儿童结肠镜检查前两种不同饮食方案的评价
2017年4月22日 更新者：Aleksandra Banaszkiewicz、Medical University of Warsaw
清洁液体与低纤维饮食在儿童结肠镜检查肠道清洁中的作用：一项随机试验
结肠镜检查是儿童和青少年的常规检查。
肠粘膜的正确可视化高度依赖于肠道准备的质量。
欧洲胃肠内窥镜学会（ESGE）强调肠道准备的时机是关键因素，建议尽量减少最后一次肠道准备与结肠镜检查之间的延迟。
尚未在儿童人群中研究结肠镜检查前肠道准备的时间。
结肠镜检查前的饮食方案可能不如肠道准备的时间重要，但可能会影响儿童的健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Warsaw、波兰、01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-18岁
- 择期结肠镜检查
排除标准：
- 慢性肾、肝或心力衰竭
- 急性外科腹部疾病（例如，急性梗阻或穿孔）
- 急性外科腹部疾病（例如，急性梗阻或穿孔）
- 任何先前的胃肠道手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：低纤维饮食
患者在结肠镜检查前 24 小时接受低纤维饮食
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患者在结肠镜检查前一天下午开始接受聚乙二醇 3350 溶液，剂量为 1000 毫升/15 公斤（最大 4 升）。
指示患者在约 4-6 小时内喝完所有溶液。
其他名称：
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有源比较器：清流质饮食
患者在结肠镜检查前 24 小时接受清流质饮食
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患者在结肠镜检查前一天下午开始接受聚乙二醇 3350 溶液，剂量为 1000 毫升/15 公斤（最大 4 升）。
指示患者在约 4-6 小时内喝完所有溶液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全结肠的肠道准备
大体时间：结肠镜检查后 15 分钟内
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手术后 15 分钟内镜医师对整个结肠进行的波士顿肠道准备评分
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结肠镜检查后 15 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠切片的肠道准备
大体时间：结肠镜检查后 15 分钟内
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波士顿肠道准备评分：
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结肠镜检查后 15 分钟内
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PEG服用的持续时间
大体时间：结肠镜检查后 15 分钟内
|
结肠镜检查后 15 分钟内
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|
最后一次 PEG 剂量与结肠镜检查之间的时间
大体时间：结肠镜检查后 15 分钟内
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结肠镜检查后 15 分钟内
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可接受性
大体时间：结肠镜检查后的前 6 小时内
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通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 测量患者对肠道准备的满意度
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结肠镜检查后的前 6 小时内
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耐受性
大体时间：结肠镜检查后的前 6 小时内
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耐受性评估基于胃肠道症状（如恶心、腹胀、腹部、疼痛/痉挛和肛门不适）的发生和严重程度的记录
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结肠镜检查后的前 6 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月29日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月22日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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