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Ergotherapie moduliert den Schmerz bei Krebspatienten unter Palliativpflege

31. März 2014 aktualisiert von: Barretos Cancer Hospital

Ergotherapie moduliert den Schmerz bei Krebspatienten unter Palliativ

Schmerz ist eines der am stärksten beeinträchtigenden Symptome, da es sich um eine komplexe Erfahrung handelt, die sensorische und emotionale Wahrnehmungen umfasst, bei der sensorische, affektive, kognitive, verhaltensbezogene, kulturelle und soziale Merkmale interagieren. Etwa 79 % der fortgeschrittenen Krebsfälle weisen Schmerzen auf.

Es gibt Hinweise darauf, dass nicht-pharmakologische therapeutische Aktivitäten nützlich sind, um onkologische Schmerzen und andere Symptome zu kontrollieren, die aus solchen Krankheiten resultieren.

Diese Studie wertete die Ergebnisse in Bezug auf die Schmerzmodulation und die Verbesserung der emotionalen Symptome und der Lebensqualität aus einem Ergotherapieprogramm aus, das bei onkologischen Patienten angewendet wurde, die Palliativpflege erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergotherapie bietet eine Vielzahl praktischer und psychosozialer Interventionen, um es dem Einzelnen zu ermöglichen, sich an die Schwierigkeiten anzupassen, die sich aus einer fortgeschrittenen Erkrankung ergeben. In dieser Therapieform wird der Einsatz bestimmter manueller Spielaktivitäten als Arbeitsinstrument hervorgehoben, mit dem Ziel, bei Einschränkungen und/oder körperlichen und psychischen Erkrankungen einzugreifen. Solche Interventionen können die Lebensinteressen einiger dieser Patienten verändern, die Entwicklung unentdeckter Talente und Fähigkeiten erleichtern und es ihnen ermöglichen, ihre künstlerischen, handwerklichen oder körperlichen Potenziale zu entdecken.

Die Rolle und Interventionen der Ergotherapie innerhalb der Palliativversorgung sind weitreichend und herausfordernd, mit der Berufung, Menschen dabei zu helfen, den Rest ihres Lebens wertzuschätzen und den gegenwärtigen Moment bestmöglich zu leben, indem sie ihnen Optionen bieten, sich selbst zu erhalten in einem körperlichen und emotionalen Zustand, der es ihnen ermöglicht, Aktivitäten auszuführen, die befriedigend und anregend wären. Die Auswirkungen davon werden ihnen helfen, sich mit mehr Würde und Respekt auf das Lebensende vorzubereiten.

Die Relevanz ergotherapeutischer Interventionen in Bezug auf die Onkologie und insbesondere die Palliativversorgung ist wenig untersucht. Es ist jedoch bekannt, dass dies dazu beitragen kann, die Lebensqualität in zwischenmenschlichen Beziehungen zu verbessern und Schmerzen und Leiden zu lindern, indem es Anleitungen zu Aktivitäten des täglichen Lebens gibt und durch therapeutische Aktivitäten, insbesondere in Bezug auf Krankenhausaufenthalte, eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • fortgeschrittene Neoplasien ohne therapeutische Heilungsmöglichkeiten
  • Schmerzintensität größer oder gleich 5 auf der 10-Zentimeter-VAS.
  • voraussichtlich länger als drei Monate leben,
  • Karnofsky Performance Status (KPS) zwischen 40 und 70 %
  • Patienten, die nicht für eine palliative und antalgische Chemotherapie und/oder Strahlentherapie geeignet sind.
  • Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter müssen in der Lage sein, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu lesen, zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Aphasie und/oder schweren Sehstörungen;
  • Patienten, die in Situationen, die als Schmerznotfälle gelten, wie Knochenbruch, Infektion, Markkompression oder Metastasierung im Zentralnervensystem, zur Schmerzkontrolle ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten mit schlechter kognitiver Leistungsfähigkeit (unfähig, die Forschungsfragebögen zu verstehen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1 (Intensive Ergotherapie)

Alle Patienten erhielten eine pharmakologische Schmerzbehandlung gemäß der Analgetikaleiter der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und eine ergotherapeutische Nachsorge mit Anleitung zu den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).

Sie führten auch therapeutische Aktivitäten durch, wie das Besticken von Gaze (Gobelin), das Weben eines Schals auf einem Nagelrahmen und das Spielen von Dominosteinen.
Sonstiges: Tapisserie

Es wurden ein Gazesieb, für Wandteppiche geeignetes Wollgarn und eine große Nadel verwendet.

Der gesamte Bildschirm war mit einem Streifenmuster aus gestickten Halbstichen in den bevorzugten Farben der Personen gefüllt. Um den Bildschirm mit Halbmaschen zu füllen, wurde die Nadel immer in diagonalen Bewegungen, Punkt zu Punkt, gearbeitet. Die Stiche wurden mit einem Abstand von drei Punkten von den vier Kanten begonnen.

Sonstiges: Regelmäßige Beschäftigungstherapie
Alle Patienten wurden 10 Tage lang täglich von einem einzigen Ergotherapeuten für etwa 30 Minuten nachbeobachtet, während der sie Anleitung erhielten, wie sie ihre ADLs am besten durchführen, d. h. wie sie sich beim Hinsetzen und Aufstehen, An- und Auskleiden, Essen positionieren sollten sich selbst, Körperpflege und Freizeitaktivitäten mit dem Ziel, ihre Gelenke zu schonen, Schmerzen zu lindern und weniger Energie zu verbrauchen.
Andere Namen:
  • Beschäftigungstherapie
Sonstiges: Einen Schal auf einem Nagelrahmen weben

Weben eines Schals auf einem Nagelrahmen: Bei dieser Aktivität wurde ein rechteckiger Holzrahmen (30 cm x 10 cm) mit einem leeren Raum in der Mitte und Nägeln, die in Abständen von 1 cm an allen Seiten verteilt sind, zusammen mit einer Häkelnadel und einem Wollfaden verwendet.

Vorgehensweise: Der Faden wurde am Rahmen abgemessen und alle Fransen auf die gleiche Länge geschnitten. Danach wurde jeder Faden verknotet und hinterließ eine Schlaufe, die über jeden Nagel gelegt wurde. Ein Wollfaden wurde an der Ecke an den Nagel gebunden und ein Zickzackmuster wurde zwischen abwechselnden Nägeln gewebt. Bei der Rückkehr ging das Zickzack-Geflecht über die zunächst vernachlässigten Nägel. Mit der Häkelnadel wurde die Schlaufe der Franse über den Zickzack gezogen. Der Schal kam weiter unter dem Rahmen hervor. Die Zickzackfolge und die Nadelbewegung wurden wiederholt, bis der Schal die gewünschte Länge erreichte.

Sonstiges: Domino-Spiel
Jeder Spieler erhielt sieben Dominosteine ​​und hielt sie vor den Augen der Gegner verborgen. Der Spieler mit der Doppel-Sechs (Domino mit der Zahl Sechs an beiden Enden) begann das Spiel. Wenn dieser Dominostein an keinen Spieler ausgeteilt worden war, begann derjenige mit dem höchsten Doppeldomino. Nach diesem ersten Spieler im Uhrzeigersinn platziert jeder weitere Spieler einen Dominostein an einem der Enden der Kette, die sich beim Ausspielen der Dominosteine ​​gebildet hat. Wenn ein Spieler keinen spielbaren Dominostein hatte, ging er zum Stapel und sammelte so lange Dominosteine ​​ein, bis er einen passenden fand. Wenn kein solcher Domino existierte, würde der Spieler seinen Zug an den nächsten Spieler weitergeben. Der erste Spieler, der alle seine Dominosteine ​​losgeworden ist, war der Gewinner. Wenn das Spiel "blockiert" wurde, d.h. es keine Möglichkeit mehr gab, Dominosteine ​​in die Kette zu legen, wurden die Punkte auf der Hand jedes Spielers gezählt und der Gewinner war derjenige mit der niedrigsten Anzahl von Punkten auf der Hand.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (Regelmäßige Ergotherapie)
Alle Patienten erhielten eine pharmakologische Schmerzbehandlung gemäß der Analgetika-Leiter der WHO und nur eine Anleitung bezüglich ADLs durch den Ergotherapeuten.
Sonstiges: Regelmäßige Beschäftigungstherapie
Alle Patienten wurden 10 Tage lang täglich von einem einzigen Ergotherapeuten für etwa 30 Minuten nachbeobachtet, während der sie Anleitung erhielten, wie sie ihre ADLs am besten durchführen, d. h. wie sie sich beim Hinsetzen und Aufstehen, An- und Auskleiden, Essen positionieren sollten sich selbst, Körperpflege und Freizeitaktivitäten mit dem Ziel, ihre Gelenke zu schonen, Schmerzen zu lindern und weniger Energie zu verbrauchen.
Andere Namen:
  • Beschäftigungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Täglich vor und nach ergotherapeutischer Intervention bis zum 10. Tag
Die Schmerzintensität wurde jeden Tag vor und nach jedem Eingriff mittels der 10 cm VAS erfasst. Der McGill-Schmerzfragebogen wurde am ersten und letzten (zehnten) Tag der Studie verwendet.
Täglich vor und nach ergotherapeutischer Intervention bis zum 10. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 10
Die Lebensqualität wurde mit Hilfe des SF-12 Health Survey erhoben, der eine verkürzte Version des SF-36 Health Survey ist.
Grundlinie und Tag 10
Angstrate
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 10
Die Angstsymptome wurden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
Grundlinie und Tag 10
Depressionsrate
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 10
Die Depressionssymptome wurden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
Grundlinie und Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
  • Hauptermittler: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7683857344959085

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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