Оценка двух различных режимов диеты перед колоноскопией у детей
22 апреля 2017 г. обновлено: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw
Прозрачная жидкость против диеты с низким содержанием клетчатки при очистке кишечника перед колоноскопией у детей: рандомизированное исследование
Колоноскопия является рутинной процедурой у детей и подростков.
Правильная визуализация слизистой оболочки кишечника во многом зависит от качества подготовки кишечника.
Европейское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ESGE) подчеркивает, что время подготовки кишечника является ключевым фактором, и рекомендует свести к минимуму задержку между последней дозой подготовки кишечника и колоноскопией.
Сроки подготовки кишечника к колоноскопии в детской популяции еще не изучались.
Режим питания перед колоноскопией, вероятно, менее важен, чем время подготовки кишечника, однако может влиять на самочувствие детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-18 лет
- Элективная колоноскопия
Критерий исключения:
- Хроническая почечная, печеночная или сердечная недостаточность
- Острые хирургические состояния брюшной полости (например, острая непроходимость или перфорация)
- Острые хирургические состояния брюшной полости (например, острая непроходимость или перфорация)
- Любые предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: диета с низким содержанием клетчатки
Пациенты получали диету с низким содержанием клетчатки за 24 часа до колоноскопии.
|
Пациенты получали раствор полиэтиленгликоля 3350 начиная с обеда накануне колоноскопии в дозе 1000 мл/15 кг (максимум 4 л).
Пациенты были проинструктированы выпить весь раствор примерно через 4-6 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: прозрачная жидкая диета
Пациенты получали прозрачную жидкую диету за 24 часа до колоноскопии.
|
Пациенты получали раствор полиэтиленгликоля 3350 начиная с обеда накануне колоноскопии в дозе 1000 мл/15 кг (максимум 4 л).
Пациенты были проинструктированы выпить весь раствор примерно через 4-6 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка кишечника всей толстой кишки
Временное ограничение: через 15 минут после колоноскопии
|
Бостонская оценка подготовки кишечника для всей толстой кишки, оцениваемая эндоскопистом через 15 минут после процедуры
|
через 15 минут после колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка кишечника к разделам толстой кишки
Временное ограничение: через 15 минут после колоноскопии
|
Бостонская оценка подготовки кишечника для:
|
через 15 минут после колоноскопии
|
|
Длительность приема ПЭГ
Временное ограничение: через 15 минут после колоноскопии
|
через 15 минут после колоноскопии
|
|
|
Время между последней дозой ПЭГ и колоноскопией
Временное ограничение: через 15 минут после колоноскопии
|
через 15 минут после колоноскопии
|
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: в первые 6 часов после колоноскопии
|
Удовлетворенность пациента подготовкой кишечника по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
|
в первые 6 часов после колоноскопии
|
|
Переносимость
Временное ограничение: в первые 6 часов после колоноскопии
|
Оценка переносимости была основана на записи появления и тяжести желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, вздутие живота, боль/спазмы в животе и анальный дискомфорт.
|
в первые 6 часов после колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mytyk2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .