- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02102178
Arbetsterapi modulerar smärtan hos cancerpatienter under palliativ vård
Arbetsterapi modulerar smärtan hos cancerpatienter under palliativ behandling
Smärta är ett av de mest inkapaciterande symptomen eftersom det är en komplex upplevelse som inkluderar sensoriska och känslomässiga uppfattningar, där sensoriska, affektiva, kognitiva, beteendemässiga, kulturella och sociala egenskaper samverkar. Omkring 79% av avancerade cancerfall uppvisar smärta.
Det finns bevis för att icke-farmakologiska terapeutiska aktiviteter är användbara för att kontrollera onkologisk smärta och andra symtom som härrör från sådana sjukdomar.
Denna studie utvärderade resultaten relaterade till smärtmodulering och förbättring av emotionella symtom och livskvalitet, från ett arbetsterapiprogram tillämpat på onkologiska patienter som fick palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetsterapi tillhandahåller en mängd praktiska och psykosociala insatser för att göra det möjligt för individer att anpassa sig till de svårigheter som följer av avancerad sjukdom. I denna terapiform lyfts användningen av vissa manuella lekaktiviteter fram som ett arbetsredskap, med syfte att ingripa i förhållande till begränsningarna och/eller fysiska och psykiska sjukdomar. Sådana interventioner kan förändra vissa av dessa patienters intressen i livet, underlätta utvecklingen av oupptäckta talanger och färdigheter och tillåta dem att upptäcka sina konstnärliga, hantverksmässiga eller fysiska potentialer.
Arbetsterapins roll och interventioner inom palliativ vård är omfattande och utmanande, med en kallelse att hjälpa individer att värdera resten av sitt liv och leva för nuet på bästa möjliga sätt, genom att erbjuda alternativ för dem att behålla sig själva. i ett fysiskt och känslomässigt tillstånd som gör att de kan utföra aktiviteter som skulle vara tillfredsställande och stimulerande. Effekterna av detta kommer att hjälpa dem att förbereda sig för livets slut med mer värdighet och respekt.
Relevansen av arbetsterapeutiska insatser i relation till onkologi och i synnerhet palliativ vård har studerats lite. Det är dock känt att detta kan bidra till att förbättra livskvaliteten i mellanmänskliga relationer och minska smärta och ångest, genom att ge vägledning angående aktiviteter i det dagliga livet och genom användning av terapeutiska aktiviteter, särskilt i samband med sjukhusvårdsprocesser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- avancerad neoplasi utan terapeutiska möjligheter till bot
- smärtintensitet större än eller lika med 5 på 10-centimeters VAS.
- förväntas leva i mer än tre månader,
- Karnofsky Performance Status (KPS) på mellan 40 och 70 %
- Patienter som inte kandiderar till palliativ och antalgisk kemoterapi och/eller strålbehandling.
- Patienter eller deras juridiska ombud måste kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av afasi och/eller allvarliga synstörningar;
- Patienter inlagda på sjukhus för smärtkontroll i situationer som anses vara smärta, såsom benfraktur, infektion, märgkompression eller metastaser i det centrala nervsystemet
- Patienter med dålig kognitiv kapacitet (oförmögna att förstå forskningsenkäterna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1 (Intensiv arbetsterapi)
Samtliga patienter fick farmakologisk behandling mot smärta i enlighet med Världshälsoorganisationen (WHO):s analgetikatrappa och arbetsterapiuppföljning, med vägledning angående aktiviteter i det dagliga livet (ADL). De utförde också terapeutiska aktiviteter som att brodera på gasväv (gobeläng), väva en halsduk på en nagelram och spela domino. |
En gasväv, ulltråd lämplig för gobeläng och en stor nål användes. Hela skärmen fylldes med ett randigt mönster av broderade halvstygn i individernas föredragna färger. För att fylla skärmen med halvstygn arbetades alltid nålen i diagonala rörelser, punkt mot punkt. Stygnen påbörjades med ett avstånd på tre punkter från de fyra kanterna.
Alla patienter följdes upp dagligen under 10 dagar av en enskild arbetsterapeut i cirka 30 minuter, under vilken de fick vägledning om hur de bäst skulle utföra sina ADL, dvs hur de skulle positionera sig när de sätter sig ner och ställer sig, klä av och på, matar. själva, utför personlig hygien och gör fritidsaktiviteter, i syfte att skydda sina leder, minska smärtan och förbruka mindre energi.
Andra namn:
Att väva en halsduk på en spikram: denna aktivitet använde en rektangulär träram (30 cm x 10 cm), med ett tomt utrymme i mitten och spikar fördelade med 1 cm mellanrum längs alla sidor, tillsammans med en virknål och ulltråd. Tillvägagångssätt: Tråden mättes ut på ramen och alla fransar klipptes till samma längd. Efter detta knöts varje tråd och lämnade en ögla som placerades över varje spik. En ulltråd knöts till spiken i hörnet och ett sicksackmönster vävdes mellan alternativa spikar. Vid returen gick sicksackväven via spikarna som man först hade missat. Med hjälp av virknålen drogs fransöglan över ovanpå sicksacken. Halsduken fortsatte att komma ut under ramen. Sicksacksekvensen och nålrörelsen upprepades tills halsduken nådde önskad längd.
Varje spelare fick sju dominos och höll dem gömda för motståndarnas ögon.
Spelaren med dubbelsexan (domino med nummer sex i båda ändar) startade spelet.
Om denna domino inte hade delats ut till någon spelare startade den som hade högst dubbel domino.
Efter den första spelaren, i medurs riktning, placerade varje efterföljande spelare en domino i en av ändarna av kedjan som bildades när dominospelen spelades.
Om en spelare inte hade en domino som kunde spelas, skulle han gå till högen och fortsätta plocka upp domino tills han fick en som passade.
Om ingen sådan domino fanns, skulle spelaren sedan skicka sin tur vidare till nästa spelare.
Den första spelaren att bli av med alla sina dominos vann.
Om spelet blev "blockerat", d.v.s. det fanns inte längre någon möjlighet att lägga till domino i kedjan, poängen i varje spelares hand räknades och vinnaren var den som hade lägst antal poäng i sin hand.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2 (vanlig arbetsterapi)
Alla patienter fick farmakologisk behandling för smärta i enligt WHO:s smärtstillande stege och endast vägledning gällande ADL från arbetsterapeuten.
|
Alla patienter följdes upp dagligen under 10 dagar av en enskild arbetsterapeut i cirka 30 minuter, under vilken de fick vägledning om hur de bäst skulle utföra sina ADL, dvs hur de skulle positionera sig när de sätter sig ner och ställer sig, klä av och på, matar. själva, utför personlig hygien och gör fritidsaktiviteter, i syfte att skydda sina leder, minska smärtan och förbruka mindre energi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Före och efter arbetsterapiintervention varje dag upp till dag 10
|
Smärtans intensitet bedömdes varje dag före och efter varje intervention med hjälp av 10 cm VAS.
McGills smärtenkät användes den första och sista (tionde) dagen av studien.
|
Före och efter arbetsterapiintervention varje dag upp till dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje och dag 10
|
Livskvaliteten utvärderades med hjälp av SF-12 Health Survey, som är en förkortad version av SF-36 Health Survey.
|
Baslinje och dag 10
|
|
Ångestfrekvens
Tidsram: Baslinje och dag 10
|
Ångestsymtomen bedömdes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Baslinje och dag 10
|
|
Depressionsfrekvens
Tidsram: Baslinje och dag 10
|
Depressionssymtomen utvärderades med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Baslinje och dag 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Huvudutredare: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7683857344959085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .