Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergoterapie upravuje bolest u onkologických pacientů v paliativní péči

31. března 2014 aktualizováno: Barretos Cancer Hospital

Ergoterapie moduluje bolest u pacientů s rakovinou v paliativním režimu

Bolest je jedním z nejvíce zneschopňujících příznaků, protože jde o komplexní zážitek, který zahrnuje smyslové a emocionální vjemy, ve kterých se vzájemně ovlivňují smyslové, afektivní, kognitivní, behaviorální, kulturní a sociální charakteristiky. Přibližně 79 % případů pokročilé rakoviny představuje bolest.

Existují důkazy, že nefarmakologické terapeutické aktivity jsou užitečné pro kontrolu onkologické bolesti a dalších symptomů vyplývajících z takových onemocnění.

Tato studie hodnotila výsledky týkající se modulace bolesti a zlepšení emočních symptomů a kvality života z programu ergoterapie aplikovaného na onkologické pacienty, kteří dostávali paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ergoterapie poskytuje řadu praktických a psychosociálních intervencí, které jednotlivcům umožňují přizpůsobit se obtížím, které jsou důsledkem pokročilého onemocnění. V této formě terapie je zdůrazněno využití některých manuálních herních činností jako pracovního nástroje s cílem zasáhnout ve vztahu k omezením a/nebo fyzickým a psychickým onemocněním. Takové intervence mohou změnit některé životní zájmy těchto pacientů, usnadnit rozvoj neobjevených talentů a dovedností a umožnit jim objevit jejich umělecký, řemeslný nebo fyzický potenciál.

Role a intervence ergoterapie v rámci paliativní péče jsou široké a náročné, s posláním pomáhat jednotlivcům vážit si zbytku svého života a žít pro přítomný okamžik tím nejlepším možným způsobem, a to poskytováním možností, jak se udržet ve fyzickém a emocionálním stavu, který jim umožňuje vykonávat činnosti, které by byly potěšující a stimulující. Účinky z toho jim pomohou připravit se na konec života s větší důstojností a respektem.

Význam ergoterapeutických intervencí ve vztahu k onkologii a zejména k paliativní péči byl málo studován. Je však známo, že to může přispět ke zlepšení kvality života v mezilidských vztazích a zmírnění bolesti a distresu, a to poskytováním poradenství ohledně činností každodenního života a využíváním terapeutických činností, zejména ve vztahu k hospitalizačním procesům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • pokročilá neoplazie bez terapeutických možností vyléčení
  • intenzita bolesti větší nebo rovna 5 na 10centimetrovém VAS.
  • očekává se, že bude žít déle než tři měsíce,
  • Karnofsky Performance Status (KPS) mezi 40 a 70 %
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty na paliativní a antalgickou chemoterapii a/nebo radioterapii.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí být schopni číst, rozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost afázie a/nebo závažných poruch zraku;
  • Pacienti přijatí do nemocnice za účelem kontroly bolesti v situacích považovaných za naléhavé bolesti, jako je zlomenina kosti, infekce, komprese dřeně nebo metastázy v centrálním nervovém systému
  • Pacienti se špatnou kognitivní kapacitou (neschopní porozumět výzkumným dotazníkům)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 (Intenzivní pracovní terapie)

Všichni pacienti dostávali farmakologickou léčbu bolesti v souladu s analgetickým žebříčkem Světové zdravotnické organizace (WHO) a následnou ergoterapií, s pokyny týkajícími se aktivit každodenního života (ADL).

Prováděli také terapeutické činnosti jako vyšívání na gázu (tapisérie), tkaní šátku na hřebíku a hraní domino.
Jiný: Gobelín

Bylo použito gázové síto, vlněná nit vhodná pro gobelín a velká jehla.

Celá obrazovka byla vyplněna pruhovaným vzorem z vyšívaných polostehů v barvách preferovaných jednotlivci. Aby bylo možné vyplnit obrazovku polovičními stehy, jehla byla vždy zpracována diagonálními pohyby, bod k bodu. Stehy byly zahájeny udržováním vzdálenosti tří bodů od čtyř okrajů.

Jiný: Pravidelná pracovní terapie
Všichni pacienti byli denně po dobu 10 dnů sledováni jedním ergoterapeutem po dobu přibližně 30 minut, během kterých dostali pokyny ohledně toho, jak nejlépe provádět ADL, tj. jak se postavit při sezení a vstávání, oblékání a svlékání, krmení Provádějí osobní hygienu a volnočasové aktivity s cílem chránit své klouby, snížit bolest a vynaložit méně energie.
Ostatní jména:
  • Pracovní lékařství
Jiný: Tkaní šátku na rámu hřebíku

Tkaní šátku na hřebíkovém rámu: při této aktivitě byl použit obdélníkový dřevěný rám (30 cm x 10 cm) s prázdným prostorem uprostřed a hřebíky rozmístěnými v 1 cm rozestupech po všech stranách, spolu s jehlou na háčkování a vlněnou nití.

Postup: Na rámu se odměřila nit a všechny třásně se nastříhaly na stejnou délku. Poté byla každá nit zauzlena a ponechána smyčka, která byla umístěna přes každý hřebík. K hřebíku v rohu byla přivázána vlněná nit a mezi střídavými hřebíky byl utkán klikatý vzor. Při návratu šla klikatá vazba přes hřebíky, které byly původně vynechány. Pomocí háčkovací jehly se smyčka třásně přetáhla přes cikcak. Šátek vycházel zpod rámu. Cikcak sekvence a pohyb jehly se opakovaly, dokud šátek nedosáhl požadované délky.

Jiný: Hra Domino
Každý hráč dostal sedm dominových kostek a skryl je před zraky protivníků. Hru zahájil hráč s dvojitou šestkou (domino s číslem šest na obou koncích). Pokud toto domino nebylo rozdáno žádnému hráči, začal ten s nejvyšším dvojitým dominem. V návaznosti na tohoto prvního hráče ve směru hodinových ručiček každý následující hráč umístil jedno domino na jeden z konců řetězce, který se vytvořil při hraní domino. Pokud hráč neměl domino, které by se dalo zahrát, šel na hromádku a sbíral domino, dokud nezískal ten, který by se mu vešel. Pokud by takové domino neexistovalo, hráč by pak předal svůj tah dalšímu hráči. Vítězem se stal první hráč, který se zbavil všech svých domin. Pokud se hra „zablokovala“, to znamená, že již nebylo možné do řetězce přidávat domino, spočítaly se body v ruce každého hráče a vítězem se stal hráč s nejnižším počtem bodů v ruce.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2 (pravidelná pracovní terapie)
Všichni pacienti dostávali farmakologickou léčbu bolesti podle analgetického žebříčku WHO a pouze doporučení týkající se ADL od ergoterapeuta.
Jiný: Pravidelná pracovní terapie
Všichni pacienti byli denně po dobu 10 dnů sledováni jedním ergoterapeutem po dobu přibližně 30 minut, během kterých dostali pokyny ohledně toho, jak nejlépe provádět ADL, tj. jak se postavit při sezení a vstávání, oblékání a svlékání, krmení Provádějí osobní hygienu a volnočasové aktivity s cílem chránit své klouby, snížit bolest a vynaložit méně energie.
Ostatní jména:
  • Pracovní lékařství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Před a po ergoterapeutické intervenci každý den až do 10. dne
Intenzita bolesti byla hodnocena každý den před a po každé intervenci pomocí 10 cm VAS. První a poslední (desátý) den studie byl použit McGillův dotazník bolesti.
Před a po ergoterapeutické intervenci každý den až do 10. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav a den 10
Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-12 Health Survey, což je zkrácená verze SF-36 Health Survey.
Výchozí stav a den 10
Míra úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a den 10
Symptomy úzkosti byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Výchozí stav a den 10
Míra deprese
Časové okno: Výchozí stav a den 10
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Výchozí stav a den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barretos Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7683857344959085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit