Ergoterapi modulerer smerten hos kreftpasienter under palliativ behandling
Smerte er et av de mest inkapaciterende symptomene fordi det er en kompleks opplevelse som inkluderer sensoriske og emosjonelle oppfatninger, der sensoriske, affektive, kognitive, atferdsmessige, kulturelle og sosiale egenskaper samhandler. Rundt 79 % av avanserte krefttilfeller gir smerte.
Det er bevis for at ikke-farmakologiske terapeutiske aktiviteter er nyttige for å kontrollere onkologisk smerte og andre symptomer som følge av slike sykdommer.
Denne studien evaluerte resultatene knyttet til smertemodulering og forbedring av emosjonelle symptomer og livskvalitet, fra et ergoterapiprogram brukt på onkologiske pasienter som mottok palliativ behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ergoterapi gir en rekke praktiske og psykososiale intervensjoner for å sette individer i stand til å tilpasse seg vanskene som følger av avansert sykdom. I denne terapiformen trekkes bruk av enkelte manuelle lekeaktiviteter frem som et arbeidsverktøy, med mål om å gripe inn i forhold til begrensningene og/eller fysiske og psykiske sykdommer. Slike intervensjoner kan transformere noen av disse pasientenes interesser i livet, lette utviklingen av uoppdagede talenter og ferdigheter og tillate dem å oppdage sine kunstneriske, håndverksmessige eller fysiske potensialer.
Rollen og intervensjonene til ergoterapi innen palliativ omsorg er vidtfavnende og utfordrende, med et kall om å hjelpe individer til å verdsette resten av livet og leve for øyeblikket på best mulig måte, gjennom å tilby alternativer for dem til å beholde seg selv. i en fysisk og emosjonell tilstand som lar dem utføre aktiviteter som vil være gledelige og stimulerende. Effektene av dette vil hjelpe dem med å forberede seg til livets slutt med mer verdighet og respekt.
Relevansen av ergoterapeutiske intervensjoner i forhold til onkologi og spesielt palliativ behandling er lite studert. Det er imidlertid kjent at dette kan bidra til å forbedre livskvaliteten i mellommenneskelige relasjoner og redusere smerte og plager, gjennom å gi veiledning om dagliglivets aktiviteter og gjennom bruk av terapeutiske aktiviteter, spesielt i forhold til sykehusinnleggelsesprosesser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- avansert neoplasi uten terapeutiske muligheter for kur
- smerteintensitet større enn eller lik 5 på 10-centimeters VAS.
- forventet å leve i mer enn tre måneder,
- Karnofsky Performance Status (KPS) på mellom 40 og 70 %
- Pasienter som ikke er kandidater til palliativ og antalgisk kjemoterapi og/eller strålebehandling.
- Pasienter eller deres juridiske representanter må kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av afasi og/eller alvorlige synsforstyrrelser;
- Pasienter innlagt på sykehus for smertekontroll i situasjoner som anses å være smertetilfeller som benbrudd, infeksjon, medullær kompresjon eller metastaser i sentralnervesystemet
- Pasienter med dårlig kognitiv kapasitet (ikke i stand til å forstå forskningsspørreskjemaene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1 (Intensiv ergoterapi)
Alle pasientene fikk farmakologisk behandling for smerte i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) sin smertestillende stige og ergoterapioppfølging, med veiledning angående aktiviteter i dagliglivet (ADL). De utførte også terapeutiske aktiviteter som brodering på gasbind (teppe), veving av et skjerf på en spikerramme og spille domino. |
Det ble brukt en gasduk, ulltråd passende for billedvev og en stor nål. Hele skjermen var fylt med et stripete mønster laget av broderte halvsting i individenes foretrukne farger. For å fylle skjermen med halvstikk ble nålen alltid jobbet i diagonale bevegelser, punkt til punkt. Stingene ble startet med en avstand på tre punkter fra de fire kantene.
Alle pasientene ble fulgt opp daglig i 10 dager av en enkelt ergoterapeut i rundt 30 minutter, hvor de fikk veiledning om hvordan de best kunne utføre sine ADL-er, dvs. hvordan de skulle posisjonere seg når de setter seg ned og reiser seg, kledd av og på, mating. selv, utfører personlig hygiene og utfører fritidsaktiviteter, med sikte på å beskytte leddene, redusere smertene og bruke mindre energi.
Andre navn:
Veving av et skjerf på en spikerramme: denne aktiviteten brukte en rektangulær treramme (30 cm x 10 cm), med en tom plass i midten og spiker fordelt med 1 cm mellomrom langs alle sider, sammen med en heklenål og ulltråd. Fremgangsmåte: Tråden ble målt ut på rammen og alle frynser ble kuttet til samme lengde. Etter dette ble hver tråd knyttet, og etterlot en løkke som ble plassert over hver spiker. En ulltråd ble bundet til spikeren i hjørnet og et sikksakkmønster ble vevd mellom alternative spiker. På returen gikk sikksakk-vevingen via neglene som i utgangspunktet var savnet. Ved hjelp av heklenålen ble løkken på frynsen trukket på tvers på toppen av sikksakk. Skjerfet fortsatte å komme ut under rammen. Sikksakk-sekvensen og nålebevegelsen ble gjentatt til skjerfet nådde ønsket lengde.
Hver spiller mottok syv dominoer og holdt dem skjult for motstandernes øyne.
Spilleren med dobbel-seks (domino med nummer seks i begge ender) startet spillet.
Hvis denne dominoen ikke hadde blitt delt ut til noen spiller, startet den med høyest dobbel domino.
Etter denne første spilleren, med klokken, plasserte hver påfølgende spiller en domino i en av endene av kjeden som ble dannet da dominoene ble spilt.
Hvis en spiller ikke hadde en domino som kunne spilles, ville han gå til haugen og fortsette å plukke opp domino til han fikk en som passet.
Hvis ingen slik domino eksisterte, ville spilleren gi sin tur videre til neste spiller.
Den første spilleren som ble kvitt alle dominobrikkene sine var vinneren.
Hvis spillet ble "blokkert", det vil si at det ikke lenger var noen mulighet for å legge til domino i kjeden, ble poengene i hver spillers hånd talt og vinneren var den med lavest antall poeng i hånden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (vanlig ergoterapi)
Alle pasientene fikk farmakologisk behandling for smerte i i henhold til WHOs smertestillende stige og kun veiledning vedrørende ADL fra ergoterapeut.
|
Alle pasientene ble fulgt opp daglig i 10 dager av en enkelt ergoterapeut i rundt 30 minutter, hvor de fikk veiledning om hvordan de best kunne utføre sine ADL-er, dvs. hvordan de skulle posisjonere seg når de setter seg ned og reiser seg, kledd av og på, mating. selv, utfører personlig hygiene og utfører fritidsaktiviteter, med sikte på å beskytte leddene, redusere smertene og bruke mindre energi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Før og etter ergoterapiintervensjon hver dag frem til dag 10
|
Smerteintensiteten ble vurdert hver dag før og etter hver intervensjon ved hjelp av 10 cm VAS.
McGills smerteskjema ble brukt på den første og siste (tiende) dagen av studien.
|
Før og etter ergoterapiintervensjon hver dag frem til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 10
|
Livskvalitet ble evaluert ved hjelp av SF-12 Health Survey, som er en forkortet versjon av SF-36 Health Survey.
|
Utgangspunkt og dag 10
|
|
Angst rate
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 10
|
Angstsymptomene ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Utgangspunkt og dag 10
|
|
Depresjonsrate
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 10
|
Depresjonssymptomene ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Utgangspunkt og dag 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natasha Takeda, Occupational Therapy, Barretos Cancer Hospital
- Hovedetterforsker: Maria Salete A. Nascimento, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kasven-Gonzalez N, Souverain R, Miale S. Improving quality of life through rehabilitation in palliative care: case report. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):359-69. doi: 10.1017/S1478951510000167.
- Sviden GA, Tham K, Borell L. Involvement in everyday life for people with a life threatening illness. Palliat Support Care. 2010 Sep;8(3):345-52. doi: 10.1017/S1478951510000143.
- Halkett GK, Ciccarelli M, Keesing S, Aoun S. Occupational therapy in palliative care: is it under-utilised in Western Australia? Aust Occup Ther J. 2010 Oct;57(5):301-9. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00843.x.
- Meredith PJ. Has undergraduate education prepared occupational therapy students for possible practice in palliative care? Aust Occup Ther J. 2010 Aug;57(4):224-32. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00836.x.
- Kumano K, Matsuda N, Matsumoto H, Noguchi A, Tada Y, Koezuka M, Sano K, Kasamatu Y. [The role of occupational therapist in Palliative Care Team]. Gan To Kagaku Ryoho. 2010 Sep;37(9):1825-7. No abstract available. Japanese.
- Kuhara S, Kakou H, Tokuo M, Nogami M, Takemura J, Hachisuka K. [Palliative rehabilitation of two patients with terminal stage cancer: a visit to patient's home and the provision of advice by a nurse and rehabilitation staff members before discharge--from physical therapist's perspective]. J UOEH. 2009 Dec 1;31(4):359-64. doi: 10.7888/juoeh.31.359. Japanese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7683857344959085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .