Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to forskellige diætregimer forud for koloskopi hos børn

22. april 2017 opdateret af: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Klar væske vs fiberfattig diæt i tarmrensning til koloskopi hos børn: et randomiseret forsøg

Koloskopi er en rutinemæssigt udført procedure hos børn og unge. Korrekt visualisering af tarmslimhinden er meget afhængig af kvaliteten af ​​tarmforberedelsen. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) understreger, at timingen af ​​tarmforberedelse er nøglefaktoren og anbefaler, at forsinkelsen mellem den sidste dosis af tarmforberedelse og koloskopi skal minimeres. Timing af tarmforberedelse før koloskopi er endnu ikke undersøgt i børnepopulationen. Diæten før koloskopi er sandsynligvis mindre vigtig end tidspunktet for tarmforberedelse, men kan påvirke børns velbefindende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-184
        • Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-18 år
  • Elektiv koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyre-, lever- eller hjertesvigt
  • Akutte kirurgiske abdominale tilstande (f.eks. akut obstruktion eller perforation)
  • Akutte kirurgiske abdominale tilstande (f.eks. akut obstruktion eller perforation)
  • Enhver tidligere gastrointestinal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fiberfattig kost
Patienterne fik fiberfattig diæt i 24 timer før koloskopi
Enhed: polyethylenglycol 3350
Patienterne fik en polyethylenglycol 3350-opløsning startende om eftermiddagen dagen før koloskopien i en dosis på 1000 ml/15 kg (maks. 4 L). Patienterne blev instrueret i at drikke al opløsning i løbet af ca. 4-6 timer.
Andre navne:
  • Forlax
Aktiv komparator: klar flydende kost
Patienterne fik klar flydende diæt i 24 timer før koloskopi
Enhed: polyethylenglycol 3350
Patienterne fik en polyethylenglycol 3350-opløsning startende om eftermiddagen dagen før koloskopien i en dosis på 1000 ml/15 kg (maks. 4 L). Patienterne blev instrueret i at drikke al opløsning i løbet af ca. 4-6 timer.
Andre navne:
  • Forlax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelse af hele tyktarmen
Tidsramme: 15 minutter efter koloskopi
Boston tarmforberedelsesscore for hele tyktarmen vurderet af endoskopisten 15 minutter efter proceduren
15 minutter efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelse til tyktarmssnit
Tidsramme: 15 minutter efter koloskopi

Boston tarmforberedelse score for:

  • højre side af tyktarmen
  • det tværgående snit af tyktarmen
  • venstre side af tyktarmen vurderet af endoskopisten i 15 minutter efter koloskopien
15 minutter efter koloskopi
Varighed af PEG-tagning
Tidsramme: 15 minutter efter koloskopi
15 minutter efter koloskopi
Tid mellem den sidste dosis PEG og koloskopi
Tidsramme: 15 minutter efter koloskopi
15 minutter efter koloskopi
Acceptabilitet
Tidsramme: i de første 6 timer efter koloskopi
Patientens tilfredshed med tarmforberedelse målt ved 10-punkts visuel-analog skala (VAS)
i de første 6 timer efter koloskopi
Tolerabilitet
Tidsramme: i de første 6 timer efter koloskopi
Tolerabilitetsvurdering var baseret på registrering af forekomst og sværhedsgrad af gastrointestinale symptomer såsom kvalme, oppustethed, mave, smerter/kramper og analt ubehag
i de første 6 timer efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mytyk2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polyethylenglycol 3350

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner