Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwóch różnych diet przed kolonoskopią u dzieci

22 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Przezroczysty płyn vs dieta o niskiej zawartości błonnika w oczyszczaniu jelita do kolonoskopii u dzieci: randomizowana próba

Kolonoskopia jest rutynową procedurą wykonywaną u dzieci i młodzieży. Właściwe uwidocznienie błony śluzowej jelita w dużym stopniu zależy od jakości preparatu jelita. Europejskie Towarzystwo Endoskopii Gastrointestinal (ESGE) podkreśla, że ​​czas przygotowania jelita jest kluczowym czynnikiem i zaleca minimalizowanie opóźnienia między ostatnią dawką preparatu do kolonoskopii. Jak dotąd nie badano czasu przygotowania jelita do kolonoskopii w populacji dzieci. Schemat diety przed kolonoskopią jest prawdopodobnie mniej ważny niż czas przygotowania jelita, jednak może wpływać na samopoczucie dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 01-184
        • Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-18 lat
  • Kolonoskopia planowa

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła niewydolność nerek, wątroby lub serca
  • Ostre chirurgiczne stany jamy brzusznej (np. ostra niedrożność lub perforacja)
  • Ostre chirurgiczne stany jamy brzusznej (np. ostra niedrożność lub perforacja)
  • Wszelkie wcześniejsze operacje przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dieta uboga w błonnik
Pacjenci otrzymywali dietę ubogą w błonnik przez 24 godziny przed kolonoskopią
Urządzenie: glikol polietylenowy 3350
Pacjenci otrzymywali roztwór glikolu polietylenowego 3350 począwszy od popołudnia w dniu poprzedzającym kolonoskopię w dawce 1000 ml/15 kg (maksymalnie 4 l). Pacjentów poinstruowano, aby wypili cały roztwór w ciągu około 4-6 godzin.
Inne nazwy:
  • Forlax
Aktywny komparator: klarowna dieta płynna
Pacjenci otrzymywali klarowną płynną dietę przez 24 godziny przed kolonoskopią
Urządzenie: glikol polietylenowy 3350
Pacjenci otrzymywali roztwór glikolu polietylenowego 3350 począwszy od popołudnia w dniu poprzedzającym kolonoskopię w dawce 1000 ml/15 kg (maksymalnie 4 l). Pacjentów poinstruowano, aby wypili cały roztwór w ciągu około 4-6 godzin.
Inne nazwy:
  • Forlax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie jelita grubego
Ramy czasowe: w 15 minut po kolonoskopii
Ocena przygotowania jelita bostońskiego dla całego jelita grubego oceniana przez endoskopistę w 15 minut po zabiegu
w 15 minut po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie jelita do sekcji okrężnicy
Ramy czasowe: w 15 minut po kolonoskopii

Bostońska ocena przygotowania jelita grubego dla:

  • prawej stronie okrężnicy
  • przekrój poprzeczny jelita grubego
  • lewa strona okrężnicy oceniana przez endoskopistę w 15 minut po kolonoskopii
w 15 minut po kolonoskopii
Czas trwania przyjmowania PEG
Ramy czasowe: w 15 minut po kolonoskopii
w 15 minut po kolonoskopii
Czas między ostatnią dawką PEG a kolonoskopią
Ramy czasowe: w 15 minut po kolonoskopii
w 15 minut po kolonoskopii
Dopuszczalność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 godzin po kolonoskopii
Satysfakcja pacjenta z przygotowania jelita mierzona 10-punktową skalą wizualno-analogową (VAS)
w ciągu pierwszych 6 godzin po kolonoskopii
Tolerancja
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 godzin po kolonoskopii
Ocenę tolerancji oparto na odnotowaniu występowania i nasilenia objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wzdęcia, bóle brzucha, skurcze i dyskomfort w okolicy odbytu
w ciągu pierwszych 6 godzin po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mytyk2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glikol polietylenowy 3350

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj