Avaliação de dois regimes dietéticos diferentes antes da colonoscopia em crianças
22 de abril de 2017 atualizado por: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw
Líquido claro versus dieta com baixo teor de fibras na limpeza intestinal para colonoscopia em crianças: um estudo randomizado
A colonoscopia é um procedimento realizado rotineiramente em crianças e adolescentes.
A visualização adequada da mucosa intestinal é altamente dependente da qualidade do preparo intestinal.
A Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) enfatiza que o momento da preparação intestinal é o fator chave e recomenda que o atraso entre a última dose da preparação intestinal e a colonoscopia seja minimizado.
O tempo de preparação intestinal antes da colonoscopia ainda não foi estudado na população infantil.
O regime alimentar antes da colonoscopia provavelmente é menos importante do que o momento da preparação intestinal, mas pode influenciar o bem-estar das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-18 anos
- Colonoscopia eletiva
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal, hepática ou cardíaca crônica
- Condições abdominais cirúrgicas agudas (por exemplo, obstrução aguda ou perfuração)
- Condições abdominais cirúrgicas agudas (por exemplo, obstrução aguda ou perfuração)
- Qualquer cirurgia gastrointestinal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: dieta pobre em fibras
Os pacientes receberam dieta pobre em fibras por 24 horas antes da colonoscopia
|
Os pacientes receberam uma solução de polietilenoglicol 3350 a partir da tarde do dia anterior à colonoscopia na dose de 1000 ml/15 kg (máximo de 4 L).
Os pacientes foram instruídos a beber toda a solução em cerca de 4-6 horas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: dieta líquida clara
Os pacientes receberam dieta líquida clara por 24 horas antes da colonoscopia
|
Os pacientes receberam uma solução de polietilenoglicol 3350 a partir da tarde do dia anterior à colonoscopia na dose de 1000 ml/15 kg (máximo de 4 L).
Os pacientes foram instruídos a beber toda a solução em cerca de 4-6 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preparação intestinal de todo o cólon
Prazo: em 15 minutos após a colonoscopia
|
Escore de preparação intestinal de Boston para todo o cólon avaliado pelo endoscopista em 15 minutos após o procedimento
|
em 15 minutos após a colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preparação intestinal para seções de cólon
Prazo: em 15 minutos após a colonoscopia
|
Pontuação de preparo intestinal de Boston para:
|
em 15 minutos após a colonoscopia
|
|
Duração da tomada de PEG
Prazo: em 15 minutos após a colonoscopia
|
em 15 minutos após a colonoscopia
|
|
|
Tempo entre a última dose de PEG e a colonoscopia
Prazo: em 15 minutos após a colonoscopia
|
em 15 minutos após a colonoscopia
|
|
|
Aceitabilidade
Prazo: nas primeiras 6 horas após a colonoscopia
|
Satisfação do paciente com a preparação intestinal medida pela escala visual analógica (VAS) de 10 pontos
|
nas primeiras 6 horas após a colonoscopia
|
|
Tolerabilidade
Prazo: nas primeiras 6 horas após a colonoscopia
|
A avaliação da tolerabilidade foi baseada no registro da ocorrência e gravidade dos sintomas gastrointestinais, como náusea, distensão abdominal, dor/cãibras e desconforto anal
|
nas primeiras 6 horas após a colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mytyk2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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