Utvärdering av två olika dieter före koloskopi hos barn
22 april 2017 uppdaterad av: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw
Klar vätska vs fiberfattig kost vid tarmrengöring för koloskopi hos barn: en randomiserad studie
Koloskopi är en rutinmässigt utförd procedur hos barn och ungdomar.
Korrekt visualisering av tarmslemhinnan är starkt beroende av kvaliteten på tarmförberedelsen.
European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) betonar att tidpunkten för tarmförberedelse är nyckelfaktorn och rekommenderar att fördröjningen mellan den sista dosen av tarmförberedelse och koloskopi ska minimeras.
Tidpunkten för tarmförberedelse före koloskopi har ännu inte studerats i barnpopulationen.
Kostregimen före koloskopi är sannolikt mindre viktig än tidpunkten för tarmförberedelse, men kan påverka barns välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6-18 år
- Elektiv koloskopi
Exklusions kriterier:
- Kronisk njur-, lever- eller hjärtsvikt
- Akuta kirurgiska buktillstånd (t.ex. akut obstruktion eller perforation)
- Akuta kirurgiska buktillstånd (t.ex. akut obstruktion eller perforation)
- Eventuell tidigare gastrointestinal operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kost med låg fiber
Patienterna fick fiberfattig kost i 24 timmar före koloskopi
|
Patienterna fick en lösning av polyetylenglykol 3350 med början på eftermiddagen dagen före koloskopin i en dos på 1000 ml/15 kg (max 4 L).
Patienterna instruerades att dricka all lösning inom cirka 4-6 timmar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: klar flytande kost
Patienterna fick klar flytande diet i 24 timmar före koloskopi
|
Patienterna fick en lösning av polyetylenglykol 3350 med början på eftermiddagen dagen före koloskopin i en dos på 1000 ml/15 kg (max 4 L).
Patienterna instruerades att dricka all lösning inom cirka 4-6 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedelse av hela tjocktarmen
Tidsram: inom 15 minuter efter koloskopi
|
Boston tarmförberedelsepoäng för hela tjocktarmen bedömd av endoskopisten inom 15 minuter efter proceduren
|
inom 15 minuter efter koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedelse för tjocktarmssnitt
Tidsram: inom 15 minuter efter koloskopi
|
Boston tarmförberedelseresultat för:
|
inom 15 minuter efter koloskopi
|
|
Varaktighet för PEG-tagning
Tidsram: inom 15 minuter efter koloskopi
|
inom 15 minuter efter koloskopi
|
|
|
Tid mellan den sista dosen av PEG och koloskopi
Tidsram: inom 15 minuter efter koloskopi
|
inom 15 minuter efter koloskopi
|
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: under de första 6 timmarna efter koloskopi
|
Patientens tillfredsställelse av tarmförberedelser mätt med 10-punkts visuell-analog skala (VAS)
|
under de första 6 timmarna efter koloskopi
|
|
Tolerabilitet
Tidsram: under de första 6 timmarna efter koloskopi
|
Tolerabilitetsbedömningen baserades på registrering av förekomst och svårighetsgrad av GI-symtom som illamående, uppblåsthet, buk, smärta/kramper och anala obehag
|
under de första 6 timmarna efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mytyk2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .