소아 대장내시경 검사 전 2가지 식이요법 평가
2017년 4월 22일 업데이트: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw
어린이 대장 내시경 검사를 위한 장 세척의 맑은 액체 대 저섬유질 식단: 무작위 시험
대장내시경 검사는 어린이와 청소년에서 일상적으로 수행되는 절차입니다.
장 점막의 적절한 시각화는 장 준비의 품질에 크게 좌우됩니다.
유럽소화기내시경학회(European Society of Gastrointestinal Endoscopy, ESGE)는 장정결 시기가 핵심 요소임을 강조하고 장정결 마지막 복용과 대장내시경 사이의 지연을 최소화해야 한다고 권고합니다.
대장내시경 검사 전 장 준비 시기는 아직 소아 집단에서 연구되지 않았습니다.
대장내시경 전 식이 요법은 장 준비 시기보다 덜 중요할 가능성이 높지만 어린이의 복지에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6-18세
- 선택적 대장내시경
제외 기준:
- 만성 신장, 간 또는 심부전
- 급성 외과적 복부 상태(예: 급성 폐색 또는 천공)
- 급성 외과적 복부 상태(예: 급성 폐색 또는 천공)
- 이전의 위장관 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저 섬유질 식단
환자들은 대장내시경 검사 전 24시간 동안 저섬유질 식이요법을 받았습니다.
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환자들은 대장내시경 전날 오후부터 폴리에틸렌 글리콜 3350 용액을 1000ml/15kg(최대 4L) 용량으로 투여받았다.
환자들은 약 4-6시간 내에 모든 용액을 마시도록 지시받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맑은 액체 다이어트
환자는 대장내시경 검사 전 24시간 동안 맑은 유동식을 섭취했습니다.
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환자들은 대장내시경 전날 오후부터 폴리에틸렌 글리콜 3350 용액을 1000ml/15kg(최대 4L) 용량으로 투여받았다.
환자들은 약 4-6시간 내에 모든 용액을 마시도록 지시받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 결장의 장 준비
기간: 대장내시경 15분 후
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시술 후 15분 안에 내시경 의사가 평가한 전체 결장에 대한 보스턴 장 준비 점수
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대장내시경 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 섹션을 위한 장 준비
기간: 대장내시경 15분 후
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다음에 대한 보스턴 장 준비 점수:
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대장내시경 15분 후
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PEG 복용 기간
기간: 대장내시경 15분 후
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대장내시경 15분 후
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마지막 PEG 복용과 대장내시경 검사 사이의 시간
기간: 대장내시경 15분 후
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대장내시경 15분 후
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수용성
기간: 대장내시경 후 첫 6시간 동안
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10점 시각-아날로그 척도(VAS)로 측정한 배변 준비에 대한 환자의 만족도
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대장내시경 후 첫 6시간 동안
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내약성
기간: 대장내시경 후 첫 6시간 동안
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내약성 평가는 메스꺼움, 팽만감, 복부, 통증/경련 및 항문 불편감과 같은 GI 증상의 발생 및 중증도 기록을 기반으로 했습니다.
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대장내시경 후 첫 6시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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