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La terapia occupazionale modula il dolore nel paziente oncologico sottoposto a cure palliative

31 marzo 2014 aggiornato da: Barretos Cancer Hospital

La terapia occupazionale modula il dolore nel paziente oncologico sottoposto a palliativo

Il dolore è uno dei sintomi più invalidanti perché è un'esperienza complessa che comprende percezioni sensoriali ed emotive, in cui interagiscono caratteristiche sensoriali, affettive, cognitive, comportamentali, culturali e sociali. Circa il 79% dei casi di cancro avanzato presenta dolore.

Esistono prove che le attività terapeutiche non farmacologiche sono utili per controllare il dolore oncologico e altri sintomi derivanti da tali malattie.

Questo studio ha valutato i risultati relativi alla modulazione del dolore e al miglioramento dei sintomi emotivi e della qualità della vita, da un programma di terapia occupazionale applicato a pazienti oncologici che stavano ricevendo cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia occupazionale fornisce una varietà di interventi pratici e psicosociali per consentire alle persone di adattarsi alle difficoltà che derivano da una malattia avanzata. In questa forma di terapia si evidenzia l'utilizzo di alcune attività ludiche manuali come strumento di lavoro, con l'obiettivo di intervenire in relazione alle limitazioni e/o alle patologie fisiche e psichiche. Tali interventi possono trasformare alcuni degli interessi di questi pazienti nella vita, facilitare lo sviluppo di talenti e abilità da scoprire e consentire loro di scoprire le loro potenzialità artistiche, artigianali o fisiche.

Il ruolo e gli interventi della terapia occupazionale nell'ambito delle cure palliative sono ampi e stimolanti, con la vocazione di aiutare le persone a dare valore al resto della loro vita e a vivere il momento presente nel miglior modo possibile, fornendo loro opzioni per mantenersi in una condizione fisica ed emotiva che consenta loro di svolgere attività che sarebbero gratificanti e stimolanti. Gli effetti di ciò li aiuteranno a prepararsi alla fine della vita con più dignità e rispetto.

La rilevanza degli interventi di terapia occupazionale in relazione all'oncologia e, in particolare, alle cure palliative è stata poco studiata. Tuttavia, è noto che ciò può contribuire a migliorare la qualità della vita nelle relazioni interpersonali ea diminuire il dolore e il disagio, attraverso l'orientamento alle attività della vita quotidiana e attraverso l'utilizzo di attività terapeutiche, soprattutto in relazione ai processi di ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • neoplasia avanzata senza possibilità terapeutiche di cura
  • intensità del dolore maggiore o uguale a 5 sulla VAS di 10 centimetri.
  • dovrebbe vivere per più di tre mesi,
  • Karnofsky Performance Status (KPS) compreso tra il 40 e il 70%
  • Pazienti non candidati a chemioterapia palliativa e antalgica e/o radioterapia.
  • I pazienti o i loro rappresentanti legali devono essere in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di afasia e/o gravi disturbi visivi;
  • Pazienti ricoverati in ospedale per il controllo del dolore in situazioni considerate emergenze dolorose come frattura ossea, infezione, compressione midollare o metastasi nel sistema nervoso centrale
  • Pazienti con scarsa capacità cognitiva (incapaci di comprendere i questionari di ricerca)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1 (terapia occupazionale intensiva)

Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento farmacologico per il dolore in conformità con la scala analgesica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il follow-up della terapia occupazionale, con indicazioni relative alle attività della vita quotidiana (ADL).

Svolgevano anche attività terapeutiche come ricamare su garza (arazzo), tessere una sciarpa su un telaio per unghie e giocare a domino.
Altro: Arazzo

Sono stati utilizzati uno schermo di garza, filo di lana adatto per arazzi e un grosso ago.

L'intero schermo era riempito con un motivo a strisce fatto di mezze maglie ricamate nei colori preferiti degli individui. Per riempire lo schermo di mezze maglie, l'ago veniva sempre lavorato con movimenti diagonali, da punto a punto. Le maglie sono state avviate mantenendo una distanza di tre punti dai quattro lembi.

Altro: Terapia occupazionale regolare
Tutti i pazienti sono stati seguiti giornalmente per 10 giorni da un unico terapista occupazionale per circa 30 minuti, durante i quali hanno ricevuto indicazioni su come svolgere al meglio le loro ADL, ovvero come posizionarsi da seduti e in piedi, vestirsi e svestirsi, nutrirsi stessi, svolgendo l'igiene personale e intraprendendo attività ricreative, con l'obiettivo di proteggere le proprie articolazioni, ridurre il dolore e consumare meno energia.
Altri nomi:
  • Terapia occupazionale
Altro: Tessendo una sciarpa su una cornice per unghie

Intreccio di una sciarpa su un telaio a chiodi: questa attività ha utilizzato un telaio di legno rettangolare (30 cm x 10 cm), con uno spazio vuoto al centro e chiodi distribuiti a intervalli di 1 cm lungo tutti i lati, insieme ad un ago da uncinetto e filo di lana.

Procedura: Il filo è stato misurato sul telaio e tutte le frange sono state tagliate alla stessa lunghezza. Dopo questo, ogni filo veniva annodato, lasciando un cappio che veniva posto sopra ogni unghia. Un filo di lana era legato all'unghia all'angolo e un motivo a zigzag era intessuto tra chiodi alternati. Al ritorno, la trama a zigzag è passata attraverso i chiodi che inizialmente erano stati persi. Usando l'uncinetto, il cappio della frangia è stato tirato sopra lo zigzag. La sciarpa continuava a uscire da sotto il telaio. La sequenza a zig-zag e il movimento dell'ago sono stati ripetuti fino a quando la sciarpa ha raggiunto la lunghezza desiderata.

Altro: Gioco del domino
Ogni giocatore riceveva sette tessere del domino e le teneva nascoste agli occhi degli avversari. Il giocatore con il doppio sei (domino con il numero sei su entrambe le estremità) ha iniziato il gioco. Se questo domino non era stato distribuito a nessun giocatore, iniziava quello con il doppio domino più alto. Dopo questo primo giocatore, in senso orario, ogni giocatore successivo ha posizionato un domino a una delle estremità della catena che si è formata durante il gioco delle tessere. Se un giocatore non aveva un domino che potesse essere giocato, andava alla pila e continuava a raccogliere i domino fino a quando non ne otteneva uno adatto. Se tale domino non esisteva, il giocatore passerebbe quindi il suo turno al giocatore successivo. Il primo giocatore a sbarazzarsi di tutti i suoi domino è stato il vincitore. Se il gioco si "bloccava", cioè non c'era più alcuna possibilità di aggiungere domino alla catena, i punti in mano di ogni giocatore venivano contati e il vincitore era quello con il minor numero di punti in mano.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2 (terapia occupazionale regolare)
Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento farmacologico per il dolore secondo la scala analgesica dell'OMS e solo una guida per quanto riguarda le ADL da parte del terapista occupazionale.
Altro: Terapia occupazionale regolare
Tutti i pazienti sono stati seguiti giornalmente per 10 giorni da un unico terapista occupazionale per circa 30 minuti, durante i quali hanno ricevuto indicazioni su come svolgere al meglio le loro ADL, ovvero come posizionarsi da seduti e in piedi, vestirsi e svestirsi, nutrirsi stessi, svolgendo l'igiene personale e intraprendendo attività ricreative, con l'obiettivo di proteggere le proprie articolazioni, ridurre il dolore e consumare meno energia.
Altri nomi:
  • Terapia occupazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di terapia occupazionale tutti i giorni fino al giorno 10
L'intensità del dolore è stata valutata ogni giorno prima e dopo ogni intervento mediante la VAS di 10 cm. Il questionario sul dolore McGill è stato utilizzato il primo e l'ultimo (decimo) giorno dello studio.
Prima e dopo l'intervento di terapia occupazionale tutti i giorni fino al giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e giorno 10
La qualità della vita è stata valutata mediante l'SF-12 Health Survey, che è una versione abbreviata dell'SF-36 Health Survey.
Basale e giorno 10
Tasso di ansia
Lasso di tempo: Basale e giorno 10
I sintomi di ansia sono stati valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Basale e giorno 10
Tasso di depressione
Lasso di tempo: Basale e giorno 10
I sintomi della depressione sono stati valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Basale e giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Investigatore principale: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7683857344959085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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