に起因する困難に適応できるようにするために、さまざまな実践的および心理社会的介入を提供します。 この形式のセラピーでは、制限や身体的および心理的疾患に関連して介入することを目的として、特定の手遊び活動の使用が作業ツールとして強調されています。 このような介入は、これらの患者の人生への関心の一部を変え、発見されていない才能やスキルの開発を促進し、芸術的、職人的、または身体的可能性を発見できるようにする可能性があります.
緩和ケアにおける作業療法の役割と介入は、個人が自分自身を維持するための選択肢を提供することにより、残りの人生を大切にし、可能な限り最善の方法で現在の瞬間を生きるのを助けるという使命を伴い、広範でやりがいのあるものです。身体的および感情的な状態で、満足感と刺激を与える活動を行うことができます。 これによる効果は、より尊厳と敬意を持って人生の終わりに備えるのに役立ちます。
腫瘍学、特に緩和ケアに関連する作業療法介入の関連性は、ほとんど研究されていません。 しかし、これは、特に入院プロセスに関連して、日常生活の活動に関するガイダンスを提供し、治療活動を使用することにより、対人関係における生活の質を改善し、痛みや苦痛を軽減することに貢献する可能性があることが知られています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 18歳
- 治療の可能性がない進行した腫瘍形成
- 10センチメートルのVASで5以上の痛みの強さ。
- 3か月以上生きると予想される、
- Karnofsky Performance Status (KPS) が 40 ～ 70%
- -患者は、緩和および鎮痛化学療法および/または放射線療法の対象ではありません。
- 患者またはその法定代理人は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できなければなりません。
除外基準:
- 失語症および/または重度の視覚障害の存在;
- 骨折、感染症、延髄圧迫、中枢神経系への転移など、疼痛の緊急事態と考えられる状況で疼痛管理のために入院した患者
- 認知能力の低い患者（研究アンケートを理解できない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（集中作業療法）
すべての患者は、世界保健機関 (WHO) の鎮痛ラダーと作業療法のフォローアップに従って、日常生活動作 (ADL) に関するガイダンスとともに、痛みの薬理学的治療を受けました。 また、ガーゼ（タペストリー）に刺繍をしたり、爪のフレームにスカーフを編んだり、ドミノをしたりするなどの治療活動も行いました。 |
ガーゼのスクリーン、タペストリーに適したウールの糸、大きな針が使用されました。 画面いっぱいに、個人の好みの色をハーフステッチで刺繍したストライプ柄。 画面をハーフステッチで埋めるために、針は常に斜めの動きで点から点へと動かされました。 ステッチは、4 つの端から 3 点の距離を保って開始されました。
すべての患者は、1 人の作業療法士によって毎日 10 日間、約 30 分間追跡調査されました。その間、患者は ADL を実行する最善の方法、つまり、座ったり立ったり、服を着たり脱いだり、食事をしたりするときの姿勢について指導を受けました。関節を保護し、痛みを軽減し、エネルギーの消費を減らすことを目的として、個人の衛生状態を維持し、余暇活動を行います。
他の名前：
釘のフレームでスカーフを編む: このアクティビティでは、長方形の木製のフレーム (30 cm x 10 cm) を使用し、中央に空きスペースがあり、すべての側面に沿って 1 cm 間隔で釘が配置され、かぎ針編みの針とウールの糸が使用されました。 手順: フレームの糸を測り、すべてのフリンジを同じ長さにカットしました。 この後、各糸を結び、各釘の上にループを残しました。 隅の釘に羊毛の糸を結び、交互の釘の間にジグザグ模様を織りました。 戻ったとき、ジグザグ織りは最初に逃した釘を経由しました. かぎ針を使用して、フリンジのループがジグザグの上に引っ張られました. フレームの下からマフラーがどんどん出てきました。 スカーフが所望の長さに達するまで、ジグザグのシーケンスと針の動きが繰り返されました。
各プレイヤーは 7 つのドミノを受け取り、敵の目から隠しておきます。
ダブルシックス（両端に数字の6があるドミノ）を持ったプレイヤーがゲームを開始します。
このドミノがどのプレーヤーにも配られなかった場合、ダブルドミノが最も高いプレーヤーが開始されます。
この最初のプレーヤーに続いて、時計回りの方向に、後続の各プレーヤーは、ドミノがプレイされたときに形成されたチェーンの端の 1 つに 1 つのドミノを配置しました。
プレーヤーがプレイできるドミノを持っていない場合、プレーヤーは山に行き、収まるドミノを手に入れるまでドミノを拾い続けました.
そのようなドミノが存在しない場合、プレーヤーは自分の番を次のプレーヤーに渡します。
すべてのドミノを最初に取り除いたプレーヤーが勝者でした。
ゲームが「ブロック」された場合、つまりチェーンにドミノを追加する可能性がなくなった場合、各プレーヤーの手札のポイントがカウントされ、勝者は手札のポイント数が最も少ないプレーヤーでした。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 (通常の作業療法)
すべての患者は、WHO の鎮痛ラダーと、作業療法士からの ADL に関するガイダンスのみに従って、疼痛の薬理学的治療を受けました。
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すべての患者は、1 人の作業療法士によって毎日 10 日間、約 30 分間追跡調査されました。その間、患者は ADL を実行する最善の方法、つまり、座ったり立ったり、服を着たり脱いだり、食事をしたりするときの姿勢について指導を受けました。関節を保護し、痛みを軽減し、エネルギーの消費を減らすことを目的として、個人の衛生状態を維持し、余暇活動を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：10日目までの毎日の作業療法介入の前後
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痛みの強さは、10 cm VAS を使用して、各介入の前後に毎日評価されました。
McGill 疼痛アンケートは、研究の最初と最後の (10 日目) に使用されました。
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10日目までの毎日の作業療法介入の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠：ベースラインと 10 日目
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生活の質は、SF-36 健康調査の短縮版である SF-12 健康調査によって評価されました。
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ベースラインと 10 日目
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不安率
時間枠：ベースラインと 10 日目
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不安症状は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して評価されました。
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ベースラインと 10 日目
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うつ病率
時間枠：ベースラインと 10 日目
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うつ病の症状は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して評価されました。
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ベースラインと 10 日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Natasha Takeda, Occupational Therapy、Barretos Cancer Hospital
- 主任研究者：Maria Salete A. Nascimento, PhD、Barretos Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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